Vyvgart to innowacyjny lek zawierający efgartigimod alfa, stosowany w terapii uogólnionej miastenii rzekomoporaźnej. Poprzez blokowanie receptora FcRn, zmniejsza stężenie szkodliwych autoprzeciwciał, poprawiając zdolność mięśni do skurczu i redukując objawy choroby, co znacząco podnosi jakość życia pacjentów.
Efgartigimod alfa jest wskazany jako leczenie uzupełniające do standardowej terapii u dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią rzekomoporaźną (gMG), u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR).
Mechanizm działania
Jest to fragment ludzkiego przeciwciała IgG1, który został specjalnie zaprojektowany, aby zwiększyć jego powinowactwo do noworodkowego receptora Fc (FcRn). Kiedy efgartigimod alfa wiąże się z FcRn, powoduje zmniejszenie stężenia przeciwciał IgG we krwi, w tym patogennych autoprzeciwciał IgG. Co ważne, nie wpływa na inne typy immunoglobulin (IgA, IgD, IgE lub IgM) ani nie zmniejsza stężenia albumin.
Sposób podawania
Lek może być podawany na dwa sposoby:
– Dożylnie: w dawce 10 mg/kg w postaci 1-godzinnego wlewu
– Podskórnie: w stałej dawce 1000 mg
W obu przypadkach lek podaje się w cyklach – raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Kolejne cykle są ustalane indywidualnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Skuteczność
Badania kliniczne wykazały, że lek skutecznie zmniejsza objawy miastenii. U większości pacjentów poprawa następuje w ciągu pierwszych 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Efekt terapeutyczny może utrzymywać się od 5 do ponad 12 tygodni.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to:
– Infekcje górnych dróg oddechowych
– Infekcje dróg moczowych
– W przypadku podania podskórnego: reakcje w miejscu wstrzyknięcia
– Bóle mięśniowe
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku.
Specjalne ostrzeżenia
– Ze względu na zmniejszanie poziomu IgG, może występować zwiększone ryzyko infekcji
– Należy zachować ostrożność przy szczepieniach, szczególnie szczepionkami żywymi
– Wymagane jest monitorowanie pacjentów podczas pierwszego podania leku
– Szczególna uwaga potrzebna u pacjentów z aktywnym zakażeniem
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie w czasie ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podobnie w przypadku karmienia piersią – decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
