Staloral - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Staloral?

Staloral to preparat stosowany w swoistej immunoterapii alergenowej u pacjentów z potwierdzoną alergią na substancje pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, roztoczy kurzu domowego oraz grzybów. Lek przeznaczony jest do leczenia chorób alergicznych o charakterze sezonowym lub całorocznym, które objawiają się przede wszystkim nieżytem nosa oraz zapaleniem spojówek.

Do objawów, które wskazują na stosowanie tego preparatu, należą kichanie, katar, swędzenie nosa, uczucie zatkanego nosa, świąd i łzawienie oczu. Lek stosuje się również w leczeniu łagodnej lub umiarkowanej astmy oskrzelowej o podłożu alergicznym. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest potwierdzenie uczulenia na konkretny alergen za pomocą testów diagnostycznych oraz odpowiednia ocena lekarska.

Mechanizm działania preparatu opiera się na stopniowym zwiększaniu tolerancji immunologicznej organizmu na alergeny poprzez regularną ekspozycję na rosnące dawki substancji alergizującej. Proces ten prowadzi do złagodzenia reakcji alergicznych oraz zmniejszenia nasilenia objawów chorobowych w długoterminowej perspektywie. Immunoterapia swoista jest najbardziej skuteczna, gdy zostaje rozpoczęta we wczesnej fazie choroby alergicznej.

Preparat zawiera wyciągi alergenowe różnego pochodzenia. W skład alergenów roślinnych wchodzą pyłki traw, zbóż, chwastów i drzew – między innymi bylicy, ambrozji, brzozy, olchy, leszczyny, tymotki łąkowej czy kupkówki pospolitej. Alergeny zwierzęce obejmują sierść i nabłonek kota, psa, konia, królika, chomika czy świnki morskiej. W grupie roztoczy kurzu domowego znajdują się przede wszystkim Dermatophagoides pteronyssinus oraz Dermatophagoides farinae, a także inne gatunki roztoczy spichrzowych.

Dodatkowo dostępne są preparaty zawierające wyciągi grzybów pleśniowych, drożdży i dermatofitów – takich jak Alternaria, Cladosporium, Aspergillus, Penicillium, Candida albicans czy Trichophyton. Możliwe jest również stosowanie gotowych mieszanek alergenowych, które łączą kilka substancji o podobnym profilu alergizującym, na przykład mieszankę kilku gatunków traw lub drzew z rodziny Betulaceae.

Terapia preparatem Staloral jest prowadzona przez okres od 3 do 5 lat, co pozwala na uzyskanie długotrwałej poprawy klinicznej. W przypadku alergii sezonowych zaleca się rozpoczęcie kuracji przed sezonem pylenia i kontynuowanie jej przez cały okres ekspozycji na alergeny. Przy alergiach całorocznych stosowanie preparatu powinno być ciągłe przez cały rok. Decyzję o rodzaju terapii oraz doborze odpowiedniego wyciągu alergenowego podejmuje lekarz na podstawie wyników badań alergologicznych oraz obrazu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Staloral

Jaki jest skład Staloral, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są wyciągi alergenowe lub ich mieszanki w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu w roztworze nie przekracza 40 mg/ml. Jedna fiolka o pojemności 10 ml zawiera wyciągi alergenowe o stężeniu 10 IR/ml lub 100 IR/ml (standaryzowany wyciąg alergenowy) albo 10 IC/ml lub 100 IC/ml (niestandaryzowany wyciąg alergenowy).

Skład jakościowy substancji czynnej może być dobierany indywidualnie dla pacjenta w zakresie alergenów wymienionych w załączniku do ulotki. Aktywność alergenu wyrażona w jednostkach IR/ml lub IC/ml jest podana na etykiecie każdej fiolki. Do pomocniczych składników preparatu należą: sodu chlorek, glicerol oraz woda oczyszczona.

Roztwór ma postać klarowną, bezbarwną lub o zabarwieniu żółto-brązowym – w zależności od rodzaju alergenu i jego stężenia. Dostępne są zestawy do leczenia podstawowego zawierające 2 fiolki po 10 ml (niebieskie wieczko dla stężenia 10 IR/ml lub 10 IC/ml oraz czerwone wieczko dla stężenia 100 IR/ml lub 100 IC/ml) wraz z 2 pompkami dozującymi. Zestawy do leczenia podtrzymującego zawierają 2 fiolki po 10 ml o stężeniu 100 IR/ml lub 100 IC/ml (czerwone wieczka) oraz 2 pompki dozujące.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Staloral?

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zastosowanie zbyt dużej ilości preparatu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, włącznie z reakcjami ogólnoustrojowymi lub ciężkimi reakcjami miejscowymi.

Jeżeli zapomni się o przyjęciu kilku kolejnych dawek, należy skontaktować się z lekarzem, który przepisał leczenie w celu ustalenia nowego schematu terapii. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia pojedynczej dawki zaleca się przyjęcie leku w zwykle stosowanej dawce następnego dnia.

W przypadku odstawienia preparatu na krócej niż tydzień można kontynuować leczenie stosując ostatnią dawkę. W przypadku przerwania leczenia dłużej niż tydzień należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny schematu dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Staloral – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy przyjmować do pustych ust, bez jedzenia i picia. W dokumentacji produktu nie podano szczegółowych informacji dotyczących wpływu spożywania alkoholu na działanie leku. Pacjent powinien skonsultować tę kwestię z lekarzem prowadzącym terapię.

W przypadku pacjentów przestrzegających ścisłej diety niskosodowej należy uwzględnić obecność w leku chlorku sodu – jedna fiolka o objętości 10 ml roztworu zawiera 590 mg chlorku sodu.

Czy można stosować Staloral w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki, które są w ciąży, podejrzewają, że są w ciąży lub planują zajść w ciążę, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Pacjentki, które karmią piersią, również powinny zasięgnąć porady medycznej przed rozpoczęciem terapii.

Nie ma doświadczenia w zakresie stosowania preparatu u kobiet w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie należy rozpoczynać immunoterapii u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne. Pacjentki, które zajdą w ciążę lub rozpoczną karmienie piersią w trakcie leczenia tym lekiem, powinny poradzić się lekarza w kwestii dalszego przyjmowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)