Sunitinib Synthon

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Synthon?

Sunitinib Synthon to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną sunitynib, która należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu aktywności specjalnych białek uczestniczących we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Sunitynib działa poprzez blokowanie szlaków sygnałowych, które są niezbędne do niekontrolowanego podziału komórek nowotworowych oraz rozwoju naczyń krwionośnych je zaopatrujących.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST – Gastrointestinal stromal tumour). Wskazaniem jest szczególnie sytuacja, gdy imatynib, inny lek przeciwnowotworowy, przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować z powodu nietolerancji czy działań niepożądanych. GIST stanowi rodzaj nowotworu żołądka i jelit, który wymaga specjalistycznej terapii celowanej.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC – Metastatic renal cell carcinoma). Jest to rodzaj nowotworu nerki, który rozprzestrzenił się do innych części ciała, tworząc przerzuty odległe. Leczenie sunitynibem w tej sytuacji ma na celu zahamowanie progresji choroby i wydłużenie czasu przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki.

Preparat stosuje się również w terapii nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET – Pancreatic neuroendocrine tumours). Są to nowotwory powstające z komórek wydzielających hormony w trzustce. Wskazaniem do zastosowania sunitynibu są guzy w fazie progresji lub takie, które nie mogą być usunięte operacyjnie. W takich przypadkach leczenie farmakologiczne stanowi istotną opcję terapeutyczną.

Mechanizm działania sunitynibu jest szczególnie istotny w kontekście tzw. terapii celowanej. Lek ten nie atakuje wszystkich szybko dzielących się komórek, jak to ma miejsce w przypadku klasycznej chemioterapii, lecz precyzyjnie oddziałuje na konkretne szlaki molekularne odpowiedzialne za wzrost nowotworu. Hamowanie kinaz tyrozynowych receptor dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR) i receptor dla płytkowego czynnika wzrostu (PDGFR) prowadzi do zahamowania angiogenezy nowotworowej oraz ograniczenia dostępu guza do substancji odżywczych.

Stosowanie sunitynibu wymaga ścisłej współpracy z lekarzem onkologiem, który ustala odpowiedni schemat leczenia w zależności od rodzaju nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz stanu ogólnego pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza dokładną ocenę kliniczną, w tym badania obrazowe i laboratoryjne, aby określić wyjściowe parametry i monitorować odpowiedź na leczenie.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Synthon

Jaki jest skład Sunitinib Synthon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sunitynib w postaci sunitynibu jabłczanu. Dostępne są trzy moce leku:

• Kapsułki 12,5 mg – zawierają sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 25 mg – zawierają sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu
• Kapsułki 50 mg – zawierają sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu

Zawartość każdej kapsułki obejmuje substancje pomocnicze:

• Wypełnienie kapsułki: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172)
• Dodatkowo w kapsułkach 12,5 mg i 50 mg: żelaza tlenek żółty (E172)
• Dodatkowo w kapsułkach 50 mg: żelaza tlenek czarny (E172)
• Tusz do nadruku: szelak, propylenowy glikol, tytanu dwutlenek (E171) lub żelaza tlenek czarny (E172) w zależności od mocy

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Synthon?

W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna interwencja medyczna i obserwacja pacjenta w warunkach szpitalnych.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania sunitynibu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W sytuacji przedawkowania istotne jest szybkie zgłoszenie się do placówki medycznej, gdzie personel może ocenić stan pacjenta, monitorować parametry życiowe oraz wdrożyć odpowiednie postępowanie wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Synthon – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania sunitynibu nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm leku w organizmie, zmieniając jego stężenie we krwi, co może prowadzić do zwiększenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Kapsułki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia – jednoczesny posiłek nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych, jednak należy pamiętać o unikaniu soku grejpfrutowego oraz owoców grejpfruta.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem, niemniej podczas terapii nowotworowej zaleca się umiarkowanie lub całkowite unikanie alkoholu. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest narażona na działanie leku, a także nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy zawroty głowy.

Czy można stosować Sunitinib Synthon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia sunitynibem. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Stosowanie sunitynibu w okresie ciąży może nieść ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu, ponieważ lek może przenikać do pokarmu i wpływać na dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)