Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Solifenacyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharmalab Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04BD08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solifenacin Vivanta?
Solifenacin Vivanta jest lekiem zawierającym solifenacynę, substancję należącą do grupy leków cholinolitycznych. Podstawowym zastosowaniem tego leku jest leczenie objawów pęcherza nadreaktywnego, schorzenia, które znacząco wpływa na jakość życia pacjentów. Mechanizm działania solifenacyny polega na zmniejszaniu nadmiernej aktywności mięśnia wypieracza pęcherza moczowego poprzez blokowanie receptorów muskarynowych.
Pęcherz nadreaktywny charakteryzuje się występowaniem kilku charakterystycznych objawów, które mogą występować pojedynczo lub łącznie. Do głównych wskazań do stosowania leku należą parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, która jest trudna do opanowania. Pacjenci opisują to uczucie jako nagłe, nieodparte wrażenie, że muszą natychmiast skorzystać z toalety.
Kolejnym wskazaniem jest częstomocz, czyli stan, w którym osoba musi oddawać mocz znacznie częściej niż normalnie, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. Zakłóca to codzienne funkcjonowanie, utrudnia wykonywanie obowiązków zawodowych, uczestnictwo w wydarzeniach społecznych i może prowadzić do zaburzeń snu. Działanie leku pozwala na wydłużenie odstępów między kolejnymi mikcjami i zwiększenie ilości moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Lek jest również stosowany w przypadku nietrzymania moczu związanego z parciami naglącymi, czyli sytuacji, gdy pacjent nie zdąży skorzystać z toalety po wystąpieniu nagłej potrzeby oddania moczu. Solifenacyna pomaga kontrolować te objawy poprzez zrelaksowanie mięśni pęcherza moczowego, co daje pacjentowi więcej czasu na dotarcie do toalety i zapobiega niekontrolowanemu wyciekom moczu.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadza dokładną diagnostykę w celu potwierdzenia rozpoznania pęcherza nadreaktywnego oraz wykluczenia innych przyczyn podobnych objawów. Może to obejmować ocenę, czy objawy nie są spowodowane niewydolnością serca, chorobą nerek czy zakażeniem dróg moczowych. W przypadku stwierdzenia infekcji, konieczne jest najpierw zastosowanie antybiotyku. Terapia solifenacyną jest zwykle długoterminowa, a jej celem jest poprawa komfortu życia pacjenta oraz przywrócenie normalnej aktywności społecznej i zawodowej.
Aktualna ulotka leku Solifenacin Vivanta
| Solifenacin Vivanta - 5 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
| Solifenacin Vivanta - 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Solifenacin Vivanta, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian. W tabletkach o mocy 5 mg każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Tabletki o mocy 10 mg zawierają 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- hypromeloza 2910
- magnezu stearynian
Otoczka tabletek 5 mg zawiera preparat Opadry yellow, w skład którego wchodzi hypromeloza 2910 (6 mPa·s), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172), nadający charakterystyczny jasnożółty kolor.
Otoczka tabletek 10 mg zawiera preparat Opadry pink, złożony z hypromelozy 2910 (6 mPa·s), tytanu dwutlenku (E171), triacetyny, talku oraz żelaza tlenku czerwonego (E172), który nadaje tabletkom jasnoróżowe zabarwienie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Solifenacin Vivanta?
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku lub jeśli lek przypadkowo połknie dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla leków cholinolitycznych.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- ból głowy
- suchość w jamie ustnej
- zawroty głowy
- senność i zaburzenia widzenia
- omamy (halucynacje)
- nadmierne pobudzenie
- napady drgawek (konwulsje)
- trudności w oddychaniu
- przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu)
- rozszerzone źrenice
W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe leczenie objawowe i podtrzymujące pod nadzorem medycznym. Należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala lub punktu pomocy medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solifenacin Vivanta – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków. Posiłki nie wpływają w istotny sposób na wchłanianie solifenacyny, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do swoich preferencji żywieniowych.
W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Ze względu na możliwe działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, zaleca się szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie terapii. Alkohol może nasilać te objawy. Przed spożyciem alkoholu w czasie leczenia zaleca się konsultację z lekarzem.
Pacjent powinien upewnić się, że wypija wystarczającą ilość płynów w ciągu dnia, chociaż nie należy pić nadmiernych ilości, aby nie zwiększać objawów częstomoczu. Zalecenia dotyczące płynów mogą być indywidualnie modyfikowane przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Czy można stosować Solifenacin Vivanta w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy stosować leku podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania solifenacyny u kobiet w ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku w okresie ciąży powinna być podjęta przez lekarza po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.
Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka ludzkiego. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią na okres stosowania leku.
Przed zastosowaniem tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas terapii, jeśli zaleci to lekarz.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Solifenacin Vivanta - 5 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
| Solifenacin Vivanta - 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
