Solifenacin SaneXcel

Solifenacin SaneXcel to lek przeciwmoczowostrętny z grupy leków cholinolitycznych, przeznaczony do leczenia objawów pęcherza nadreaktywnego. Substancja czynna, solifenacyny bursztynian, działa poprzez zmniejszanie aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego, co pozwala pacjentom na dłuższe odstępy czasu między korzystaniem z toalety oraz zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.

Lek stosuje się w przypadku charakterystycznych objawów pęcherza nadreaktywnego, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów cholinergicznych w mięśniu wypieraczu pęcherza, co prowadzi do jego rozluźnienia i zwiększenia pojemności funkcjonalnej pęcherza moczowego.

Preparat dostępny jest w dwóch mocach – tabletki powlekane 5 mg i 10 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta. Wskazania do stosowania obejmują:

• Parcia naglące – nagłe, nieoczekiwane i trudne do powstrzymania poczucie potrzeby oddania moczu
• Częstomocz – zwiększona częstotliwość oddawania moczu, zwłaszcza w ciągu dnia
• Nietrzymanie moczu związane z parciem naglącym – niekontrolowany wyciek moczu następujący po silnym pożądaniu oddania moczu, gdy pacjent nie zdąży dotrzeć do toalety

Farmakoterapia z zastosowaniem Solifenacin SaneXcel prowadzi do zmniejszenia częstotliwości oddawania moczu, redukcji epizodów nietrzymania moczu oraz osłabienia intensywności parć naglących. Lek charakteryzuje się selektywnym działaniem na receptory muskarynowe M3, które są głównie odpowiedzialne za skurcz mięśnia wypieracza pęcherza moczowego.

Jaki jest skład Solifenacin SaneXcel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny
• Tabletki 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny

Pozostałe składniki rdzenia tabletki (identyczne dla obu mocy) to:

• Skrobia kukurydziana
• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza
• Magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki różnią się w zależności od mocy:

Tabletki 5 mg (żółte, okrągłe, wypukłe) – otoczka zawiera: hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Tabletki 10 mg (jasnoróżowe, okrągłe, wypukłe) – otoczka zawiera: hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie preparatu Solifenacin SaneXcel – jak stosować ten lek?

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Standardowa dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.

Sposób podawania:

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem
• Tabletki nie wolno rozgniatać ani żuć
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, w zależności od preferencji pacjenta
• Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę ani podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Solifenacin SaneXcel lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ból głowy
• Suchość w jamie ustnej
• Zawroty głowy
• Senność i zaburzenia widzenia
• Omamy (postrzeganie rzeczy, których nie ma)
• Nadmierne pobudzenie
• Napady drgawek (konwulsje)
• Trudności w oddychaniu
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Zatrzymanie moczu (gromadzenie się moczu w pęcherzu)
• Rozszerzenie źrenic

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solifenacin SaneXcel – czy mogę spożywać alkohol?

Solifenacin SaneXcel można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, w zależności od preferencji pacjenta. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że solifenacyna może powodować senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu może nasilić te działania niepożądane, dlatego zaleca się ostrożność lub unikanie alkoholu podczas leczenia, szczególnie na początku terapii.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas stosowania Solifenacin SaneXcel należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Solifenacin SaneXcel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Solifenacin SaneXcel nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią: Solifenacin SaneXcel nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka ludzkiego i może wpływać na niemowlę. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie lub zaprzestać stosowania leku po konsultacji z lekarzem.

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza, aby rozważyć modyfikację leczenia lub zastąpienie preparatu bezpieczniejszą alternatywą.

Przed zastosowaniem Solifenacin SaneXcel u kobiet w wieku rozrodczym należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Solifenacin SaneXcel, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Solifenacin SaneXcel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W przypadku wystąpienia ataku nadwrażliwości lub ciężkiej reakcji skórnej należy natychmiast poinformować lekarza.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Suchość w jamie ustnej

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Niewyraźne widzenie
• Zaparcia
• Nudności
• Niestrawność z objawami takimi jak uczucie pełności w jamie brzusznej, ból brzucha, odbijanie się i zgaga
• Dyskomfort w jamie brzusznej

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zakażenie układu moczowego, zakażenie pęcherza moczowego
• Senność
• Zaburzenia odczuwania smaku
• Zespół suchego (podrażnionego) oka
• Suchość w jamie nosowej
• Choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy), suchość w gardle
• Suchość skóry
• Trudności w oddawaniu moczu
• Zmęczenie, gromadzenie się płynu w kończynach dolnych (obrzęk)

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy (niedrożność)
• Zatrzymanie moczu
• Zawroty głowy, ból głowy
• Wymioty
• Świąd, wysypka

Bardzo rzadko i o częstości nieznanej mogą wystąpić: omamy, dezorientacja, wysypka uczuleniowa, zmniejszony apetyt, zaburzenia rytmu serca, zwiększone ciśnienie w gałkach ocznych, zaburzenia głosu, zaburzenia czynności wątroby oraz osłabienie siły mięśniowej.

Interakcje leku Solifenacin SaneXcel z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Solifenacin SaneXcel należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie stosowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Szczególnie istotne interakcje dotyczą:

Innych leków cholinolitycznych – jednoczesne stosowanie może nasilać skutki i działania niepożądane obu leków, dlatego wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania medycznego.

Leków cholinergicznych – mogą osłabiać działanie solifenacyny, co może wpływać na skuteczność leczenia.

Leków wpływających na przewód pokarmowy:

• Metoklopramid i cyzapryd (przyspieszają pracę przewodu pokarmowego) – solifenacyna może osłabiać ich działanie
• Bisfosfoniany – mogą powodować zapalenie przełyku lub je zaostrzać

Leków wpływających na metabolizm solifenacyny:

• Spowalniających metabolizm (ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem) – mogą zwiększać stężenie solifenacyny w organizmie
• Przyspieszających metabolizm (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) – mogą zmniejszać stężenie solifenacyny w organizmie

Lekarz może potrzebować dostosować dawkowanie lub zwiększyć częstotliwość kontroli w przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków.

Ulotka Solifenacin SaneXcel – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów