Toksoid tężcowy – informacje w pigułce (podsumowanie farmaceuty)
Toksoid tężcowy – substancja stosowana w szczepionkach przeciwtężcowych. Toksoid tężcowy powstaje przez inaktywację formaldehydem toksyny tężcowej pochodzącej z hodowli Clostridium tetani, która pozbawiona jest patogenności. Po podaniu szczepionki toksoid tężcowy wywołuje odpowiedź immunologiczną, która polega na wytworzeniu swoistych przeciwciał. Uruchamiane zostają również mechanizmy odpowiedzialne za powstanie pamięci immunologicznej. Wskazaniem do stosowania jest uodparnianie dzieci, młodzieży i dorosłych przeciw tężcowi, profilaktyka zanieczyszczonych ran oraz u nieszczepionych kobiet w ciąży, które spodziewają się, że poród może przebiec w niehigienicznych warunkach.
Możliwe działania niepożądane: ból w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania, wysypka, świąd, pieczenie, ból stawów, stan podgorączkowy, gorączka, dreszcze, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, katar, powiększenie i bolesność węzłów chłonnych, łzawienie oczu, pogorszenie słuchu, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, rumień guzowaty.
Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10
Toksoid tężcowy – substancja w szczepionce przeciw tężcowi
Toksoid tężcowy to jedna z najważniejszych substancji używanych w medycynie zapobiegawczej, która od dziesięcioleci chroni miliony ludzi przed groźną chorobą zwaną tężcem. Jest to zmodyfikowana, bezpieczna forma toksyny wytwarzanej przez bakterię Clostridium tetani, która po podaniu do organizmu wywołuje odpowiedź immunologiczną chroniącą przed zachorowaniem na tężec. Substancja ta stanowi podstawę wszystkich szczepionek przeciwtężcowych dostępnych w Polsce i na całym świecie. Tężec to choroba układu nerwowego o potencjalnie śmiertelnym przebiegu, która może wystąpić po każdym zranieniu skóry, nawet pozornie niewielkim. Dzięki powszechnemu zastosowaniu toksoidu tężcowego w programach szczepień ochronnych, zachorowalność na tężec spadła o ponad 95% w porównaniu z okresem przedszczepiennym. W Polsce szczepienia przeciw tężcowi należą do obowiązkowych dla wszystkich dzieci i młodzieży do 19. roku życia, a dorosłym zaleca się dawki przypominające co 10 lat.
Mechanizm działania toksoidu tężcowego
Toksoid tężcowy działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania swoistych przeciwciał. W procesie produkcji szczepionki naturalna toksyna tężcowa jest poddawana obróbce formaldehydem, co pozbawia ją właściwości toksycznych, zachowując jednocześnie zdolność do wywołania odpowiedzi immunologicznej.
Po podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy, organizm rozpoznaje substancję jako obce antygeny i aktywuje komórki odpornościowe – limfocyty T pomocnicze typu 2 (Th2) oraz limfocyty B. Te ostatnie przekształcają się w komórki plazmatyczne wytwarzające przeciwciała klasy IgG skierowane przeciwko toksynie tężcowej. Proces ten trwa około 3 tygodni po każdej dawce szczepionki.
Mechanizm pamięci immunologicznej sprawia, że przy ponownym kontakcie z toksoidem lub rzeczywistą toksyną tężcową, organizm jest w stanie szybko i skutecznie zareagować, neutralizując szkodliwe działanie toksyny zanim dojdzie do uszkodzenia układu nerwowego.
Farmakologia i farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja
Toksoid tężcowy podawany jest drogą domięśniową w postaci zawiesiny adsorbowanej na wodorotlenku glinu, który pełni rolę adiuwanta wzmacniającego odpowiedź immunologiczną. Po wstrzyknięciu szczepionka wchłania się z miejsca podania do krążenia systemowego na drodze dyfuzji. Proces resorpcji jest celowo spowolniony przez adiuwant i trwa do kilku dni, co zapewnia stopniowe uwalnianie antygenu i przedłużoną stymulację układu odpornościowego.
