Ostatnia aktualizacja:
| Kod ATC | G04BD08 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Solifenacyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SOLINCO?
SOLINCO to preparat należący do grupy leków cholinolitycznych, zawierający jako substancję czynną solifenacyny bursztynian. Lek ten jest przeznaczony do leczenia objawów pęcherza nadreaktywnego, stanowiąc terapeutyczną odpowiedź na problemy związane z zaburzeniami funkcji dolnych dróg moczowych.
Mechanizm działania SOLINCO polega na zmniejszaniu aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego poprzez blokowanie receptorów cholinergicznych. Takie farmakologiczne oddziaływanie umożliwia uzyskanie dłuższych odstępów między koniecznością korzystania z toalety oraz zwiększa pojemność funkcjonalną pęcherza moczowego, co przekłada się na większą ilość moczu, którą może on pomieścić.
Główne wskazania do stosowania SOLINCO obejmują kompleksowe leczenie objawów pęcherza nadreaktywnego, które manifestują się w postaci:
- Parć naglących – epizodów niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, które mogą występować niezależnie od stopnia wypełnienia pęcherza
- Częstomoczu – zwiększonej częstotliwości oddawania moczu w ciągu doby, przekraczającej fizjologiczne normy
- Nietrzymania moczu – niekontrolowanego wycieku moczu związanego z nagłą potrzebą oddania moczu, gdy pacjent nie zdąży skorzystać z toalety
Preparat jest dostępny w dwóch mocach – 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta i nasilenia objawów. Tabletki charakteryzują się różną kolorystyką w zależności od mocy – 5 mg to tabletki jasnożółte z oznaczeniem „390”, natomiast 10 mg to tabletki jasnoróżowe z oznaczeniem „391”.
Terapia SOLINCO wymaga regularnego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza, a jej celem jest osiągnięcie kontroli nad objawami pęcherza nadreaktywnego i poprawa jakości życia pacjenta. Lek może być stosowany niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę jego aplikacji w codziennym życiu.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład SOLINCO, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować SOLINCO?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania SOLINCO?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania SOLINCO – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować SOLINCO w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne SOLINCO?
- 7 Czy mogę łączyć SOLINCO z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku SOLINCO
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład SOLINCO, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną SOLINCO jest solifenacyny bursztynian. W zależności od mocy preparatu, każda tabletka powlekana zawiera:
- SOLINCO 5 mg – zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu
- SOLINCO 10 mg – zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki obejmują:
- Laktozę jednowodną
- Skrobię kukurydzianą
- Hypromelozę 6cP
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:
- Hypromeloza
- Makrogol 8000
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Dla tabletek 5 mg: tlenek żelaza żółty (E 172)
- Dla tabletek 10 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172)
Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu i przed rozpoczęciem terapii skonsultować się z lekarzem.
Jak dawkować SOLINCO?
SOLINCO należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi:
- Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę
- Dawka zwiększona: 10 mg raz na dobę (jeśli lekarz uzna to za konieczne)
Sposób przyjmowania:
- Tabletkę należy połykać w całości, popijając płynem (np. szklanką wody)
- Nie należy rozgniatać ani żuć tabletek
- Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków
- Najlepiej przyjmować o tej samej porze każdego dnia
Stosowanie u dzieci i młodzieży: SOLINCO nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pominięcie dawki: W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lek nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę.
Przerwanie leczenia: Nie należy samowolnie przerywać stosowania SOLINCO bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub się nasilić.
Co zrobić w przypadku przedawkowania SOLINCO?
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek SOLINCO lub jeśli lek przypadkowo połknie dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Objawy neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia
- Objawy psychiatryczne: omamy (halucynacje), nadmierne pobudzenie, dezorientacja
- Objawy somatyczne: suchość w jamie ustnej, napady drgawek (konwulsje)
- Objawy układu oddechowego: trudności w oddychaniu
- Objawy układu krążenia: przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- Objawy układu moczowego: gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu)
- Objawy oczne: rozszerzone źrenice
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Natychmiastowy kontakt z lekarzem, farmaceutą lub ośrodkiem zatruć
- Monitorowanie funkcji życiowych pacjenta
- Wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego i wspomagającego
- W razie potrzeby hospitalizacja w celu obserwacji i leczenia
W przypadku przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej wskazówki ze strony personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania SOLINCO – czy mogę spożywać alkohol?
