Micafungin Reig Jofre

Micafungin Reig Jofre to lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń układowych wywołanych przez grzyby Candida. Uszkadza ścianę komórkową grzybów, uniemożliwiając ich rozwój i wzrost. Stosowany u noworodków, dzieci i dorosłych w inwazyjnej kandydozie, zakażeniach przełyku oraz w profilaktyce zakażeń u pacjentów po przeszczepieniach lub z neutropenią.

Mikafungina to substancja przeciwgrzybicza należąca do grupy leków zwanych echinokandynami. Działa poprzez hamowanie syntezy 1,3-β-D-glukanu, kluczowego składnika ściany komórkowej grzybów. Ponieważ ten składnik nie występuje w komórkach ludzkich, mikafungina może zwalczać zakażenia grzybicze bez bezpośredniego wpływu na nasze komórki.

Mikafungina wykazuje działanie grzybobójcze (zabija grzyby) wobec większości drożdżaków z rodzaju Candida oraz hamuje wzrost strzępek grzybów z rodzaju Aspergillus.

Wskazania do stosowania

Mikafungina jest stosowana w następujących przypadkach:

U dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat:

  • Leczenie inwazyjnej kandydozy (poważnego zakażenia grzybiczego)
  • Leczenie kandydozy przełyku u pacjentów, którzy potrzebują leczenia dożylnego
  • Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez Candida u pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych lub u osób z przewidywaną neutropenią (niską liczbą neutrofilów)

U dzieci (w tym noworodków) i młodzieży poniżej 16 lat:

  • Leczenie inwazyjnej kandydozy
  • Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez Candida po przeszczepieniu lub przy przewidywanej neutropenii

Jak działa mikafungina?

Mikafungina działa poprzez zakłócenie syntezy składnika ściany komórkowej grzybów. W badaniach wykazano korelację między ekspozycją na mikafunginę a skutecznością jej działania. Aby skutecznie zapobiec wzrostowi grzybów, potrzebny jest odpowiedni stosunek stężenia leku do minimalnego stężenia hamującego (MIC) – dla Candida albicans wynosi on około 2400, a dla Candida glabrata około 1300.

Dawkowanie

Dawkowanie mikafunginy zależy od masy ciała pacjenta, wieku oraz rodzaju leczonego zakażenia.

U dorosłych (masa ciała > 40 kg):

  • Inwazyjna kandydoza: 100 mg/dobę
  • Kandydoza przełyku: 150 mg/dobę
  • Profilaktyka zakażeń Candida: 50 mg/dobę

U dorosłych (masa ciała ≤ 40 kg):

  • Inwazyjna kandydoza: 2 mg/kg mc./dobę
  • Kandydoza przełyku: 3 mg/kg mc./dobę
  • Profilaktyka zakażeń Candida: 1 mg/kg mc./dobę

U dzieci (w zależności od wieku i masy ciała):

  • Dawki są dostosowywane zgodnie z masą ciała
  • Dla małych dzieci i noworodków mogą być wymagane specjalne dawki

Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 14 dni w przypadku inwazyjnej kandydozy oraz przez co najmniej tydzień po ustąpieniu objawów w przypadku kandydozy przełyku.

Sposób podawania

Mikafungina jest podawana w postaci infuzji dożylnej (kroplówki). Roztwór należy podawać powoli, przez około 1 godzinę. Szybsze podawanie może zwiększyć ryzyko reakcji związanych z uwalnianiem histaminy.

Możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane:

  • Nudności i wymioty
  • Biegunka
  • Ból brzucha
  • Ból głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zapalenie żył
  • Gorączka i dreszcze

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane:

  • Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona
  • Hemoliza (rozpad krwinek czerwonych)
  • Zaburzenia czynności nerek

U dzieci poniżej 1 roku występuje większe ryzyko uszkodzenia wątroby, dlatego wymagają one szczególnego monitorowania.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Mikafungina nie powinna być stosowana u osób z nadwrażliwością na tę substancję lub inne echinokandyny. Szczególna ostrożność jest wymagana w następujących przypadkach:

Wpływ na wątrobę:

  • U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • U osób z przewlekłymi chorobami wątroby
  • U pacjentów przyjmujących leki mogące uszkadzać wątrobę

Inne sytuacje wymagające ostrożności:

  • Ciąża i karmienie piersią (stosować tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne)
  • Interakcje z innymi lekami (np. syrolimus, nifedypina, itrakonazol)

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania mikafunginy u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach mikafungina przenikała przez barierę łożyska i wykazywała szkodliwy wpływ na reprodukcję.

Nie wiadomo, czy mikafungina przenika do mleka ludzkiego, ale stwierdzono jej obecność w mleku zwierząt. Decyzja o stosowaniu leku podczas karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Właściwości farmakokinetyczne

  • Mikafungina ma charakter liniowy w zakresie stosowanych dawek
  • Po podaniu dożylnym szybko trafia do tkanek
  • W krążeniu ogólnym jest silnie związana z białkami osocza (> 99%)
  • Metabolizowana jest do kilku związków, ale głównie występuje w formie niezmienionej
  • Eliminacja odbywa się głównie drogą pozanerkową
  • Średni okres półtrwania wynosi 10-17 godzin

Podsumowanie

Mikafungina jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu i zapobieganiu poważnym zakażeniom wywołanym przez grzyby z rodzaju Candida. Jest podawana dożylnie, a jej dawkowanie zależy od wieku, masy ciała pacjenta oraz rodzaju leczonego zakażenia. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, dlatego podczas terapii konieczne jest monitorowanie pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji wątroby i możliwych reakcji alergicznych.

Warto pamiętać, że lek ten powinien być stosowany tylko wtedy, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie są odpowiednie, ze względu na potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby obserwowane w badaniach na zwierzętach.