Leki zawierające retifanlimab

Retifanlimab jest nowoczesnym lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu raka z komórek Merkla (Merkel cell carcinoma, MCC). Jest to przeciwciało monoklonalne blokujące receptor programowanej śmierci komórki 1 (PD-1), co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Retifanlimab został zatwierdzony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w marcu 2023 roku oraz w Unii Europejskiej w lutym 2024 roku.

Mechanizm działania

Retifanlimab działa poprzez blokowanie receptora PD-1, który znajduje się na powierzchni komórek układu odpornościowego, takich jak limfocyty T. Receptor PD-1 jest aktywowany przez ligandy PD-L1 i PD-L2, które mogą być produkowane przez komórki nowotworowe. Aktywacja PD-1 prowadzi do zahamowania odpowiedzi immunologicznej, co pozwala komórkom nowotworowym unikać ataku ze strony układu odpornościowego. Retifanlimab blokuje ten receptor, co umożliwia limfocytom T skuteczniejsze rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych.

Wskazania do stosowania

Retifanlimab jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem z komórek Merkla, którzy nie otrzymali wcześniej terapii systemowej na zaawansowaną chorobę. Lek ten jest szczególnie przydatny dla pacjentów, u których inne terapie przeciwnowotworowe okazały się nieskuteczne lub nie były odpowiednie.

Dawkowanie i sposób podawania

Retifanlimab jest podawany w formie infuzji dożylnej co cztery tygodnie. Zalecana dawka wynosi 500 mg, podawana przez około 30 minut. Leczenie kontynuuje się, dopóki pacjent odnosi z niego korzyści, a działania niepożądane są możliwe do kontrolowania. Przed rozpoczęciem leczenia retifanlimabem, pacjenci powinni być dokładnie przebadani pod kątem obecności nowotworu oraz ogólnego stanu zdrowia.

Skuteczność i badania kliniczne

Skuteczność retifanlimabu została oceniona w badaniu klinicznym PODIUM-201, które obejmowało 65 pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem z komórek Merkla, którzy nie otrzymali wcześniej terapii systemowej na zaawansowaną chorobę. W badaniu wykazano, że retifanlimab był skuteczny w zmniejszaniu wielkości guza u 52% pacjentów, a odpowiedź na leczenie utrzymywała się średnio przez 9,5 miesiąca.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane z retifanlimabem to zmęczenie, biegunka, wysypka, nudności, świąd, bóle stawów oraz reakcje w miejscu infuzji. Retifanlimab może również powodować poważne działania niepożądane związane z układem odpornościowym, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie jelit, zapalenie tarczycy oraz zapalenie nerek. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych podczas leczenia retifanlimabem.