Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Andusomeran |
| Postać farmaceutyczna | Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 |
| Podmiot odpowiedzialny | Moderna Biotech Spain, S.L. |
| Kod ATC | J07BX03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax XBB.1.5?
Spikevax XBB.1.5 to szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19. Szczepionka zawiera materiał genetyczny (mRNA) kodujący białko kolca wirusa SARS-CoV-2, które jest odpowiedzialne za wniknięcie wirusa do komórek. Mechanizm działania szczepionki polega na dostarczeniu do organizmu informacji genetycznej, na podstawie której komórki wytwarzają białko kolca.
W odpowiedzi układ odpornościowy wytwarza przeciwciała i aktywuje komórki odpornościowe do walki z wirusem. Szczepionka jest wskazana do stosowania u osób w wieku od 6 miesięcy. Substancja czynna szczepionki - andusomeran - jest umieszczona w nanocząsteczkach lipidowych, które chronią mRNA i ułatwiają jego wniknięcie do komórek.
Aktualna ulotka leku Spikevax XBB.1.5
| Spikevax XBB.1.5 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Spikevax XBB.1.5, jakie substancje zawiera?
W skład szczepionki wchodzi substancja czynna andusomeran (mRNA) oraz substancje pomocnicze:
- SM-102 (lipid zawierający 8-{(2-hydroksyetylo)[6-okso-6-(undecyloksy)heksyl]amino}oktanian heptadekan-9-ylu)
- cholesterol
- 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
- glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy o masie cząsteczkowej 2000 (PEG2000-DMG)
- trometamol
- trometamolu chlorowodorek
- kwas octowy
- sodu octan trójwodny
- sacharoza
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax XBB.1.5?
W przypadku podania większej dawki szczepionki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien być monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax XBB.1.5 – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Należy jednak unikać spożywania alkoholu przed i po szczepieniu, ponieważ może on osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu. Zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety oraz odpowiednie nawodnienie organizmu.
Czy można stosować Spikevax XBB.1.5 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Dane zebrane od kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani na noworodka. Chociaż dane dotyczące szczepienia w pierwszym trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia. W przypadku kobiet karmiących piersią nie stwierdzono ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Spikevax XBB.1.5 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)) |
