Tavneos zawiera substancję czynną awakopan, która blokuje receptor dopełniacza 5a, ograniczając stan zapalny w małych naczyniach krwionośnych. Jest stosowany w leczeniu ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) oraz mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) u dorosłych. Tavneos pomaga zmniejszyć uszkodzenia tkanek wywołane stanem zapalnym, szczególnie w nerkach, płucach, gardle, nosie i zatokach, może być stosowany z innymi lekami.
Mechanizm działania
Awakopan jest selektywnym antagonistą ludzkiego receptora dopełniacza 5a (C5aR1 lub CD88). Poprzez konkurencyjne hamowanie interakcji między C5aR1 i anafilatoksyną C5a, lek redukuje prozapalne działanie C5a, w tym aktywację i migrację neutrofili do miejsc zapalenia małych naczyń krwionośnych.
Wskazania
Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką, czynną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA). Stosuje się go w schemacie skojarzonym z rytuksymabem lub cyklofosfamidem.
Dawkowanie
30 mg (3 kapsułki po 10 mg) dwa razy na dobę, przyjmowane doustnie podczas posiłku. Lek podaje się w skojarzeniu z:
– rytuksymabem w 4 cotygodniowych dawkach dożylnych lub
– cyklofosfamidem (dożylnie lub doustnie przez 13-14 tygodni), a następnie azatiopryną lub mykofenolanem mofetylu
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
– Konieczne monitorowanie funkcji wątroby
– Regularne kontrolowanie morfologii krwi
– Zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń
– Zalecana profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii
– Ryzyko obrzęku naczynioruchowego
– Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4
Działania niepożądane
Najczęstsze:
– Nudności (23,5%)
– Ból głowy (20,5%)
– Spadek liczby krwinek białych (18,7%)
– Zakażenie górnych dróg oddechowych (14,5%)
– Biegunka (15,1%)
– Wymioty (15,1%)
– Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (15,1%)
Interakcje
– Należy unikać stosowania silnych induktorów CYP3A4
– Ostrożność przy stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4
– Unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego
– Awakopan może zwiększać stężenie leków metabolizowanych przez CYP3A4
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
