Xevudy zawiera sotrowimab, przeciwciało monoklonalne, które rozpoznaje część wirusa SARS-CoV-2 wywołującego COVID-19. Stosowany u dorosłych i młodzieży (od 12 lat i masie ciała co najmniej 40 kg) w leczeniu COVID-19, działa na białko kolca wirusa, uniemożliwiając mu wnikanie do komórek. Pomaga to organizmowi zwalczyć zakażenie i zapobiegać ciężkiemu przebiegowi choroby.
Sotrowimab to ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1, które wiąże się z konserwatywnym epitopem domeny wiążącej receptor białka kolca wirusa SARS-CoV-2.
Mechanizm działania
Sotrowimab neutralizuje wirusa SARS-CoV-2 poprzez wiązanie się z konserwatywnym epitopem domeny wiążącej receptor białka kolca wirusa.
Wskazania
Wskazany do stosowania w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych i o masie ciała co najmniej 40 kg) z chorobą COVID-19, którzy:
– Nie wymagają tlenoterapii
– Mają zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19
Dawkowanie
– Zalecana dawka: 500 mg w pojedynczej infuzji dożylnej
– Czas podania: w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów COVID-19
– Czas infuzji: 15-30 minut (w zależności od objętości worka infuzyjnego)
Skuteczność kliniczna
W badaniu klinicznym COMET-ICE wykazano:
– 79% zmniejszenie ryzyka hospitalizacji lub zgonu do 29. dnia
– W grupie sotrovimabu nie odnotowano zgonów do 29. dnia
– Żaden pacjent nie wymagał tlenoterapii wysokoprzepływowej ani wentylacji mechanicznej
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
– Reakcje nadwrażliwości (2%)
– Reakcje związane z infuzją (1%)
Najcięższe działanie niepożądane:
– Anafilaksja (0,05%)
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia
– Konieczne monitorowanie pacjenta podczas infuzji i przez godzinę po jej zakończeniu
– Ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji
– Należy uwzględniać aktualną wiedzę o wrażliwości krążących wariantów SARS-CoV-2 na sotrowimab
Interakcje
– Mało prawdopodobne interakcje z lekami wydalanymi przez nerki
– Mało prawdopodobne interakcje z substratami, induktorami lub inhibitorami enzymów CYP
– Nie wykazano antagonizmu z remdesiwirem lub bamlaniwimabem
Okres ważności i przechowywanie
– Okres ważności: 42 miesiące
– Przechowywanie: w lodówce (2°C – 8°C)
– Nie zamrażać
– Chronić przed światłem
