Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Solifenacyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | J.J. Bishop Health a.s. |
| Kod ATC | G04BD08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solifenacin SaneXcel?
Solifenacin SaneXcel to lek przeciwmoczowostrętny z grupy leków cholinolitycznych, przeznaczony do leczenia objawów pęcherza nadreaktywnego. Substancja czynna, solifenacyny bursztynian, działa poprzez zmniejszanie aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego, co pozwala pacjentom na dłuższe odstępy czasu między korzystaniem z toalety oraz zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Lek stosuje się w przypadku charakterystycznych objawów pęcherza nadreaktywnego, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów cholinergicznych w mięśniu wypieraczu pęcherza, co prowadzi do jego rozluźnienia i zwiększenia pojemności funkcjonalnej pęcherza moczowego.
Preparat dostępny jest w dwóch mocach – tabletki powlekane 5 mg i 10 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta. Wskazania do stosowania obejmują:
- Parcia naglące – nagłe, nieoczekiwane i trudne do powstrzymania poczucie potrzeby oddania moczu
- Częstomocz – zwiększona częstotliwość oddawania moczu, zwłaszcza w ciągu dnia
- Nietrzymanie moczu związane z parciem naglącym – niekontrolowany wyciek moczu następujący po silnym pożądaniu oddania moczu, gdy pacjent nie zdąży dotrzeć do toalety
Farmakoterapia z zastosowaniem Solifenacin SaneXcel prowadzi do zmniejszenia częstotliwości oddawania moczu, redukcji epizodów nietrzymania moczu oraz osłabienia intensywności parć naglących. Lek charakteryzuje się selektywnym działaniem na receptory muskarynowe M3, które są głównie odpowiedzialne za skurcz mięśnia wypieracza pęcherza moczowego.
Aktualna ulotka leku Solifenacin SaneXcel
| Solifenacin SaneXcel - 5 mg; 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Solifenacin SaneXcel, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Tabletki 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny
- Tabletki 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny
Pozostałe składniki rdzenia tabletki (identyczne dla obu mocy) to:
- Skrobia kukurydziana
- Laktoza jednowodna
- Hypromeloza
- Magnezu stearynian
Składniki otoczki tabletki różnią się w zależności od mocy:
Tabletki 5 mg (żółte, okrągłe, wypukłe) – otoczka zawiera: hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol oraz żelaza tlenek żółty (E 172).
Tabletki 10 mg (jasnoróżowe, okrągłe, wypukłe) – otoczka zawiera: hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Solifenacin SaneXcel?
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Solifenacin SaneXcel lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Ból głowy
- Suchość w jamie ustnej
- Zawroty głowy
- Senność i zaburzenia widzenia
- Omamy (postrzeganie rzeczy, których nie ma)
- Nadmierne pobudzenie
- Napady drgawek (konwulsje)
- Trudności w oddychaniu
- Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- Zatrzymanie moczu (gromadzenie się moczu w pęcherzu)
- Rozszerzenie źrenic
Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solifenacin SaneXcel – czy mogę spożywać alkohol?
Solifenacin SaneXcel można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, w zależności od preferencji pacjenta. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.
W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że solifenacyna może powodować senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu może nasilić te działania niepożądane, dlatego zaleca się ostrożność lub unikanie alkoholu podczas leczenia, szczególnie na początku terapii.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas stosowania Solifenacin SaneXcel należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Solifenacin SaneXcel w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Solifenacin SaneXcel nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.
Karmienie piersią: Solifenacin SaneXcel nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka ludzkiego i może wpływać na niemowlę. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie lub zaprzestać stosowania leku po konsultacji z lekarzem.
Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza, aby rozważyć modyfikację leczenia lub zastąpienie preparatu bezpieczniejszą alternatywą.
Przed zastosowaniem Solifenacin SaneXcel u kobiet w wieku rozrodczym należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Solifenacin SaneXcel - 5 mg; 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
