AuroMirta ORO

AuroMirta ORO to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną mirtazapinę. Jest stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji u osób dorosłych. Zanim leczenie lekiem AuroMirta ORO zacznie dawać efekty, upływa od 1 do 2 tygodni. Po 2 do 4 tygodni pacjent może zacząć czuć się lepiej. Jest to lek na receptę.

Azatrim Oro

Azatrim Oro to lek przeciwdepresyjny, którego substancją czynną jest mirtazapina. Jest dostępny w postaci tabletek, które ulegają rozpadowi w jamie ustnej. Lek jest stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji. Azatrim Oro jest dostępny wyłącznie na receptę.

Mirtagen

Mirtagen to lek zawierający substancję czynną mirtazapinę. Jest stosowany w leczeniu depresji. Mirtazapina działa poprzez zwiększenie aktywności noradrenaliny i serotoniny w mózgu, które pomagają w regulacji nastroju. Lek jest dostępny na receptę.

Mirtastad

Mirtastad to lek przeciwdepresyjny, który zawiera substancję czynną mirtazapinę. Jest stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji. Mirtazapina działa poprzez zwiększanie noradrenergicznej i serotoninergicznej neurotransmisji w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek Mirtastad jest dostępny na receptę.

Mirtazapine Aurovitas

Mirtazapine Aurovitas to lek przeciwdepresyjny, który jest antagonistą presynaptycznych receptorów α2, zwiększającym neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Jest wskazany do stosowania w leczeniu epizodów dużej depresji. Lek jest dostępny na receptę i jest przeznaczony dla osób dorosłych. Stosuje się go doustnie w postaci tabletek powlekanych oraz tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Mirtazapine Bluefish

Mirtazapine Bluefish to lek przeciwdepresyjny dostępny na receptę. Jest to ośrodkowo działający presynaptyczny alfa2-antagonista, który poprzez swój mechanizm działania wzmacnia ośrodkowe neuroprzekaźnictwo noradrenergiczne i serotonergiczne. Lek jest stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji. Mirtazapine Bluefish dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Mirtor

Mirtor to lek przeciwdepresyjny, którego substancją czynną jest mirtazapina. Działa poprzez blokowanie receptorów adrenergicznych i serotoninergicznych w komórkach nerwowych, co łagodzi objawy depresji. Lek jest przeznaczony do leczenia epizodów ciężkiej depresji u osób dorosłych. Mirtor jest dostępny wyłącznie na receptę.

Mirzaten

Mirzaten to lek przeciwdepresyjny, którego głównym składnikiem jest mirtazapina. Stosowany jest w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych. Lek ten dostępny jest wyłącznie na receptę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Mirzaten Q-Tab

Mirzaten Q-Tab to lek przeciwdepresyjny, który zawiera substancję czynną mirtazapinę. Jest stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych. Lek jest dostępny na receptę i jest wydawany w formie tabletek do rozpuszczania w jamie ustnej.

Remeron

Remeron to lek przeciwdepresyjny, który jest dostępny na receptę. Substancją czynną leku jest mirtazapina. Lek stosuje się w leczeniu depresji, szczególnie przebiegającej z lękiem i zaburzeniami snu. Remeron zaczyna działać po 1–2 tygodniach stosowania, a po upływie 2–4 tygodni następuje poprawa samopoczucia.

Remirta ORO

Remirta ORO to lek przeciwdepresyjny, który zawiera substancję czynną mirtazapinę. Jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Lek jest stosowany w leczeniu depresji u osób dorosłych. Remirta ORO jest dostępny na receptę.

Mirtazapina – informacje w pigułce (podsumowanie farmaceuty)

Mirtazapina – lek o działaniu przeciwdepresyjnym. Mechanizm działania mirtazapiny polega na blokowaniu receptorów adrenergicznych i serotoninergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym. Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie epizodów ciężkiej depresji. Mirtazapina wywołuje również korzystny wpływ na zaburzenia snu (m.in. na zwiększoną częstość budzenia się w nocy).

