Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?

Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed to złożony preparat zawierający dwie substancje czynne – solifenacynę bursztynian i tamsulosyny chlorowodorek – działające synergistycznie w leczeniu dolegliwości dolnych dróg moczowych u mężczyzn. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów z umiarkowanie nasilonymi lub ciężkimi objawami związanymi zarówno z gromadzeniem, jak i oddawaniem moczu, spowodowanymi problemami z pęcherzem moczowym oraz powiększeniem gruczołu krokowego, znanym jako łagodny rozrost gruczołu krokowego.

Preparat stosuje się w sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie polegające na podawaniu jednej substancji (monoterapia) nie przyniosło wystarczającej poprawy objawów. Połączenie dwóch mechanizmów działania w jednej tabletce pozwala na jednoczesne zmniejszenie niepożądanych skurczów pęcherza moczowego oraz ułatwienie przepływu moczu przez cewkę moczową.

Rozrost gruczołu krokowego prowadzi do charakterystycznych objawów związanych z oddawaniem moczu, takich jak trudności z rozpoczęciem mikcji, osłabiony strumień moczu, kropelkowanie po zakończeniu oddawania moczu oraz uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza. Jednocześnie powiększony gruczoł krokowy wywiera niekorzystny wpływ na funkcjonowanie pęcherza moczowego, który może reagować nadmierną aktywnością.

W wyniku tych zmian pojawiają się objawy związane z gromadzeniem moczu, które obejmują zaburzenia wrażliwości pęcherza moczowego, nagłe i silne parcie na mocz bez wcześniejszych sygnałów ostrzegawczych oraz konieczność częstszego oddawania moczu, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. Te dolegliwości mogą istotnie obniżać jakość życia pacjentów, ograniczając ich aktywność codzienną i sen.

Mechanizm działania solifenacyny polega na blokowaniu niepożądanych skurczów mięśniówki pęcherza moczowego poprzez działanie przeciwcholinergiczne. Dzięki temu pęcherz może gromadzić większą ilość moczu, co pozwala pacjentowi dłużej wstrzymać się przed koniecznością udania się do toalety. Zmniejsza się częstość oddawania moczu oraz nasilenie nagłych, trudnych do opanowania parć.

Tamsulosyna natomiast działa poprzez blokowanie receptorów alfa-adrenergicznych znajdujących się w gruczole krokowym i cewce moczowej. To działanie powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w tych strukturach, co umożliwia swobodny przepływ moczu przez cewkę moczową i ułatwia całkowite opróżnienie pęcherza. Pacjenci odczuwają poprawę w zakresie rozpoczynania mikcji oraz siły strumienia moczu.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet, dzieci ani młodzieży. Decyzję o włączeniu tego preparatu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie nasilenia objawów oraz po stwierdzeniu niewystarczającej skuteczności wcześniejszego leczenia monoterapią. Terapia wymaga regularnego monitorowania przez lekarza w celu oceny postępu leczenia i ewentualnej modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Jaki jest skład Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg wolnej zasady solifenacyny, oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg wolnej zasady tamsulosyny.

Pozostałe składniki leku obejmują:

• celuloza mikrokrystaliczna
• makrogol o dużej masie cząsteczkowej
• makrogol
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• wapnia wodorofosforan
• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana
• hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona
• hypromeloza
• tlenek żelaza czerwony (E172) – barwnik

Tabletki mają postać czerwonych, powlekanych, okrągłych tabletek o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłych, z wytłoczonym oznakowaniem "6 04" po jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek lub przypadkowego zażycia preparatu przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala w celu uzyskania porady medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy i niewyraźne widzenie
• postrzeganie nieistniejących rzeczy (omamy)
• nadmierne pobudzenie
• napady drgawkowe
• trudności w oddychaniu
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• niemożność oddawania moczu (zatrzymanie moczu)
• niepożądane zmniejszenie ciśnienia krwi

W przypadku przedawkowania lekarz może zastosować węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego. W nagłych sytuacjach pomocne może być również płukanie żołądka, jeśli zostanie wykonane w ciągu 1 godziny od przedawkowania. Nie należy wywoływać wymiotów we własnym zakresie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed można przyjmować razem z posiłkiem lub w czasie pomiędzy posiłkami, według upodobań pacjenta. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych zawartych w preparacie.

W ulotce nie wymieniono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas leczenia tym preparatem. Należy jednak pamiętać, że nie wolno przyjmować leku jednocześnie z lekami takimi jak bisfosfoniany, które mogą powodować lub nasilać zapalenie przełyku.

W dokumentacji produktu nie podano bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Ze względu jednak na możliwość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, senność i obniżenie ciśnienia krwi, spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilić te objawy i nie jest zalecane.

Czy można stosować Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z objawami dolnych dróg moczowych związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i problemami z pęcherzem moczowym.

U mężczyzn stosujących ten lek zgłaszano przypadki nieprawidłowego wytrysku nasienia (zaburzeń ejakulacji). Oznacza to, że nasienie nie wydostaje się na zewnątrz przez cewkę moczową, lecz cofa się do pęcherza moczowego (wytrysk wsteczny), objętość nasienia jest zmniejszona lub wytrysk nie występuje (brak wytrysku). Zjawisko to jest nieszkodliwe dla zdrowia, ale może mieć wpływ na płodność w okresie stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)