Solifenacin PMCS - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solifenacin PMCS?

Solifenacin PMCS stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych pacjentów. Pęcherz nadreaktywny to stan kliniczny charakteryzujący się nadmierną aktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, który prowadzi do uciążliwych objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Substancja czynna leku, czyli solifenacyna, należy do grupy leków cholinolitycznych, które blokują receptory muskarynowe w mięśniu pęcherza moczowego, dzięki czemu zmniejszają jego nadmierną aktywność i zwiększają pojemność funkcjonalną pęcherza.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest obecność parcij naglących, czyli epizodów niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, którym trudno się oprzeć. Lek stosuje się również w przypadku częstomoczu, gdy pacjent musi oddawać mocz znacznie częściej niż normalnie, zarówno w dzień, jak i w nocy. Kolejnym wskazaniem jest nietrzymanie moczu z parć naglących, czyli niekontrolowany wyciek moczu związany z nagłą, silną potrzebą oddania moczu, gdy pacjent nie zdąży skorzystać z toalety na czas.

Mechanizm działania solifenacyny polega na blokowaniu receptorów muskarynowych M3 w ścianie pęcherza moczowego. Te receptory są odpowiedzialne za skurcz mięśnia wypieracza pęcherza w odpowiedzi na bodźce nerwowe. Poprzez ich zablokowanie lek zmniejsza częstość mimowolnych skurczów pęcherza, co pozwala na dłuższe odstępy między oddawaniem moczu i zwiększa ilość moczu, który może być zatrzymany w pęcherzu przed wystąpieniem parcia naglącego. Takie działanie znacząco poprawia jakość życia pacjentów, umożliwiając im dłuższe okresy bez konieczności korzystania z toalety.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia, czy objawy pacjenta są rzeczywiście spowodowane pęcherzem nadreaktywnym, czy też mogą wynikać z innych przyczyn, takich jak niewydolność serca, choroba nerek lub zakażenie dróg moczowych. W przypadku wykrycia zakażenia dróg moczowych konieczne jest wcześniejsze wdrożenie leczenia przeciwbakteryjnego. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, nie stosuje się go u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i wykluczeniu innych przyczyn objawów ze strony dolnych dróg moczowych.

Terapia preparatem Solifenacin PMCS ma charakter objawowy i powinna być regularnie oceniana pod kątem skuteczności i tolerancji. Pacjenci powinni być świadomi, że w przypadku przerwania leczenia objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub nasilić się. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który dostosowuje dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz ocenia odpowiedź na leczenie po określonym czasie terapii.

Aktualna ulotka leku Solifenacin PMCS

Jaki jest skład Solifenacin PMCS, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian (solifenacini succinas). Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny
• Tabletki 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• talk
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek 5 mg składa się z preparatu Opadry yellow OY 32823 zawierającego:

• hypromeloza 6cP
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 400
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Otoczka tabletek 10 mg składa się z dwóch warstw: Opadry white 03B28796 oraz Opadry brown 02F23883, zawierających:

• hypromeloza 6cP i 5cP
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 400 i 6000
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Ze względu na obecność laktozy w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solifenacin PMCS?

W razie zastosowania zbyt wielu tabletek lub jeśli dziecko przypadkowo połknie lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do nasilonych działań cholinolitycznych i wymaga nadzoru medycznego.

Objawy przedawkowania solifenacyny mogą obejmować:

• ból głowy i zawroty głowy
• suchość w jamie ustnej
• senność i nadmierne uczucie zmęczenia
• zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie
• widzenie nieistniejących rzeczy (omamy, halucynacje)
• nadmierne pobudzenie psychoruchowe
• napady drgawek (konwulsje)
• trudności w oddychaniu
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu)
• rozszerzone źrenice

W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego, szczególnie zapisu EKG. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W razie wystąpienia powyższych objawów po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do placówki medycznej lub skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solifenacin PMCS – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Solifenacin PMCS można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków, zależnie od upodobań pacjenta. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej.

Podczas stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ powoduje on zwiększenie stężenia solifenacyny we krwi, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka działań toksycznych i nasilenia działań niepożądanych. Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm leku w wątrobie, co prowadzi do jego kumulacji w organizmie.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Ze względu na możliwość wystąpienia takich objawów, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii i skonsultowanie tego z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Solifenacin PMCS w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku podczas ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania solifenacyny u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na czas stosowania leku lub rozważyć alternatywne metody leczenia po konsultacji z lekarzem. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub rezygnacji z terapii powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planach dotyczących ciąży przed rozpoczęciem leczenia preparatem Solifenacin PMCS, aby lekarz mógł ocenić stosunek ryzyka do korzyści i ewentualnie zaproponować alternatywne metody postępowania terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)