Spexotras - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spexotras?

Spexotras to lek zawierający substancję czynną trametynib, stosowany w leczeniu nowotworów mózgu (glejaków) u dzieci powyżej 1. roku życia. Jest przeznaczony do stosowania w skojarzeniu z dabrafenibem u pacjentów z określoną mutacją w genie BRAF. Lek działa poprzez hamowanie nieprawidłowych białek odpowiedzialnych za rozwój guza, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu nowotworu. Jest stosowany w przypadku glejaków o niskim stopniu złośliwości oraz glejaków o wysokim stopniu złośliwości u pacjentów, którzy przeszli wcześniej radioterapię i/lub chemioterapię. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badań genetycznych potwierdzających obecność mutacji BRAF w guzie.

Aktualna ulotka leku Spexotras

Jaki jest skład Spexotras, jakie substancje zawiera?

W skład leku wchodzi substancja czynna trametynib w postaci solwatu z dimetylosulfotlenkiem. Jedna butelka zawiera 4,7 mg trametynibu, a każdy ml sporządzonego roztworu zawiera 0,05 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki leku to:

• sól sodowa sulfobutylobetadeksu
• sukraloza (E 955)
• kwas cytrynowy jednowodny (E 330)
• disodu fosforan (E 339)
• potasu sorbinian (E 202)
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• aromat truskawkowy

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spexotras?

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku oraz ulotkę. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spexotras – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować na pusty żołądek, przestrzegając odstępów czasowych od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy zachować odpowiednie przerwy między przyjmowaniem leku a jedzeniem. W przypadku karmienia piersią lub stosowania mleka modyfikowanego, można je podawać na żądanie. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia onkologicznego oraz wiek pacjentów, którym lek jest dedykowany, spożywanie alkoholu nie jest wskazane.

Czy można stosować Spexotras w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Odnośnie karmienia piersią:

• Nie ma pewności czy lek przenika do mleka matki
• Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem
• Należy rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)