Odpowiedź immunologiczna w czasie
Kinętyka odpowiedzi immunologicznej na toksoid tężcowy ma charakterystyczny przebieg fazowy:
- Po pierwszej dawce szczepionki stwierdza się małe stężenie przeciwciał lub ich całkowity brak
- Przeciwciała klasy IgM (odpowiedź wczesna) zanikają w ciągu 1-3 miesięcy
- Po drugiej dawce powstają przeciwciała klasy IgG, których stężenie wzrasta przez około 3 tygodnie
- Trzecia dawka wywołuje pełną odpowiedź immunologiczną po około 3 tygodniach
- Ochronny poziom przeciwciał klasy IgG utrzymuje się przez około 10 lat
Skuteczność immunizacji
Badania kliniczne wykazują, że po prawidłowo przeprowadzonym szczepieniu podstawowym (3 dawki) oraz dawce uzupełniającej:
- 90% osób osiąga skuteczne uodpornienie już po 2-4 tygodniach od drugiej dawki
- Po trzeciej dawce ochrona wzrasta do niemal 100%
- Dawki przypominające podawane co 10 lat zapewniają długotrwałą ochronę przed zachorowaniem
Wskazania do stosowania toksoidu tężcowego
Szczepienia ochronne według PSO
W ramach Programu Szczepień Ochronnych w Polsce toksoid tężcowy jest stosowany u:
- Wszystkich dzieci i młodzieży do 19. roku życia – jako obowiązkowe szczepienia w postaci preparatów skojarzonych (DTP, DTaP) lub monowalentnych w przypadku przeciwskazań do szczepień skojarzonych
- Dorosłych wymagających dawek przypominających – zaleca się szczepienie co 10 lat szczepionkami Td lub Tdap
- Osób nieszczepionych lub z niepełnym szczepieniem podstawowym – w celu uzupełnienia brakujących dawek
- Osób szczególnie narażonych na zakażenie – pracowników służby zdrowia, ratowników, rolników
Profilaktyka poekspozycyjna
Toksoid tężcowy odgrywa kluczową rolę w profilaktyce czynno-biernej tężca u osób po zranieniu. Wskazania obejmują:
- Rany głębokie, szczególnie kłute i miażdżone
- Zranienia zanieczyszczone ziemią, kurzem lub odchodami zwierzęcymi
- Oparzenia i odmrożenia
- Rany powstałe w kontakcie ze środowiskiem bogatym w przetrwalniki Clostridium tetani
Decyzja o podaniu szczepionki zależy od stanu zaszczepienia pacjenta oraz charakteru zranienia, zgodnie z aktualnymi wytycznymi postępowania chirurgicznego.
Program szczepień przeciw tężcowi w Polsce
Wiek |
Rodzaj szczepienia |
Szczepionka |
Uwagi |
6-8 tydzień życia |
1. dawka podstawowa |
DTP/DTaP |
W skojarzeniu z błonicą i krztuścem |
3-4 miesiąc życia |
2. dawka podstawowa |
DTP/DTaP |
Odstęp 6-8 tygodni od poprzedniej |
5-6 miesiąc życia |
3. dawka podstawowa |
DTP/DTaP |
Odstęp 6-8 tygodni od poprzedniej |
16-18 miesiąc życia |
Dawka uzupełniająca |
DTP/DTaP |
Zakończenie szczepienia podstawowego |
6 lat |
1. dawka przypominająca |
DTaP |
Z bezkomórkowym krztuścem |
14 lat |
2. dawka przypominająca |
dTap |
Ze zmniejszoną dawką antygenów |
19 lat |
3. dawka przypominająca |
Td/Tdap |
Przejście do szczepień dorosłych |
Co 10 lat (dorośli) |
Dawki przypominające |
Td/Tdap |
Utrzymanie odporności |
Szczepionki dostępne w Polsce
W Polsce dostępne są różne preparaty zawierające toksoid tężcowy:
Szczepionki monowalentne:
- Szczepionka tężcowa adsorbowana (T)
- Tetana (zawiesina do wstrzykiwań)
- Tetana Pro
Szczepionki skojarzone:
- DT (błoniczo-tężcowa) – dla dzieci z przeciwwskazaniami do krztuśca
- Td (tężcowo-błonicza) – dla dorosłych ze zmniejszoną dawką toksoidu błoniczego
- DTP/DTaP (błoniczo-tężcowo-krztuścowa)
- Tdap (tężcowo-błoniczo-krztuścowa dla dorosłych)
- Szczepionki wysokoskojarzone (5-w-1, 6-w-1) zawierające dodatkowo antygeny innych chorób
Przeciwwskazania i ostrożności
Przeciwwskazania bezwzględne
- Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki zawierającej toksoid tężcowy
- Encefalopatia o nieznanej przyczynie występująca w ciągu 7 dni po szczepieniu (dotyczy szczepionek skojarzonych z krztuścem)
Przeciwwskazania czasowe
Szczepienie należy odłożyć w przypadku:
- Ostrych stanów chorobowych przebiegających z gorączką
- Zaostrzeń chorób przewlekłych (astma, choroby serca, cukrzyca)
- Leczenia dużymi dawkami kortykosteroidów
- Małopłytkowości lub zaburzeń krzepnięcia krwi
- Podejrzenia zakażenia w okresie inkubacji
Szczególne populacje
Ciąża i laktacja: Szczepionki zawierające toksoid tężcowy są bezpieczne w ciąży i zalecane kobietom niezaszczepionym lub z niepełnym uodpornieniem. WHO i CDC rekomendują szczepienie kobiet w ciąży szczepionką Tdap między 27. a 36. tygodniem każdej ciąży w celu ochrony noworodka przed krztuścem.
