Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trametynib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Spexotras dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L01EE01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spexotras?
- 2 Aktualna ulotka leku Spexotras
- 3 Jaki jest skład Spexotras, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Spexotras?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Spexotras?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spexotras – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Spexotras w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Spexotras?
- 9 Czy mogę łączyć Spexotras z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Spexotras?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spexotras?
Spexotras to lek zawierający substancję czynną trametynib, stosowany w leczeniu nowotworów mózgu (glejaków) u dzieci powyżej 1. roku życia. Jest przeznaczony do stosowania w skojarzeniu z dabrafenibem u pacjentów z określoną mutacją w genie BRAF. Lek działa poprzez hamowanie nieprawidłowych białek odpowiedzialnych za rozwój guza, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu nowotworu. Jest stosowany w przypadku glejaków o niskim stopniu złośliwości oraz glejaków o wysokim stopniu złośliwości u pacjentów, którzy przeszli wcześniej radioterapię i/lub chemioterapię. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badań genetycznych potwierdzających obecność mutacji BRAF w guzie.
Aktualna ulotka leku Spexotras
| Lek Spexotras dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Spexotras, jakie substancje zawiera?
W skład leku wchodzi substancja czynna trametynib w postaci solwatu z dimetylosulfotlenkiem. Jedna butelka zawiera 4,7 mg trametynibu, a każdy ml sporządzonego roztworu zawiera 0,05 mg substancji czynnej.
Pozostałe składniki leku to:
- sól sodowa sulfobutylobetadeksu
- sukraloza (E 955)
- kwas cytrynowy jednowodny (E 330)
- disodu fosforan (E 339)
- potasu sorbinian (E 202)
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
- aromat truskawkowy
Zamienniki leku Spexotras
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Spexotras?
Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała dziecka. Lek należy podawać:
• Jeden raz na dobę, zawsze o tej samej porze, • Na pusty żołądek - co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, • W połączeniu z dabrafenibem, zachowując około 12-godzinny odstęp między dawkami dabrafenibu,Ważne zasady przyjmowania leku:
• Po przyjęciu...Czytaj więcej: Dawkowanie Spexotras
Co zrobić w przypadku przedawkowania Spexotras?
W przypadku podania zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku oraz ulotkę. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spexotras – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować na pusty żołądek, przestrzegając odstępów czasowych od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy zachować odpowiednie przerwy między przyjmowaniem leku a jedzeniem. W przypadku karmienia piersią lub stosowania mleka modyfikowanego, można je podawać na żądanie. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia onkologicznego oraz wiek pacjentów, którym lek jest dedykowany, spożywanie alkoholu nie jest wskazane.
Czy można stosować Spexotras w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży lub jej podejrzenia należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
Odnośnie karmienia piersią:
- Nie ma pewności czy lek przenika do mleka matki
- Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem
- Należy rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
Jakie są skutki uboczne Spexotras?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
• Krwawienia (odkrztuszanie krwi, krew w moczu, wymioty z krwią), • Gorączka powyżej 38°C, • Problemy z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, • Zaburzenia widzenia lub utrata wzroku, • Objawy uszkodzenia mięśni (niewyjaśniony ból mięśni, osłabienie),...Czytaj więcej: Skutki uboczne Spexotras
Czy mogę łączyć Spexotras z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:
• Lekach stosowanych w celu rozrzedzenia krwi, • Innych lekach przyjmowanych w ramach terapii onkologicznej, • Suplementach diety i lekach ziołowych,Czytaj więcej: Interakcje Spexotras
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Spexotras dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Spexotras?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Spexotras!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Spexotras