Mirtazapina dostępna jest w postaci tabletek powlekanych oraz tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Leczenie rozpoczyna się od najmniejszej dostępnej dawki i w razie konieczności stopniowo zwiększa. Lek stosuje się zazwyczaj raz lub dwa razy dziennie. Po około 2-4 tygodniach powinna nastąpić pozytywna odpowiedź kliniczna. Czas leczenia jest indywidualny i może wynosić od 2 do co najmniej 6 miesięcy.

Możliwe działania niepożądane: senność, zmęczenie, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, ból głowy, drżenie, nudności, wymioty, biegunka, ból stawów, ból mięśni, obrzęki obwodowe, wysypka.

Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10

Mirtazapina – lek przeciwdepresyjny o wyjątkowym mechanizmie działania

Mirtazapina to jeden z najważniejszych leków przeciwdepresyjnych ostatnich dekad, który rewolucjonizuje podejście do leczenia depresji. Należy do grupy noradrenergicznych i specyficznie serotoninergicznych leków przeciwdepresyjnych (NaSSA), co oznacza, że działa inaczej niż popularne SSRI czy SNRI. Tym, co czyni mirtazapinę szczególnie cenną w praktyce klinicznej, jest jej unikalna zdolność do jednoczesnego zwalczania depresji oraz towarzyszących jej zaburzeń snu i apetytu. Lek został po raz pierwszy zsyntezowany w 1989 roku przez firmę Organon i szybko zyskał uznanie jako skuteczna alternatywna dla tradycyjnych antydepresantów. W Polsce mirtazapina jest dostępna pod wieloma nazwami handlowymi, takimi jak Mirzaten, Mirtor, Mirtagen czy Remirta ORO, co świadczy o jej popularności wśród lekarzy i pacjentów.

Mechanizm działania mirtazapiny

Mirtazapina wyróżnia się wyjątkowo złożonym mechanizmem działania, który odróżnia ją od innych leków przeciwdepresyjnych. Jest to lek o budowie czteropierścieniowej, który działa jako presynaptyczny antagonista receptorów α2-adrenergicznych. Podstawą jej działania przeciwdepresyjnego jest nasilenie neuroprzekaźnictwa noradrenergicznego i serotoninergicznego w ośrodkowym układzie nerwowym.

Mirtazapina blokuje receptory α2-adrenergiczne oraz receptory serotoninowe 5-HT2 i 5-HT3, jednocześnie wiążąc się z receptorami 5-HT1A jako agonista. Ważne jest, że lek nie wpływa na wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny, co odróżnia go od leków z grupy SSRI czy SNRI. Dodatkowo mirtazapina wykazuje silne powinowactwo do receptorów histaminowych H1, co tłumaczy jej właściwości uspokajające i nasenne.

Wzmocnienie serotoninergicznego przekaźnictwa nerwowego zachodzi w szczególności za pośrednictwem receptorów 5-HT1, podczas gdy receptory 5-HT2 i 5-HT3 są przez mirtazapinę blokowane. Oba enancjomery leku wykazują aktywność przeciwdepresyjną – S(+) przez blokowanie receptorów α2 i 5-HT2, a R(-) przez blokowanie receptorów 5-HT3.

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do stosowania mirtazapiny jest leczenie epizodów dużej depresji u dorosłych. Lek szczególnie dobrze sprawdza się w przypadkach depresji o średnim i ciężkim nasileniu, zwłaszcza gdy towarzyszą jej:

  • Zaburzenia snu i bezsenność
  • Spadek apetytu i ubytek masy ciała
  • Lęk i niepokój
  • Objawy somatyczne depresji

Coraz częściej mirtazapina jest również stosowana poza wskazaniami rejestracyjnymi w niewielkich dawkach jako środek nasenny, szczególnie u pacjentów z bezsennością przewlekłą. Badania kliniczne prowadzone są także nad jej zastosowaniem w leczeniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, dyspepsji czynnościowej oraz zaburzeń snu w chorobie Alzheimera.

