Soprobec - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Soprobec?

Soprobec to wziewny lek kortykosteroidowy stosowany w długoterminowym, zapobiegawczym leczeniu astmy oskrzelowej. Substancja czynna, beklometazonu dipropionian, należy do grupy leków przeciwzapalnych działających miejscowo na drogi oddechowe. Preparat nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia nagłych napadów duszności – w takich sytuacjach należy stosować szybko działające leki rozszerzające oskrzela.

Mechanizm działania beklometazonu polega na zmniejszaniu obrzęku i stanu zapalnego w ścianach małych dróg oddechowych w płucach. Kortykosteroidy wziewne działają bezpośrednio na błonę śluzową oskrzeli, hamując procesy zapalne odpowiedzialne za przewlekłe zwężenie dróg oddechowych charakterystyczne dla astmy. Dzięki regularnemu stosowaniu preparat ułatwia oddychanie, zmniejsza częstość napadów duszności oraz redukuje potrzebę stosowania leków doraźnych.

Lek dostępny jest w czterech mocach: 50, 100, 200 i 250 mikrogramów na dawkę odmierzoną, co pozwala na dokładne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Mniejsze moce (50 i 100 mcg) są odpowiednie zarówno dla dorosłych, jak i dzieci, podczas gdy wyższe dawki (200 i 250 mcg) przeznaczone są wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia. Lekarz dobiera odpowiednią moc na podstawie nasilenia objawów astmy.

Preparat stosuje się w zapobieganiu objawom astmy, a nie w ich doraźnym łagodzeniu. Działanie leku rozwija się stopniowo – pełny efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po kilku dniach regularnego stosowania. Z tego powodu kluczowe jest codzienne używanie inhalatora zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy pacjent czuje się lepiej i nie ma aktualnie objawów. Przerwanie terapii bez konsultacji lekarskiej może prowadzić do ponownego zaostrzenia astmy.

U pacjentów stosujących przewlekle doustne kortykosteroidy Soprobec może stanowić element terapii umożliwiającej stopniowe zmniejszanie dawki lub odstawienie sterydów systemowych. Przejście z tabletek na postać wziewną powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Preparat jest również odpowiedni dla pacjentów, którzy w przeszłości byli leczeni na gruźlicę lub mieli zakażenia grzybicze jamy ustnej – wymaga to jednak szczególnego nadzoru medycznego.

Zastosowanie inhalatora z komorą inhalacyjną Volumatic jest obowiązkowe u wszystkich dzieci i młodzieży do 15. roku życia oraz u dorosłych stosujących dawki dobowe wynoszące 1000 mikrogramów lub więcej. Komora inhalacyjna poprawia depozycję leku w drogach oddechowych i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych w jamie ustnej i gardle, takich jak zakażenia grzybicze czy chrypka.

Aktualna ulotka leku Soprobec

Jaki jest skład Soprobec, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest beklometazonu dipropionian (Beclometasoni dipropionas). Każda rozpylona dawka zawiera odpowiednio 50, 100, 200 lub 250 mikrogramów beklometazonu dipropionianu, w zależności od mocy preparatu.

Substancje pomocnicze to:

• Glicerol
• Etanol bezwodny
• Norfluran (HFC-134a) – gaz pędny

Preparat zawiera niewielkie ilości alkoholu (etanolu) w każdej dawce odmierzonej: 7,47 mg dla mocy 50 i 100 mcg, 8,05 mg dla mocy 200 mcg oraz 8,62 mg dla mocy 250 mcg, co odpowiada zawartości 13-15% w/w. Ilość ta jest mniejsza niż w 4 ml piwa lub 2 ml wina i nie powoduje zauważalnych skutków u większości pacjentów.

Lek zawiera również fluorowane gazy cieplarniane (HFC-134a) jako gaz pędny. Każdy inhalator zawiera od 11,484 do 11,808 g HFC-134a, co odpowiada 0,016-0,017 tony równoważnika CO₂ (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Soprobec?

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić oznaczenie stężenia kortyzolu we krwi (kortyzol jest hormonem steroidowym występującym naturalnie w organizmie), dlatego może być konieczne pobranie próbki krwi. Ważne jest, aby stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza – nie należy samodzielnie zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji medycznej.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Kolejną dawkę należy przyjąć o właściwej porze. Nie należy stosować więcej rozpyleń niż zostało zalecone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Soprobec – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie podaje szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania preparatu. Sam preparat zawiera niewielkie ilości alkoholu (etanolu) w każdej dawce, co jest równoważne mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina – mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje zauważalnych skutków.

Pacjenci, którzy z jakichkolwiek powodów muszą unikać stosowania alkoholu, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje disulfiram lub metronidazol, ze względu na możliwe ryzyko interakcji z alkoholem zawartym w preparacie, szczególnie u osób wrażliwych.

Czy można stosować Soprobec w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o stosowaniu kortykosteroidów wziewnych w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)