Lek 11C-cholina jest stosowany do celów diagnostycznych w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/TK lub PET/MR) i jest podawany przed badaniem. Substancja czynna leku 11C-cholina umożliwia obrazowanie zwiększonego poboru choliny, naturalnej substancji, przez zmienione narządy lub tkanki w badaniu PET/TK lub PET/MR. Jest to lek na receptę do zastrzeżonego stosowania.
Sól metylo-(11C)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowa, znana również jako Cholina (11C), jest substancją czynną stosowaną w medycynie. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera sól metylo-(11C)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniową (Cholina [11C]) o aktywności 50 MBq na dzień i godzinę odniesienia. Całkowita aktywność produktu w fiolce w tym czasie wynosi od 50 MBq do 750 MBq.
Produkt leczniczy z tą substancją jest używany w badaniach z zastosowaniem techniki pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/TK lub PET/MR) w celu obrazowania czynności narządów lub diagnostyki chorób, w których diagnostycznym punktem uchwytu jest zwiększony pobór choliny przez niektóre narządy lub tkanki.
Wskazania do badań PET/TK lub PET/MR z zastosowaniem produktu leczniczego 11C-cholina obejmują podejrzenie wznowy raka gruczołu krokowego u pacjentów ze wzrastającym stężeniem swoistego antygenu sterczowego (PSA), ocenę przerzutów do węzłów chłonnych lub przerzutów odległych w przebiegu procesu nowotworowego, w szczególności w raku gruczołu krokowego, oraz ocenę stopnia zaawansowania raka wątrobowo-komórkowego HCC i innych nowotworów wysoko zróżnicowanych.
Zalecana dawka aktywności dla osoby dorosłej badanej przy pomocy skanera PET/TK lub PET/MR wynosi od 3,5 do 5 MBq/kg m.c., podawana w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym. Dawkę aktywności należy dostosować do masy ciała pacjenta i rodzaju używanego skanera.
Produkt leczniczy 11C-cholina musi być zmierzony miernikiem aktywności bezpośrednio przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie produktu leczniczego 11C-cholina należy wykonać do naczynia żylnego, aby uniknąć napromienienia wskutek możliwego miejscowego wynaczynienia oraz wystąpienia artefaktów obrazowania.
