Spikevax JN.1

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax JN.1?

Spikevax JN.1 to szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19 wywoływanego przez wariant JN.1 wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka wykorzystuje innowacyjną technologię mRNA, gdzie materiał genetyczny (mRNA) jest zamknięty w nanocząsteczkach lipidowych. Po podaniu, mRNA instruuje komórki organizmu do wytworzenia białka kolca wirusa, co prowadzi do wytworzenia przeciwciał i odpowiedzi immunologicznej przeciwko SARS-CoV-2.

Szczepionka nie zawiera żywego wirusa, więc nie może wywołać COVID-19. Jest przeznaczona dla osób w wieku od 6 miesięcy i starszych. Badania kliniczne wykazały, że szczepionka wywołuje silną odpowiedź immunologiczną i przyczynia się do ochrony przed zachorowaniem na COVID-19. Spikevax JN.1 jest dostępny w różnych postaciach: jako dyspersja do wstrzykiwań w fiolkach wielodawkowych (0,1 mg/ml), fiolkach jednodawkowych (50 mikrogramów) oraz w ampułko-strzykawkach (50 mikrogramów).

Jaki jest skład Spikevax JN.1, jakie substancje zawiera?

Skład szczepionki różni się w zależności od postaci farmaceutycznej. Główne składniki to:

• Substancja czynna: mRNA JN.1 SARS-CoV-2 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) w nanocząsteczkach lipidowych SM-102
• Jedna dawka 0,5 ml zawiera 50 mikrogramów mRNA
• Jedna dawka 0,25 ml zawiera 25 mikrogramów mRNA

Pozostałe składniki to:

• SM-102 (specjalny lipid ułatwiający dostarczenie mRNA do komórek)
• Cholesterol
• 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
• Glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy (PEG2000-DMG)
• Trometamol i trometamolu chlorowodorek
• Kwas octowy i sodu octan trójwodny
• Sacharoza
• Woda do wstrzykiwań

Jak dawkować Spikevax JN.1?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax JN.1?

W przypadku podania zbyt dużej dawki szczepionki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien być monitorowany, a w razie potrzeby otrzymać odpowiednie leczenie objawowe. Szczepionka jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax JN.1 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Można normalnie jeść i pić przed i po szczepieniu. Nie ma też specjalnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zaleca się powstrzymanie się od jego spożycia w dniu szczepienia i dzień po nim, aby uniknąć nakładania się ewentualnych skutków ubocznych szczepienia z efektami działania alkoholu.

Czy można stosować Spikevax JN.1 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Spikevax JN.1 może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Dane zebrane od dużej liczby kobiet w ciąży zaszczepionych wcześniejszymi wersjami szczepionki Spikevax nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani na noworodka. Chociaż dane dotyczące stosowania w pierwszym trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia.

W przypadku karmienia piersią, badania nie wykazały ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u karmionych dzieci. Szczepionka nie wpływa na laktację i może być bezpiecznie podawana podczas karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Spikevax JN.1?

Czy mogę łączyć Spikevax JN.1 z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Spikevax JN.1

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)