Steglatro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Steglatro?

Steglatro to lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), który znajduje zastosowanie w terapii cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych. Substancją czynną preparatu jest ertugliflozyna, której mechanizm działania polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania nadmiaru glukozy z organizmu poprzez mocz.

Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą metaboliczną, w przebiegu której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina wytwarzana przez trzustkę nie działa prawidłowo. Konsekwencją tego stanu jest podwyższone stężenie cukru we krwi, które nieleczone może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, w tym chorób serca, uszkodzenia nerek, zaburzeń widzenia oraz problemów z krążeniem obwodowym.

Preparat może być stosowany w monoterapii jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w terapii skojarzonej z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy we krwi. Dodatkową korzyścią płynącą ze stosowania tego leku jest możliwość zapobiegania wystąpieniu niewydolności serca u pacjentów z cukrzycą typu 2, co stanowi istotny element kompleksowej opieki nad pacjentem diabetologicznym.

Mechanizm działania preparatu jest niezależny od insuliny – ertugliflozyna blokuje reabsorpcję glukozy w kanalikach nerkowych, co powoduje, że nadmiar cukru zamiast wracać do krwiobiegu jest wydalany z moczem. Terapia lekiem powinna być prowadzona równolegle z odpowiednią dietą cukrzycową oraz programem regularnych ćwiczeń fizycznych, które są nieodłącznym elementem kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2. Taka kombinacja farmakoterapii ze zmianami stylu życia pozwala osiągnąć optymalną kontrolę glikemii i zmniejszyć ryzyko powikłań długoterminowych.

Aktualna ulotka leku Steglatro

Jaki jest skład Steglatro, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka 5 mg zawiera kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 5 mg ertugliflozyny
• Każda tabletka 15 mg zawiera kwas L-piroglutaminowy ertugliflozyny w ilości odpowiadającej 15 mg ertugliflozyny

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Laktoza jednowodna
• Sodowy glikolan skrobi (Typ A)
• Magnezu stearynian (E 470b)

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza 2910/6 (E 464)
• Laktoza jednowodna
• Makrogol 3350 (E 1521)
• Triacetyna (E 1518)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Uwaga: Preparat zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Steglatro?

W sytuacji przyjęcia dawki większej niż zalecana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Przy kontakcie z personelem medycznym warto mieć ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby ułatwić identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Objaw przedawkowania i sposób postępowania powinien być każdorazowo oceniany przez lekarza, który może zadecydować o konieczności obserwacji lub wdrożenia leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Steglatro – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii preparatem należy kontynuować odpowiednią dietę cukrzycową oraz program regularnych ćwiczeń fizycznych zalecony przez lekarza lub dietetyka. Przestrzeganie diety jest kluczowym elementem terapii cukrzycy i wpływa na ogólną kontrolę glikemii.

Spożywanie alkoholu podczas terapii wymaga szczególnej ostrożności. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej – poważnego powikłania, w którym dochodzi do gromadzenia się ciał ketonowych we krwi i moczu. Do objawów tego stanu należą między innymi nudności, wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, szybki oddech oraz nietypowy słodki zapach z ust lub moczu.

Ponadto, alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi, co w połączeniu z działaniem leku może prowadzić do nieprzewidywalnych wahań glikemii. Jeśli pacjent planuje spożywać alkohol, powinien skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń dotyczących bezpiecznego postępowania.

Należy również pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu podczas terapii, szczególnie u osób starszych, przyjmujących leki moczopędne lub z chorobami nerek, ponieważ lek może zwiększać ryzyko odwodnienia.

Czy można stosować Steglatro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ertugliflozyny u kobiet w ciąży oraz potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Lekarz omówi z pacjentką najlepsze alternatywne metody kontroli stężenia glukozy we krwi w okresie ciąży. Prawidłowa kontrola glikemii jest niezwykle istotna podczas ciąży, ale wymaga zastosowania bezpiecznych dla płodu metod terapeutycznych. W razie wykrycia ciąży podczas stosowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zmiany schematu leczenia.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy ertugliflozyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego preparatu. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna omówić z lekarzem najlepsze opcje zarówno dla siebie, jak i dla dziecka. Lekarz pomoże w podjęciu decyzji dotyczącej kontynuacji karmienia piersią lub zastosowania alternatywnych metod leczenia cukrzycy.

W obu przypadkach – ciąży i karmienia piersią – kluczowa jest otwarta rozmowa z lekarzem prowadzącym, który dobierze najbezpieczniejszą i najbardziej odpowiednią metodę terapii w danej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)