SOLINCO można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków, zgodnie z preferencjami pacjenta. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, co zapewnia elastyczność w planowaniu jego przyjmowania.
Spożywanie alkoholu: W ulotce produktu nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii SOLINCO. Niemniej jednak zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą abstynencję, ponieważ:
- Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność czy zawroty głowy
- Może wpływać na funkcjonowanie pęcherza moczowego
- Może interferować z oceną skuteczności terapii
Zalecenia żywieniowe:
- Utrzymywanie regularnego spożycia płynów (unikanie zarówno odwodnienia, jak i nadmiernego nawodnienia)
- Ograniczenie spożycia kofeiny, która może drażnić pęcherz moczowy
- Unikanie bardzo ostrych potraw, które mogą wpływać na funkcjonowanie układu moczowego
W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania SOLINCO zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować SOLINCO w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: SOLINCO nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w czasie ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią: SOLINCO nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ solifenacyna przenika do mleka ludzkiego. Może to potencjalnie wpływać na niemowlę karmione piersią.
Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii SOLINCO. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe przerwanie terapii.
Wykrycie ciąży podczas leczenia: Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed kontynuowaniem stosowania tego leku.
Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące SOLINCO powinny używać niezawodnych metod antykoncepcji podczas całego okresu leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania SOLINCO w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są skutki uboczne SOLINCO?
Jak każdy lek, SOLINCO może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następujących kategorii:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Uczucie suchości w jamie ustnej – najczęstszy skutek uboczny terapii
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Niewyraźne widzenie – przejściowe zaburzenia ostrości wzroku
- Zaparcie – spowolnienie perystaltyki jelit
- Nudności, niestrawność z objawami takimi jak: uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się, zgaga, dyskomfort w jamie brzusznej
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
- Senność – uczucie zmęczenia i potrzeba snu
- Zaburzenia odczuwania smaku – zmiany w percepcji smaków
- Suche, podrażnione oczy
- Suchość w jamie nosowej
- Choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy)
- Suchość w gardle oraz suchość skóry
- Trudności w oddawaniu moczu
- Zmęczenie
- Gromadzenie płynu w kończynach dolnych (obrzęki)
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- Zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy (zaklinowanie kału)
- Zatrzymanie moczu – niemożność oddania moczu mimo wypełnionego pęcherza
- Zawroty głowy, bóle głowy
- Wymioty
- Świąd, wysypka skórna
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- Omamy (halucynacje), dezorientacja
- Wysypka uczuleniowa
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszony apetyt, zwiększony poziom potasu we krwi – może powodować zaburzenia rytmu serca
- Zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
- Zmiany w EKG, nieregularne bicie serca, odczuwalne bicie serca, przyspieszone bicie serca
- Zaburzenia głosu
- Zaburzenia czynności wątroby
- Osłabienie siły mięśniowej
- Zaburzenia czynności nerek
Ważne informacje: W przypadku wystąpienia ataku alergii lub ciężkiej reakcji skórnej (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć SOLINCO z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania SOLINCO należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować.
Leki wymagające szczególnej ostrożności:
Inne leki cholinolityczne:
- Jednoczesne stosowanie z SOLINCO może prowadzić do nasilenia zarówno działania terapeutycznego, jak i działań niepożądanych obu leków
- Wymaga dostosowania dawkowania i ścisłej kontroli lekarskiej
Agoniści receptorów cholinergicznych:
- Mogą osłabiać działanie SOLINCO
- Lekarz może potrzebować dostosować dawkowanie lub rozważyć alternatywne leczenie
Leki przyspieszające pracę przewodu pokarmowego:
- Metoklopramid i cyzapryd – SOLINCO może osłabiać ich działanie
- Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków
Leki spowalniające metabolizm SOLINCO (zwiększające jego stężenie we krwi):
- Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol
- Leki przeciw HIV: rytonawir, nelfinawir
- Leki na nadciśnienie i choroby serca: werapamil, diltiazem
- Te leki mogą zwiększać stężenie SOLINCO w organizmie, co może nasilać działania niepożądane
Leki przyspieszające metabolizm SOLINCO (zmniejszające jego stężenie we krwi):
- Ryfampicyna – lek stosowany w leczeniu gruźlicy lub innych infekcji bakteryjnych
- Fenytoina, karbamazepina – leki stosowane w leczeniu padaczki
- Te leki mogą zmniejszać działanie SOLINCO
Bisfosfoniany:
- Mogą powodować lub zaostrzać stany zapalne przełyku (zapalenie przełyku)
- Należy zapytać lekarza, czy stosowany lek należy do tej grupy
Szczególne przypadki:
- U pacjentów z ciężkimi chorobami nerek lub chorobami wątroby o umiarkowanym nasileniu jednoczesne stosowanie leków spowalniających wydalanie SOLINCO z organizmu może być przeciwwskazane
- W takich przypadkach lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści
Zawsze należy informować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.