Dawkowanie i sposób przyjmowania

Mirtazapina jest dostępna w postaci tabletek powlekanych oraz tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Standardowe dawkowanie wygląda następująco:

  • Dawka początkowa: 15-30 mg na dobę
  • Dawka podtrzymująca: 15-45 mg na dobę
  • Maksymalna dawka: 45 mg na dobę

Lek można stosować raz dziennie (najlepiej wieczorem przed snem) lub w dwóch dawkach podzielonych, przy czym większą dawkę należy przyjmować wieczorem. Dawkę leku należy zarówno stopniowo zwiększać, jak i stopniowo zmniejszać przy odstawianiu.

Działanie przeciwdepresyjne rozpoczyna się po 1-2 tygodniach stosowania, a pozytywna reakcja kliniczna występuje po 2-4 tygodniach. Po uzyskaniu optymalnego efektu klinicznego i ustąpieniu objawów leczenie jest kontynuowane przez 4-6 miesięcy.

Farmakokinetyka

Parametr Wartość
Biodostępność Ok. 50%
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia 2 godziny
Biologiczny okres półtrwania 20-40 godzin
Stan stacjonarny 3-4 dni
Wiązanie z białkami osocza Ok. 85%

Działania niepożądane

Mirtazapina, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Najczęściej występujące objawy to:

Bardzo często (>10% pacjentów):

  • Senność
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie apetytu

Często (1-10% pacjentów):

  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Zmęczenie
  • Nudności
  • Zaparcia
  • Obrzęki obwodowe

Rzadko (<1% pacjentów):

  • Agranulocytoza (zahamowanie czynności szpiku kostnego)
  • Żółtaczka
  • Hiponatremia
  • Zespół niespokojnych nóg

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia agranulocytozy – w przypadku objawów przypominających infekcję (ból gardła, gorączka, zapalenie jamy ustnej) należy niezwłocznie odstawić lek i wykonać badania krwi.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Bezwzględne przeciwwskazania:

  • Nadwrażliwość na mirtazapinę lub składniki preparatu
  • Równoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
  • Wiek poniżej 18 lat

Szczególne środki ostrożności wymagane u pacjentów z:

  • Padaczką lub organicznym uszkodzeniem mózgu
  • Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Chorobami serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego)
  • Niedociśnieniem tętniczym
  • Cukrzycą
  • Przerostem gruczołu krokowego
  • Jaskrą z wąskim kątem przesączania

Mirtazapina może zaburzać koncentrację i czujność, szczególnie na początku leczenia. Z tego względu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu oceny indywidualnej reakcji na lek przez lekarza.

Interakcje lekowe

Mirtazapina może wchodzić w interakcje z różnymi substancjami. Szczególną ostrożność należy zachować przy równoczesnym stosowaniu z:

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

  • Inhibitory MAO – przeciwwskazane stosowanie równoczesne
  • Benzodiazepiny i inne leki uspokajające – nasilenie działania uspokajającego
  • Warfaryna – zwiększenie wartości INR, konieczne monitorowanie
  • Leki serotoninergiczne – ryzyko zespołu serotoninowego

Leki wpływające na metabolizm mirtazapiny:

  • Induktory CYP3A4 (karbamazepina, fenytoina) – zmniejszenie stężenia mirtazapiny
  • Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna) – zwiększenie stężenia mirtazapiny

Podczas terapii należy unikać alkoholu ze względu na nasilenie jego działania hamującego ośrodkowy układ nerwowy.

Mirtazapina w leczeniu bezsenności

Jednym z najciekawszych aspektów stosowania mirtazapiny jest jej zastosowanie w leczeniu zaburzeń snu. Pojedyncza dawka 15 lub 30 mg wywiera korzystny wpływ na typowe zaburzenia snu występujące w depresji, w tym na zwiększoną częstość budzenia się w ciągu nocy oraz redukcję latencji REM.

Najnowsze badania kliniczne pokazują, że mirtazapina w małych dawkach (7,5 mg) może być skuteczna w leczeniu bezsenności u pacjentów bez depresji. Badanie przeprowadzone w Amsterdamie wykazało klinicznie istotny wpływ na zmniejszenie nasilenia bezsenności po 6 tygodniach stosowania, jednak efekt ten nie utrzymywał się po 12 tygodniach.

