Vabysmo

Vabysmo zawiera farycymab i jest stosowany w leczeniu zaburzeń oka u dorosłych, takich jak neowaskularna (wysiękowa) postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD), cukrzycowy obrzęk plamki (DME) oraz obrzęk plamki wtórny do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (BRVO, CRVO). Lek blokuje białka angiopoetynę-2 i czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A, zapobiegając wzrostowi nieprawidłowych naczyń, przeciekom i obrzękom, poprawiając w ten sposób widzenie.

Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne, leki antyneowaskularyzacyjne, kod ATC: S01LA09

Mechanizm działania:
Farycymab jest humanizowanym bispecyficznym przeciwciałem z klasy immunoglobulin G1 (IgG1). Działa poprzez podwójny mechanizm:
– Hamuje angiopoetynę-2 (Ang-2)
– Hamuje czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A)
Takie podwójne działanie zmniejsza przepuszczalność naczyń, stan zapalny oraz hamuje patologiczną angiogenezę, jednocześnie przywracając stabilność naczyń.

Wskazania:
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:
– Neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD)
– Zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (DME)
– Zaburzeń widzenia spowodowanych obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (BRVO lub CRVO)

Dawkowanie:
Standardowa dawka to 6 mg (0,05 ml roztworu) podawana do ciała szklistego. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania:
– W nAMD: Pierwsze 4 dawki co 4 tygodnie, następnie indywidualne dostosowanie odstępów między dawkami
– W DME i RVO: Początkowo co 4 tygodnie (3 lub więcej dawek), następnie dostosowanie według potrzeb pacjenta

Przeciwwskazania:
– Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
– Czynne zakażenia oka lub okolicy oka
– Czynne zapalenie wnętrza gałki ocznej

Działania niepożądane:
Najczęstsze działania niepożądane:
– Zaćma (10%)
– Krwotok spojówkowy (7%)
– Odłączenie ciała szklistego (4%)
– Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (4%)
– Męty w ciele szklistym (4%)
– Ból oka (3%)

Specjalne środki ostrożności:
– Konieczne monitorowanie ciśnienia śródgałkowego
– Ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
– Możliwość wystąpienia immunogenności
– Szczególna ostrożność u pacjentów z jaskrą
– Konieczność stosowania techniki aseptycznej podczas podawania

Okres ważności i przechowywanie:
– Ampułko-strzykawka: 2 lata
– Fiolka: 30 miesięcy
– Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
– Nie zamrażać
– Chronić przed światłem