Aktualna ulotka leku SOLINCO
| Solinco - 5 mg, 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Solinco - 5 mg, 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
Jakie są opinie pacjentów o leku SOLINCO? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Muszę podzielić się moim niefortunnym doświadczeniem z lekiem Solinco. Niestety, mój organizm zareagował na niego silną reakcją alergiczną, która była bardzo nieprzyjemnym doświadczeniem. Wystąpiły u mnie wyraźne objawy uczulenia, które znacząco wpłynęły na moje samopoczucie. Ten przypadek pokazuje, jak ważne jest uważne monitorowanie reakcji organizmu na nowe leki i natychmiastowe zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu.
Lek Solinco niestety nie przyniósł oczekiwanych rezultatów w moim przypadku. Pomimo systematycznego stosowania zgodnie z zaleceniami, nie zaobserwowałam żadnej znaczącej poprawy stanu zdrowia. Skuteczność tego preparatu w moim przypadku jest bardzo niska, co zmusza mnie do poszukiwania alternatywnych rozwiązań terapeutycznych.
Moje doświadczenia z lekiem Solinco są bardzo niepokojące ze względu na liczne skutki uboczne, które znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie. Od początku terapii borykam się z uciążliwym refluksem, który powoduje dyskomfort w układzie pokarmowym. Dodatkowo występuje uporczywa senność oraz problematyczna suchość śluzówek. Najbardziej niepokojące są jednak koszmary senne, które pojawiły się około trzech miesięcy temu i znacząco wpływają na jakość mojego snu. Intensywność i różnorodność tych działań niepożądanych sprawia, że terapia tym lekiem staje się dla mnie bardzo trudna do zniesienia.
Stosuję Solinco w dawce 10 mg już drugie opakowanie i zauważam znaczną poprawę swojego stanu zdrowia. Efekty terapeutyczne są bardzo zadowalające, a tolerancja leku dobra. Jestem bardzo zadowolony z rezultatów leczenia, które systematycznie się poprawiają. Szczególnie doceniam skuteczność działania przy tej dawce, która okazała się w moim przypadku optymalna.
Po ośmiu miesiącach stosowania leku SOLINCO doszło do poważnych komplikacji – całkowite ustanie parcia na mocz doprowadziło do zatrzymania moczu. Od trzech tygodni jestem zmuszony do korzystania z cewnika. Lek nie tylko nie przyniósł oczekiwanej poprawy, ale spowodował znaczące pogorszenie stanu zdrowia i konieczność inwazyjnej interwencji medycznej.
Chciałbym podzielić się swoimi przemyśleniami na temat różnorodności leków zawierających tę samą substancję czynną na rynku farmaceutycznym. Zastanawia mnie duża liczba preparatów o podobnym składzie, co może rzeczywiście wprowadzać pewne zamieszanie wśród pacjentów poszukujących odpowiedniego leku. Jest to tym bardziej istotne, gdy weźmiemy pod uwagę profile działań niepożądanych tych preparatów – jak w przypadku większości leków, ich stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych, gdzie korzyść terapeutyczna w jednym obszarze może wiązać się z niekorzystnym wpływem na inne aspekty zdrowia.
Czy nie byłoby korzystniejsze dla pacjentów, gdyby system dystrybucji leków był bardziej przejrzysty? Czy mnogość podobnych preparatów na rynku faktycznie służy dobru pacjenta, czy może raczej komplikuje proces wyboru odpowiedniego leku?
Obserwuję niepokojącą praktykę na rynku farmaceutycznym, gdzie producenci zmieniają nazwy leków, podczas gdy ich skład pozostaje dokładnie taki sam. To, co kiedyś w czasach komunizmu uznawane było za niedopuszczalne, dzisiaj stało się powszechną praktyką marketingową. Takie działanie jest moim zdaniem wysoce nieetyczne i wprowadzające pacjentów w błąd. Przypomina to bardziej taktykę nastawioną na zysk niż troskę o dobro pacjenta. Uważam, że konsumenci powinni być lepiej informowani o tego typu praktykach.