Spevigo to lek zawierający spesolimab, stosowany w leczeniu zaostrzeń rzadkiej zapalnej choroby skóry, zwanej uogólnioną łuszczycą krostkową (GPP), u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Blokując aktywność białka IL36R, Spevigo pomaga łagodzić stan zapalny, zmniejsza występowanie bolesnych pęcherzy skórnych oraz poprawia ogólne objawy, takie jak gorączka i zmęczenie.
Spesolimab jest humanizowanym antagonistycznym przeciwciałem monoklonalnym immunoglobuliny G1 (IgG1), które blokuje przekazywanie sygnału przez ludzki receptor interleukiny 36 (IL36R). Mechanizm działania polega na wiązaniu się spesolimabu z IL36R, co zapobiega aktywacji receptora przez jego ligandy (IL36 α, β i γ) oraz dalszej aktywacji szlaków prozapalnych.
Wskazania
Spesolimab jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Dawkowanie
Zalecana dawka w leczeniu zaostrzenia GPP u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg to pojedyncza dawka 900 mg (dwie fiolki po 450 mg) podawana w infuzji dożylnej. W przypadku utrzymywania się objawów zaostrzenia można podać dodatkową dawkę 900 mg 1 tydzień po podaniu dawki początkowej.
Dla młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała ≥ 30 i < 40 kg zalecana dawka to pojedyncza dawka 450 mg podawana w infuzji dożylnej.
Przeciwwskazania
– Ciężka lub zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze
– Klinicznie istotne czynne zakażenia (np. czynna gruźlica)
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
– Zakażenia (17,1% pacjentów)
– Świąd
– Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
– Zmęczenie
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
– Konieczność monitorowania pod kątem zakażeń
– Wymagane badanie w kierunku gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia
– Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości i reakcji związanych z infuzją
– Ograniczone doświadczenie w stosowaniu u pacjentów z zaostrzeniem GPP bezpośrednio zagrażającym życiu
– Szczepienia żywymi szczepionkami nie powinny być podawane jednocześnie z leczeniem
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. U pacjentów z GPP nie oczekuje się, aby spesolimab był czynnikiem wywołującym interakcje z udziałem CYP mediowane przez cytokiny.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
– Ciąża: zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży ze względu na ograniczone dane
– Karmienie piersią: może być stosowany podczas karmienia piersią po pierwszych dniach po porodzie
– Płodność: brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi
