Circadin to lek na receptę, którego substancją czynną jest melatonina. Melatonina należy do grupy naturalnych hormonów wytwarzanych przez organizm człowieka. Lek ten jest stosowany samodzielnie w krótkoterminowym leczeniu pierwotnej bezsenności, charakteryzującej się niską jakością snu, u pacjentów w wieku 55 lat lub starszych. Pierwotna bezsenność oznacza, że nie ma żadnej stwierdzonej przyczyny, w tym przyczyny medycznej, psychicznej lub środowiskowej.
Melabiorytm to lek zawierający melatoninę, który jest przeznaczony dla osób dorosłych jako środek pomocniczy przy zaburzeniach snu. Jest szczególnie skuteczny w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref cz
Melabiorytm B6 to preparat zawierający melatoninę i witaminę B6, które wspomagają regulację rytmu dobowego i procesy metaboliczne. Melatonina pomaga w regulacji cyklu snu i czuwania, natomiast witamina B6 wspiera funkcje metaboliczne. Lek ten jest zalecany jako środek pomocniczy w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych lub pracą zmianową.
Melabiorytm B6 MAX to lek zawierający melatoninę i witaminę B6, który wspomaga regulację rytmu dobowego i poprawia jakość snu. Melabiorytm B6 MAX jest dostępny bez recepty.
Melanoc PR zawiera melatoninę – naturalny hormon produkowany przez organizm ludzki. Lek jest przeznaczony do krótkoterminowego leczenia pierwotnej bezsenności u pacjentów powyżej 55 roku życia, obejmującej trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub jego niską jakość. Pierwotna bezsenność oznacza zaburzenia snu bez ustalonej przyczyny medycznej, psychicznej lub środowiskowej.
Lek Melatonin Neurim zawiera melatoninę, naturalny hormon produkowany przez organizm człowieka. Stosowany jest samodzielnie w krótkoterminowym leczeniu pierwotnej bezsenności u pacjentów w wieku 55 lat i starszych, którzy mają trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub niską jakością snu. Pierwotna bezsenność oznacza, że jej przyczyna nie jest stwierdzona, w tym medyczna, psychiczna ani środowiskowa.
Melatonina jest naturalnym hormonem produkowanym przez szyszynkę w mózgu. Odgrywa kluczową rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina Biofarm to syntetycznie produkowany odpowiednik tego hormonu.
Lek Melatonina Biofarm jest stosowany wspomagająco w przypadku:
– Zaburzeń snu związanych z zmianą stref czasowych lub pracą zmianową.
– Zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Melatonina LEK-AM to lek dostępny bez recepty, który zawiera melatoninę, hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka. Melatonina jest produkowana przez szyszynkę i odgrywa kluczową rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Lek jest stosowany wspomagająco w przypadku zaburzeń snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, na przykład w przypadku zmiany stref czasowych, pracy zmianowej lub u osób niewidomych. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ? to syntetyczny odpowiednik naturalnie występującej w organizmie człowieka melatoniny – hormonu produkowanego przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego, kontrolując naturalny cykl snu i czuwania organizmu. Preparat znajduje zastosowanie wspomagające w leczeniu różnorodnych zaburzeń związanych z rytmem snu i czuwania. Główne wskazania do stosowania obejmują: Mechanizm działania opiera się na
Melatonina Pharma Nord to lek, który zawiera melatoninę – substancję czynną, która pomaga w krótkotrwałym leczeniu objawów związanych ze zmianą strefy czasowej u osób dorosłych. Jest dostępny bez recepty. Melatonina ułatwia zasypianie, a także wpływa na regulację faz snu. Reguluje godziny snu oraz czuwania w ciągu doby. Produkt leczniczy jest wskazany dla osób dorosłych.
Melatonina Polfarmex to lek zawierający hormon melatoninę, który jest naturalnie wytwarzany przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym człowieka. Lek ten jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub wynikających z pracy zmianowej. Dodatkowo, ułatwia regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. Jest dostępny bez recepty.
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ? to syntetyczny odpowiednik naturalnej melatoniny – hormonu produkowanego przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu snu i czuwania w organizmie człowieka, kontrolując naturalny cykl dobowy organizmu. Preparat znajduje zastosowanie wspomagające w leczeniu różnego rodzaju zaburzeń związanych z rytmem snu i czuwania. Główne obszary zastosowania obejmują: Melatonina zawarta w preparacie pomaga przywrócić
Meldream PR to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, który zawiera 2 mg melatoniny. Jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu pierwotnej bezsenności u osób w wieku 55 lat lub starszych. “Pierwotna” oznacza, że bezsenność nie ma żadnej stwierdzonej przyczyny, w tym przyczyny medycznej, psychicznej lub środowiskowej. Lek jest dostępny na receptę.
Senaxa PR to lek na receptę, który zawiera melatoninę. Jest to hormon, który reguluje cykl snu i czuwania. Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wskazaniem do stosowania Senaxa PR jest krótkotrwałe leczenie pierwotnej bezsenności u pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Sental to lek zawierający melatoninę, naturalny hormon wytwarzany przez organizm człowieka, który pomaga regulować rytm dnia i nocy. Jest szczególnie skuteczny w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych podróżujących przez 5 lub więcej stref czasowych, zwłaszcza w kierunku wschodnim. Ponadto, Sental jest zalecany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), gdy środki zapewniające higienę snu okazały się niewystarczające. Lek jest dostępny na receptę.
Slenyto to lek na receptę, który jest stosowany w leczeniu zaburzeń snu u dzieci z zespołem Smith-Magenis. Lek ten zawiera substancję czynną o nazwie melatoninę, która jest naturalnym hormonem produkowanym przez organizm i pomaga regulować cykl snu i czuwania. Slenyto jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego.
VOQUILY jest lekiem dostępnym bez recepty, który zawiera substancję czynną melatoninę. Jest stosowany wspomagająco w zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, na przykład w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych lub z pracą zmianową. Może być również stosowany w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Melatonina – to syntetycznie otrzymywany hormon, który naturalnie wydzielany jest po zapadnięciu zmroku. Mechanizm działania melatoniny polega na oddziaływaniu substancji na receptory MT1, MT2 i MT3, które biorą udział w regulacji rytmów okołodobowych i regulacji snu, co przyczynia się do wywoływania snu. Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie bezsenności.
Melatonina dostępna jest w postaci m.in. tabletek (lek), tabletek do ssania, tabletek musujących kapsułek, sprayu doustnego i płynu doustnego. Najczęściej występuje jako jeden ze składników suplementów diety na sen.
Możliwe działania niepożądane: niekiedy mogą pojawić się bóle głowy, splątanie, sedacja i obniżenie temperatury ciała. Rzadko występuje zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z padaczką i uszkodzeniami OUN, tachykardia, świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk, ginekomastia.
Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10
Melatonina to jeden z najważniejszych hormonów w organizmie człowieka, nazywany potocznie „hormonem ciemności” lub „hormonem snu”. Ta naturalna substancja, produkowana głównie przez szyszynkę w mózgu, odgrywa kluczową rolę w regulacji naszego rytmu dobowego i jakości snu. W dzisiejszych czasach, gdy problemy ze snem dotykają coraz większą liczbę ludzi, melatonina zyskuje na znaczeniu zarówno jako naturalny regulator zegara biologicznego, jak i jako szeroko dostępny lek bez recepty. Zrozumienie mechanizmów jej działania, właściwego dawkowania oraz możliwych skutków ubocznych jest niezwykle istotne dla każdego, kto rozważa jej stosowanie. Melatonina to nie tylko środek na bezsenność – to kompleksowa substancja o wielokierunkowym działaniu, która wpływa na sen, zdrowie, samopoczucie i wiele innych procesów zachodzących w naszym organizmie.
Melatonina jest neurohormonem produkowanym głównie przez szyszynkę – niewielki gruczoł znajdujący się w środkowej części mózgu. Powstaje z aminokwasu L-tryptofanu w następstwie syntezy tryptofanu i jego pochodnej – serotoniny. Jest ona stosunkowo prostym związkiem indolowym (N-acetylo-5-metoksytryptamina), bliską pochodną serotoniny.
Melatonina odgrywa rolę w wewnętrznej synchronizacji cyklu dobowego i zegara biologicznego człowieka. Wykazuje dobowy rytm wydzielania, charakteryzujący się małym stężeniem we krwi w ciągu dnia oraz szczytem stężenia od godziny 24.00 do 3.00 w nocy.
Mechanizm jej działania jest fascynujący. Impulsem do zaprzestania wydzielania melatoniny jest światło, które przez gałki oczne dociera do szyszynki. Fotoreceptory siatkówki oka nie odbierają jedynie naturalnych bodźców świetlnych, ale również te pochodzące ze sztucznych źródeł, jak żarówki, monitory komputerów czy telefony komórkowe.
Rozpoczęcie wydzielania melatoniny następuje zwykle koło godziny 21:00–22:00, najwyższy poziom produkcji hormonu jest między godziną 02:00 a 04:00 rano. Spadek wydzielania melatoniny zachodzi wcześnie rano, pomiędzy godziną 07:00 a 09:00 rano.
Tabela: Dobowy rytm produkcji melatoniny
| Godzina | Poziom melatoniny | Funkcja organizmu |
|---|---|---|
| 07:00-09:00 | Bardzo niski | Wybudzenie, rozpoczęcie aktywności |
| 12:00-18:00 | Stabilny, niski | Pełna aktywność dzienna |
| 21:00-22:00 | Wzrost | Rozpoczęcie przygotowań do snu |
| 02:00-04:00 | Najwyższy | Najgłębszy sen, regeneracja |
Melatonina ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń w nocy, poprawia jakość snu. Zwiększa stężenie kwasu aminomasłowego i serotoniny w śródmózgowiu i podwzgórzu. U osób stosujących syntetyczną postać hormonu zaobserwowano także zmniejszenie napięcia mięśniowego podczas trwania fazy REM.
Badania wykonane w ciągu ostatniej dekady wykazały, że jednym z najbardziej efektywnych zmiataczy wolnych rodników jest melatonina. Jest szczególnie efektywna w zmiataniu rodników hydroksylowych, a więc tych, które powodują ponad 50% całkowitych uszkodzeń wywołanych przez wolne rodniki.
Melatonina wykazuje także właściwości antyoksydacyjne i przeciwzapalne, co czyni z niej bardzo ważny związek dla utrzymania dobrej kondycji zdrowotnej. Istnieją też badania potwierdzające właściwości antynowotworowe melatoniny.
Niedobór melatoniny może objawiać się poprzez:
Zbyt małe stężenie melatoniny prowadzi do zaburzeń naturalnego rytmu dobowego, skutkując sennością i wyczerpaniem w ciągu dnia.
Metabolizm melatoniny zachodzi w wątrobie, z udziałem izoenzymów CYP1A1, CYP1A2 i prawdopodobnie CYP2C19. Głównym, nieaktywnym metabolitem jest 6-sulfatoksymelatonina. Metabolit jest całkowicie wydalany w ciągu 12 h od przyjęcia leku. Okres półtrwania wynosi 3,5–4 h; wydalanie z moczem, głównie w postaci metabolitów.
Badania farmakokinetyczne wykazały, że lek dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego, przy czym obecność pokarmu w żołądku opóźnia absorpcję, wydłużając czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi.
W Polsce melatonina dostępna jest jako lek bez recepty w różnych postaciach i dawkach. Najczęściej stosowanymi preparatami są:
Leki z melatoniną dostępne bez recepty:
Na rynku farmaceutycznym melatonina dostępna jest w formie tabletek, roztworów płynnych oraz sprayu.
Uważa się, że działanie melatoniny na receptory MT1, MT2 i MT3 przyczynia się do jej właściwości wywoływania snu, gdyż receptory te (głównie MT1 i MT2) biorą udział w regulacji rytmów okołodobowych i regulacji snu.
Monoterapia w krótkotrwałym leczeniu pierwotnej bezsenności, charakteryzującej się niską jakością snu, u pacjentów ≥55. rż. Wspomagająco w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u niewidomych, zaburzeniach snu związanych z szybką zmianą stref czasowych w czasie podróży międzykontynentalnych (jet lag), zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w związku z pracą na zmiany.
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego związanych z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
U osób niewidomych: 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Ogólne zasady dawkowania:
| Wskazanie | Dawka | Czas przyjęcia | Czas trwania |
|---|---|---|---|
| Jet lag | 2-3 mg | Po zmroku | 2-3 dni po podróży |
| Praca zmianowa | 1-5 mg | 1 h przed snem | Według potrzeb |
| Osoby niewidome | 0,5-5 mg | 21:00-22:00 | Długotrwale |
| Bezsenność (>55 lat) | 2-3 mg | 1-2 h przed snem | Do 6 tygodni |
Nadwrażliwość na melatoninę, choroby wątroby.
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub którykolwiek składnik produktu oraz po spożyciu alkoholu.
Kanadyjski Natural Health Products Directorate (NHPD) w związku z potencjalnymi interakcjami zaleca unikanie melatoniny przy współistnieniu zaburzeń hormonalnych, cukrzycy, porażenia mózgowego, padaczki, migreny, depresji lub nadciśnienia tętniczego.
Lista względnych przeciwwskazań:
Ciąża i laktacja: Produkt leczniczy Melatonina LEK-AM jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Dzieci: Badania kliniczne wykazały, że melatonina dla dzieci nie jest wskazana, dlatego nie należy podawać jej bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W niektórych przypadkach, do których należą np. ADHD i autyzm stosuje się melatoninę, jednak w niewielkich dawkach.
Fluwoksamina należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych fluwoksaminą, która zwiększa stężenia melatoniny, hamując jej metabolizm przez izoenzymy CYP1A2 i CYP2C19; należy unikać łączenia tych leków.
Leki zwiększające stężenie melatoniny:
Leki zmniejszające stężenie melatoniny:
Melatonina może nasilać działanie uspokajające leków, takich jak zaleplon, zolpidem i zopiklon; jednoczesne podawanie z zolpidemem prowadziło do nasilonych zaburzeń uwagi, pamięci i koordynacji w porównaniu ze stosowaniem samego zolpidemu.
Przyjmowanie melatoniny wraz z alkoholem jest bezpośrednim zagrożeniem dla zdrowia pacjenta. Podczas łączenia tych dwóch substancji mogą wystąpić problemy z oddychaniem, zawroty głowy, niepokój lub nadmierna senność.
Do najczęściej występujących zaliczamy bóle głowy, splątanie, astenię i obniżenie temperatury ciała.
Skutki uboczne leku występują rzadko. Należą do nich: nudności, senność oraz bóle i zawroty głowy.
Rzadko dochodzi do wysypki i innych zmian skórnych, tachykardii, ginekomastii czy zwiększenia liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką.
Pełna lista możliwych działań niepożądanych:
Melatonina cechuje się małą toksycznością. Mediana dawki śmiertelnej (LD50) u szczura po podaniu doustnym przekracza 3200 mg/kg. Nie opisano jak dotąd zgonu po melatoninie, zatem dawka śmiertelna u człowieka nie jest znana.
Badania kliniczne wskazują, że długotrwałe leczenie melatoniną powoduje jedynie łagodne działania niepożądane porównywalne z placebo.
Nie, nie można uzależnić się od melatoniny. Nie ma naukowych dowodów na to, że osoby zażywające melatoninę rozwijają tolerancję na ten suplement. Melatonina nie zawiera substancji o właściwościach uzależniających.
W przypadku krótkotrwałych problemów ze snem melatoninę można stosować przez kilka tygodni. Krótkotrwałe leczenie bezsenności u osób po 55 roku życia może trwać maksymalnie do 6 tygodni. U osób niewidomych i pracujących zmianowo może być stosowana długotrwale pod kontrolą lekarza.
Nie tyje się od melatoniny. Jednak jakość snu ma wpływ na masę ciała. Zaburzenia snu wpływają na gospodarkę hormonalną – niewyspanie się może powodować zwiększenie apetytu i spożycie większej ilości kilokalorii.
Melatoninę należy przyjmować:
Melatonina nie jest lekiem antydepresyjnym, ale może pośrednio wpływać na nastrój poprzez poprawę jakości snu. Obniżony poziom melatoniny zaobserwowano m.in. u pacjentów z depresją, schizofrenią i alkoholików. Osoby z depresją powinny skonsultować stosowanie melatoniny z lekarzem.
Według NHDP melatoniny nie należy także stosować wraz z lekami uspokajającymi/nasennymi bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Łączenie może nasilać działanie sedacyjne i powodować nadmierną senność.
Okres półtrwania wynosi 3,5–4 h. Działanie nasenne rozpoczyna się zwykle w ciągu 30-60 minut od przyjęcia i utrzymuje się przez kilka godzin.
Nie, melatonina nie szkodzi na serce. Badania naukowe sugerują, że melatonina ma cenny wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie krwi i funkcję śródbłonka oraz może być korzystna dla osób z niewydolnością serca.
Objawy przedawkowania to najczęściej: ból głowy, koszmary, bezsenność, wysypka, zapalenie żołądka. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Wysokie dawki melatoniny mogą prowadzić do obniżenia temperatury organizmu, a w skrajnych przypadkach nawet do niewydolności nerek i wątroby.
Skuteczność melatoniny może być ograniczona, gdy:
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
