Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara?

Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara to preparat dezynfekcyjny przeznaczony do zewnętrznego stosowania na skórę. Jego głównym zastosowaniem jest dezynfekcja pola operacyjnego przed zabiegami chirurgicznymi oraz mycie rąk personelu medycznego przed procedurami operacyjnymi. Preparat zawiera jako substancję czynną diglukoninian chlorheksydyny w połączeniu z alkoholem etylowym, co zapewnia kompleksowe działanie antyseptyczne.

Chloroheksydyna należy do pochodnych guanidyny i charakteryzuje się właściwościami bakteriostatycznymi oraz bakteriobójczymi. Działa poprzez uszkadzanie błony cytoplazmatycznej bakterii – przy niskich stężeniach powoduje zaburzenia równowagi osmotycznej komórek bakteryjnych, co prowadzi do wycieku potasu i fosforu. Przy wyższych stężeniach dochodzi do wytrącania zawartości cytoplazmatycznej, co skutkuje śmiercią komórki bakteryjnej. Preparat wykazuje silniejsze działanie wobec bakterii Gram-dodatnich niż Gram-ujemnych.

Połączenie chloroheksydyny z alkoholem etylowym w stężeniu 70% znacząco wzmacnia efekt bakteriobójczy. Taka kombinacja jest szczególnie skuteczna przeciwko szczepom Staphylococcus aureus opornym na penicylinę, przewyższając w tym zakresie roztwory wodne samej chloroheksydyny. Alkohol etylowy działa poprzez denaturację białek bakteryjnych, wykazując dodatkowo właściwości grzybobójcze i wirusobójcze. Preparat zawiera od 67 do 73% alkoholu etylowego.

Warto zaznaczyć, że chloroheksydyna nie działa na prątki kwasooporne, zarodniki ani przetrwalniki bakterii. Jej aktywność może być ograniczona w obecności krwi i ropy, dlatego preparat jest mniej przydatny do odkażania ran. Znajduje natomiast szerokie zastosowanie w przygotowaniu pola operacyjnego oraz w procedurach higienicznych przed zabiegami chirurgicznymi, gdzie zapewnienie sterylności skóry ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.

Produkt stosowany jest wyłącznie na nieuszkodzoną skórę i nie powinien być używany na błony śluzowe czy uszkodzone powierzchnie skóry. Ma postać płynu do stosowania miejscowego, który charakteryzuje się właściwościami łatwopalnymi ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego. Jest to preparat dostępny bez recepty, przeznaczony głównie dla placówek medycznych i profesjonalnego personelu.

Aktualna ulotka leku Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara

Jaki jest skład Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: 100 g płynu zawiera 2,5 g roztworu 20% diglukonianu chloroheksydyny (Chlorhexidini digluconas solutio), co odpowiada 0,5 g czystej chloroheksydyny w 100 g preparatu.

Substancje pomocnicze:

• Etanol (760 g/l) – preparat zawiera 67-73% (V/V) etanolu, co oznacza, że 1 ml płynu zawiera do 584 mg alkoholu
• Woda oczyszczona

Preparat jest przezroczystym płynem o charakterystycznym zapachu alkoholu. Wysoka zawartość etanolu sprawia, że preparat jest łatwopalny i wymaga odpowiednich warunków przechowywania i użytkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara?

Przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym dotychczas nie stwierdzono przypadków przedawkowania. Chloroheksydyna stosowana na nieuszkodzoną skórę u dorosłych wchłania się w minimalnym stopniu lub wcale, co znacząco ogranicza ryzyko działań toksycznych. Zaabsorbowana substancja jest metabolizowana jedynie w śladowych ilościach i nie ulega kumulacji w organizmie – około 10% jest wydalane z moczem, a reszta z kałem.

W razie przypadkowego spożycia preparatu doustnego mogą wystąpić objawy toksyczne wynikające zarówno z działania chloroheksydyny, jak i wysokiej zawartości alkoholu etylowego. W takiej sytuacji należy niezwłocznie przeprowadzić płukanie żołądka. Preparat zawiera do 584 mg alkoholu w 1 ml, co przy większych ilościach może prowadzić do zatrucia alkoholem, szczególnie u dzieci. Należy skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem zatruć w celu uzyskania dalszych zaleceń terapeutycznych.

Wdychanie oparów alkoholu lub przypadkowe wypicie preparatu może powodować obniżenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci ze względu na wysoką zawartość alkoholu i łatwopalność.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę, dlatego sposób odżywiania i spożywanie alkoholu nie ma bezpośredniego wpływu na jego działanie. Nie odnotowano dotychczas interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo ani systemowo, a także z pokarmami czy napojami.

Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera wysoką zawartość alkoholu etylowego (67-73%), co oznacza, że jest łatwopalny i należy unikać jego kontaktu z ogniem oraz źródłami ciepła. Wdychanie oparów alkoholu z preparatu może powodować lekkie zawroty głowy, dlatego należy zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczenia podczas stosowania.

W przypadku przypadkowego spożycia preparatu doustnego należy unikać dalszego przyjmowania alkoholu, ponieważ może to nasilić objawy toksyczne. Preparat nie jest przeznaczony do spożycia i należy go przechowywać z dala od dzieci oraz osób, które mogłyby pomylić go z innymi płynami.

Czy można stosować Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania preparatów z chloroheksydyną miejscowo u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara u tych grup pacjentek.

Chloroheksydyna stosowana zewnętrznie na nieuszkodzoną skórę u dorosłych wchłania się w minimalnym stopniu lub wcale, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowego działania na płód czy niemowlę karmione piersią. Nie można jednak wykluczyć wchłaniania substancji czynnej przez skórę w pewnych warunkach. Dane przedkliniczne nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi na podstawie badań toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności.

Ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (do 584 mg w 1 ml preparatu), kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować preparat tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po konsultacji z lekarzem. Należy unikać stosowania na dużych powierzchniach skóry oraz przez długi czas. Preparat powinien być używany z zachowaniem szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza w przypadku zabiegów medycznych, gdzie korzyści z zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)