Leczenie farmakologiczne depresji – miejsce mirtazapiny

W leczeniu farmakologicznym depresji mirtazapina zajmuje szczególne miejsce jako lek pierwszego rzutu, zwłaszcza w przypadkach, gdy towarzyszą jej zaburzenia snu lub spadek apetytu. Jej skuteczność jest porównywalna z innymi powszechnie przepisywanymi antydepresantami, takimi jak:

  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): fluoksetyna, sertralina, escitalopram
  • Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI): wenlafaksyna, duloksetyna
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: amitryptylina, nortryptylina

Przewagą mirtazapiny nad SSRI jest mniejsze ryzyko wystąpienia objawów seksualnych oraz korzystny wpływ na sen i apetyt. W porównaniu do leków trójpierścieniowych mirtazapina charakteryzuje się lepszym profilem bezpieczeństwa i tolerancji.

Stosowanie w szczególnych populacjach

Ciąża i laktacja

Mirtazapina nie jest zalecana do stosowania w ciąży, chyba że korzyści znacznie przewyższają ryzyko. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak możliwe jest zwiększenie toksyczności rozwojowej. Lek w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, dlatego decyzję o kontynuacji podczas karmienia piersią podejmuje lekarz.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku są często bardziej wrażliwi na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych. Badania kliniczne z mirtazapiną wykazują jednak, że działania niepożądane u osób starszych nie występują częściej niż w innych grupach wiekowych.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek klirens mirtazapiny może być zmniejszony nawet o 50%. Konieczne jest ostrożne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.

Najczęściej zadawane pytania (FAQ)

Jak długo trwa działanie mirtazapiny?

Działanie przeciwdepresyjne mirtazapiny rozpoczyna się po 1-2 tygodniach stosowania, a pełna poprawa kliniczna występuje po 2-4 tygodniach. Po uzyskaniu optymalnego efektu leczenie kontynuuje się przez 4-6 miesięcy.

Czy mirtazapina powoduje uzależnienie?

Mirtazapina nie powoduje uzależnienia w klasycznym rozumieniu. Jednak nie należy nagle przerywać jej stosowania – dawkę należy stopniowo zmniejszać pod kontrolą lekarza, aby uniknąć objawów odstawienia.

Dlaczego mirtazapina powoduje przyrost masy ciała?

Przyrost masy ciała wynika z działania mirtazapiny na receptory histaminowe H1 oraz poprawy apetytu. Jest to jeden z najczęstszych skutków ubocznych, który może być korzystny u pacjentów z depresją i spadkiem masy ciała.

Czy można prowadzić pojazd podczas stosowania mirtazapiny?

Na początku leczenia mirtazapina może zaburzać koncentrację i wywoływać senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu, gdy lekarz oceni indywidualną reakcję na lek.

Czy mirtazapinę można stosować razem z alkoholem?

Alkoholu należy unikać podczas terapii mirtazapiną, gdyż może nasilić jej działanie uspokajające i sedatywne. Kombinacja może prowadzić do nadmiernej senności i zaburzeń koncentracji.

Co robić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pominiętą dawkę należy pominąć i wrócić do normalnego schematu dawkowania. Nie należy podwajać dawki.

Kiedy należy przerwać stosowanie mirtazapiny?

Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia objawów infekcji (gorączka, ból gardła), żółtaczki, ciężkich reakcji alergicznych lub myśli samobójczych. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem terapii.

Czy mirtazapina jest skuteczna w leczeniu lęku?

Chociaż głównym wskazaniem jest depresja, mirtazapina może być pomocna w leczeniu objawów lękowych towarzyszących depresji dzięki swojemu działaniu uspokajającemu.

Bibliografia

  1. Anttila SA, Leinonen EV. A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine. CNS Drug Rev. 2001 Fall;7(3):249-64. DOI: 10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x PMID: 11607047
  2. Bakker MH, Hugtenburg JG, Bet PM, Twisk JWR, van der Horst HE, Slottje P. Effectiveness of low-dose amitriptyline and mirtazapine in patients with insomnia disorder and sleep maintenance problems: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in general practice (DREAMING). Br J Gen Pract. 2025;75(756):e474-e481. DOI: 10.3399/BJGP.2024.0173 PMID: 39814428