Talvey to lek przeciwnowotworowy zawierający talkwetamab, który łączy komórki nowotworowe szpiczaka mnogiego z limfocytami T. Działa poprzez przyłączanie się do białek GPRC5D i CD3, pobudzając limfocyty T do niszczenia komórek nowotworowych. Stosowany u dorosłych pacjentów z zaawansowanym szpiczakiem mnogim, którzy przeszli co najmniej trzy inne terapie bez skutku.
Talkwetamab jest humanizowanym przeciwciałem bispecyficznym klasy IgG4-PAA (immunoglobulina G4-prolina, alanina, alanina), które zostało opracowane do leczenia szpiczaka mnogiego. Substancja ta jest wytwarzana z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego.
Mechanizm działania:
– Talkwetamab działa poprzez jednoczesne wiązanie się z dwoma celami molekularnymi:
1. Receptorem GPRC5D (receptor sprzężony z białkiem G z rodziny C, grupa 5, członek D)
2. Receptorem CD3 na limfocytach T
Główne cechy farmakologiczne:
– Promuje zwiększoną cytotoksyczność za pośrednictwem limfocytów T
– Rekrutuje limfocyty T z ekspresją CD3 do komórek z ekspresją GPRC5D
– Aktywuje limfocyty T i indukuje lizę komórek nowotworowych poprzez wydzielanie perforyny i granzymów
– Wykazuje specyficzne działanie przeciwko komórkom szpiczaka mnogiego ze względu na ekspresję GPRC5D
Wskazania:
Lek jest wskazany w monoterapii do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy:
– Otrzymali wcześniej co najmniej trzy terapie
– Byli leczeni lekiem immunomodulującym, inhibitorem proteasomu i przeciwciałem anty-CD38
– Wykazują progresję choroby w trakcie ostatniej terapii
Farmakokinetyka:
– Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi około 62%
– Okres półtrwania wynosi 7,56 dni podczas leczenia wstępnego i 12,2 dni w stanie stacjonarnym
– Lek jest podawany podskórnie według ściśle określonego schematu dawkowania