Stoboclo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Stoboclo?

Stoboclo (denosumab) to nowoczesny lek biologiczny stosowany w leczeniu osteoporozy oraz innych schorzeń związanych z układem kostnym. Substancja czynna denosumab działa poprzez hamowanie aktywności osteoklastów - komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Dzięki temu mechanizmowi działania lek zmniejsza ryzyko złamań kości i pomaga utrzymać prawidłową gęstość mineralną kości.

Denosumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne (typ białka), które wiąże się ze specyficznym białkiem zwanym RANKL (aktywator receptora jądrowego czynnika kappa-B ligand). Blokując aktywność RANKL, lek spowalnia proces niszczenia kości i tym samym pomaga w zachowaniu ich wytrzymałości i zdrowia. Stoboclo jest stosowany głównie u osób z osteoporozą pomenopauzalną (u kobiet po menopauzie), osteoporozą u mężczyzn oraz w zapobieganiu powikłaniom kostnym u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości. Lek podawany jest w formie wstrzyknięcia podskórnego co 6 miesięcy, co stanowi wygodną opcję dla pacjentów w porównaniu do częstszego dawkowania innych leków stosowanych w osteoporozie. Regularne stosowanie Stoboclo może znacząco zmniejszyć ryzyko złamań kręgosłupa, biodra i innych złamań pozakręgowych, poprawiając jakość życia pacjentów cierpiących na choroby związane z utratą masy kostnej. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem

Stoboclo ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o wszystkich schorzeniach współistniejących oraz przyjmowanych lekach, gdyż mogą one wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii denosumabem.

Aktualna ulotka leku Stoboclo

Jaki jest skład Stoboclo, jakie substancje zawiera?

Stoboclo zawiera substancję czynną denosumab, która jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu chorób kości. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 60 mg denosumabu (w stężeniu 60 mg/ml).

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

• kwas octowy
• sodu octan trójwodny
• sorbitol (E 420)
• polisorbat 20 (E432)
• woda do wstrzykiwań

Stoboclo jest klarownym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym do jasnożółtego, dostarczanym w gotowych do użycia ampułko-strzykawkach z zabezpieczeniem. Każde opakowanie zawiera jedną ampułko-strzykawkę, co odpowiada jednej dawce leku podawanej co 6 miesięcy.

Jak dawkować Stoboclo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Stoboclo?

Nie ma danych klinicznych dotyczących przedawkowania leku Stoboclo. Jednak w przypadku podania większej dawki niż zalecana, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane typowe dla denosumabu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania:

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem
• zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste
• nie podejmować samodzielnych prób leczenia objawów przedawkowania

Lekarz może zalecić monitorowanie stężenia wapnia we krwi oraz odpowiednie leczenie w przypadku wystąpienia hipokalcemii (zbyt niskiego poziomu wapnia we krwi), która może być potencjalnym skutkiem przedawkowania denosumabu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Stoboclo – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie leku Stoboclo nie wiąże się ze szczególnymi ograniczeniami dotyczącymi diety czy spożywania alkoholu. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze efekty leczenia, warto zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii:

Suplementacja wapnia i witaminy D:

• Podczas leczenia denosumabem kluczowe jest odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D, które są niezbędne dla zdrowia kości.
• Lekarz prawdopodobnie zaleci przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D, jeśli ich poziom w diecie jest niewystarczający.
• Warto spożywać produkty bogate w wapń, takie jak nabiał, zielone warzywa liściaste, migdały, nasiona i ryby z jadalnymi ośćmi.

Spożywanie alkoholu:

• Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Stoboclo.
• Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może mieć negatywny wpływ na zdrowie kości i zwiększać ryzyko upadków, co może prowadzić do złamań.
• Zaleca się umiar w spożywaniu alkoholu, zgodnie z ogólnymi zaleceniami zdrowotnymi.

Ogólne zalecenia dietetyczne:

• Zrównoważona dieta bogata w składniki odżywcze wspierające zdrowie kości jest ważnym elementem uzupełniającym leczenie farmakologiczne osteoporozy.
• Odpowiednie nawodnienie organizmu pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu nerek, co jest istotne podczas stosowania denosumabu.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia lekiem Stoboclo, warto skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem, który pomoże ustalić indywidualne zalecenia żywieniowe.

Czy można stosować Stoboclo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Stoboclo w okresie ciąży i karmienia piersią jest obwarowane pewnymi ograniczeniami i zaleceniami, które powinny być dokładnie przestrzegane dla bezpieczeństwa matki i dziecka.

Stosowanie w ciąży:

• Nie zaleca się stosowania leku Stoboclo w okresie ciąży.
• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania denosumabu u kobiet w ciąży.
• Badania na zwierzętach wykazały, że denosumab może wpływać na rozwój układu odpornościowego i kostnego płodu.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia denosumabem oraz przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Stosowanie podczas karmienia piersią:

• Nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka ludzkiego.
• Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmionego piersią, nie zaleca się stosowania leku Stoboclo podczas karmienia piersią.
• Przed rozpoczęciem terapii kobieta powinna podjąć świadomą decyzję dotyczącą zaprzestania karmienia piersią lub zrezygnowania z leczenia denosumabem.

Wpływ na płodność:

• Brak danych dotyczących wpływu denosumabu na płodność u ludzi.
• Osoby planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Stoboclo.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią w kontekście indywidualnej sytuacji pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Stoboclo?

Czy mogę łączyć Stoboclo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)