Osoby immunokompromitowane: Pacjenci z HIV/AIDS, po przeszczepieniach narządów lub przyjmujący leki immunosupresyjne powinni być szczepieni zgodnie ze standardowym schematem, jednak mogą wymagać dodatkowej ochrony biernej (immunoglobulina przeciwtężcowa) w przypadku zranienia.
Działania niepożądane
Reakcje miejscowe
Najczęstsze działania niepożądane toksoidu tężcowego obejmują reakcje w miejscu wstrzyknięcia:
- Ból, zaczerwienienie i obrzęk (występują u około 20% szczepionych)
- Ograniczenie ruchomości kończyny
- Swędzenie i pieczenie w miejscu podania
- Stwardnienie i ocieplenie skóry
- W rzadkich przypadkach – obrzęk całej kończyny
Te objawy są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie w ciągu 24-48 godzin.
Reakcje ogólnoustrojowe
Reakcje ogólne występują rzadziej i mogą obejmować:
- Stan podgorączkowy lub gorączkę
- Dreszcze i nadmierne pocenie się
- Osłabienie i złe samopoczucie
- Ból głowy i zawroty głowy
- Powiększenie i bolesność węzłów chłonnych
- Bóle stawów i mięśni
Reakcje rzadkie i bardzo rzadkie
- Reakcje anafilaktyczne (1 na 100 000 – 1 milion dawek)
- Zespół Guillaina-Barrégo (bardzo rzadko, związek czasowy, nie przyczynowy)
- Zapalenie nerwu barkowego
- Małopłytkowość
- Podskórne ziarniniaki (u osób wielokrotnie szczepionych)
Profilaktyka farmakologiczna tężca
Szczepienia czynne
Podstawą zapobiegania tężcowi jest czynna immunizacja toksoidem tężcowym. W Polsce stosowane są następujące substancje czynne:
Toksoid tężcowy – główna substancja czynna we wszystkich szczepionkach przeciwtężcowych. Zawartość wynosi nie mniej niż 40 jednostek międzynarodowych (j.m.) na dawkę w preparatach dla dzieci i dorosłych.
Adiuwanty immunologiczne:
- Wodorotlenek glinu – wzmacnia i przedłuża odpowiedź immunologiczną
- W niektórych preparatach dodatkowo fosforan glinu
Substancje pomocnicze:
- Tiomersal (w niektórych preparatach) – środek konserwujący
- Sodu chlorek – reguluje osmolalność
- Bufory fosforanowe – stabilizują pH preparatu
Immunoprofilaktyka bierna
W przypadkach wysokiego ryzyka zakażenia lub u osób nieszczepionych stosuje się:
Immunoglobulinę przeciwtężcową (TIG) – zawiera gotowe przeciwciała przeciwko toksynie tężcowej. Dawka wynosi 250-500 j.m. domięśniowo, zapewnia natychmiastową, ale krótkotrwałą ochronę (3-4 tygodnie).
Profilaktyka skojarzona (czynno-bierna)
U osób nieszczepionych po zranieniu wysokiego ryzyka stosuje się jednoczesne podanie:
- Szczepionki zawierającej toksoid tężcowy (ochrona długotrwała)
- Immunoglobuliny przeciwtężcowej (ochrona natychmiastowa)
Preparaty podaje się w różne miejsca ciała różnymi strzykawkami.
Interakcje z innymi lekami
Leki immunosupresyjne
Leki osłabiające układ odpornościowy mogą zmniejszać skuteczność szczepienia:
- Kortykosteroidy w dużych dawkach
- Metotreksaż i inne cytostatyki
- Leki biologiczne (adalimumab, infliksymab)
- Cyklosporyna i takrolimus
U pacjentów przyjmujących te leki należy rozważyć odroczenie szczepienia lub monitorowanie pozioma przeciwciał.
Inne szczepionki
Toksoid tężcowy może być bezpiecznie podawany jednocześnie z innymi szczepionkami inaktywowanymi zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki należy podawać w różne miejsca ciała odrębnymi strzykawkami.
Immunoglobuliny
Jednoczesne podanie immunoglobulin nie wpływa na skuteczność szczepienia toksoidem tężcowym, ponieważ są to różne antygeny i mechanizmy działania.
Jak często należy się szczepić przeciw tężcowi?
Według obowiązujących zaleceń dorosłe osoby powinny otrzymywać dawkę przypominającą toksoidu tężcowego co 10 lat. Dzieci realizują szczepienia podstawowe zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych – 4 dawki w pierwszych latach życia, a następnie dawki przypominające w 6., 14. i 19. roku życia.
Czy szczepienie przeciw tężcowi jest bezpieczne w ciąży?
Tak, szczepionki zawierające toksoid tężcowy są bezpieczne w ciąży i zalecane przez wszystkie organizacje medyczne. WHO i CDC rekomendują szczepienie każdej kobiety w ciąży szczepionką Tdap między 27. a 36. tygodniem ciąży, co chroni zarówno matkę, jak i noworodka.
Co robić w przypadku zranienia, jeśli nie pamiętam, kiedy ostatnio się szczepiłem?
W przypadku zranienia i niepewności co do stanu zaszczepienia należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Zazwyczaj podaje się wtedy zarówno szczepionkę zawierającą toksoid tężcowy, jak i immunoglobulinę przeciwtężcową dla zapewnienia natychmiastowej ochrony.
Czy osoby, które przeszły tężec, muszą się szczepić?
Tak, przechorowanie tężca nie zapewnia odporności na kolejne zakażenia. Osoby, które przeżyły tężec, powinny być szczepione zgodnie ze standardowym schematem, ponieważ ilość toksyny potrzebna do wywołania choroby jest mniejsza niż ta niezbędna do wytworzenia odporności.
Jakie są objawy świadczące o konieczności pilnej pomocy medycznej po szczepieniu?
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia: trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy lub języka, rozległej wysypki, wysokiej gorączki utrzymującej się ponad 48 godzin, silnych bólów głowy z towarzyszącymi objawami neurologicznymi. Te objawy mogą świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowego leczenia.
Czy mogę szczepić się przeciw tężcowi podczas karmienia piersią?
Tak, szczepienia przeciw tężcowi są bezpieczne w okresie laktacji. Przeciwciała wytworzone przez matkę mogą być przekazywane dziecku przez mleko, co zapewnia mu dodatkową ochronę w pierwszych miesiącach życia.
Ile kosztuje szczepienie przeciw tężcowi?
W ramach obowiązkowego Programu Szczepień Ochronnych szczepienia przeciw tężcowi są bezpłatne dla dzieci i młodzieży do 19. roku życia. Dorośli mogą szczepić się odpłatnie w gabinetach lekarskich lub wybranych aptekach. Od sierpnia 2025 r. niektóre szczepienia dla dorosłych są refundowane przez NFZ.
Czy szczepionka przeciw tężcowi zawiera żywe bakterie?
Nie, szczepionki przeciw tężcowi zawierają tylko oczyszczony toksoid (zmodyfikowaną toksynę) pozbawiony właściwości toksycznych. Nie zawierają żywych ani zabitych bakterii Clostridium tetani, dlatego nie mogą spowodować tężca.
Jak przygotować się do szczepienia przeciw tężcowi?
Przed szczepieniem warto: upewnić się, że nie chorujemy na ostrą chorobę z gorączką, poinformować lekarza o przyjmowanych lekach i uczuleniach, zabrać dokumentację szczepień, po szczepieniu pozostać pod obserwacją przez 15-30 minut. Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety czy unikania alkoholu.
Czy osoby z chorobami autoimmunologicznymi mogą się szczepić?
Tak, osoby z chorobami autoimmunologicznymi nie tylko mogą, ale powinny być szczepione przeciw tężcowi. Jednak u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne skuteczność szczepienia może być mniejsza, dlatego czasem konieczne jest monitorowanie poziomu przeciwciał lub podanie dodatkowych dawek.
Pojedyncza dawka szczepionki przeciwtężcowej nie chroni przed zachorowaniem na tężec. Podanie 3 dawek toksoidu tężcowego uodparnia 90% osób. Uodpornienie trwa od 5 do 10 lat. Po tym czasie należy zaszczepić się ponownie, dawką przypominającą, która zapewnia długotrwałą ochronę przed zachorowaniem.
Bibliografia
- Rabadi T, Brady MF. Tetanus Toxoid. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. 2023 May 1. PMID: 32491347
- Fernandez SA, Pelaez-Prestel HF, Fiyouzi T, Gomez-Perosanz M, Reiné J, Reche PA. Tetanus-diphtheria vaccine can prime SARS-CoV-2 cross-reactive T cells. Front Immunol. 2024;15:1425374. DOI: 10.3389/fimmu.2024.1425374