Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Somapacitan |
| Postać farmaceutyczna | Lek Sogroya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | H01AC07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sogroya?
Sogroya to nowoczesny lek zawierający somapacitan - długodziałający odpowiednik naturalnego hormonu wzrostu. Jest to zaawansowana terapia hormonalna stosowana w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu zarówno u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat, jak i u osób dorosłych. Somapacitan, będący substancją czynną leku, został opracowany z wykorzystaniem innowacyjnej technologii rekombinacji DNA. Wyróżnia się specjalną modyfikacją molekularną - posiada dodatkowy łańcuch boczny, który wiąże się z albuminą (białkiem obecnym we krwi), co znacząco wydłuża czas działania leku i umożliwia wygodne dawkowanie raz w tygodniu.
Mechanizm działania leku polega na regulacji składu ciała poprzez wpływ na zawartość tkanki tłuszczowej, mięśniowej i kostnej. U dzieci i młodzieży lek jest stosowany w przypadku zaburzeń wzrostu spowodowanych niedoborem lub bardzo małym wytwarzaniem własnego hormonu wzrostu. U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w terapii zastępczej w przypadku niedoboru hormonu wzrostu.
Aktualna ulotka leku Sogroya
| Lek Sogroya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sogroya, jakie substancje zawiera?
Lek Sogroya dostępny jest w trzech różnych mocach, które różnią się zawartością substancji czynnej somapacitanu:
- Sogroya 5 mg/1,5 ml: jeden ml roztworu zawiera 3,3 mg somapacitanu (całkowita zawartość 5 mg w 1,5 ml)
- Sogroya 10 mg/1,5 ml: jeden ml roztworu zawiera 6,7 mg somapacitanu (całkowita zawartość 10 mg w 1,5 ml)
- Sogroya 15 mg/1,5 ml: jeden ml roztworu zawiera 10 mg somapacitanu (całkowita zawartość 15 mg w 1,5 ml)
Pozostałe składniki leku to: histydyna, mannitol, poloksamer 188, fenol, woda do wstrzykiwań oraz kwas solny i wodorotlenek sodu (do regulacji pH). Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sogroya?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Sogroya należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne kontrolowanie stężenia cukru we krwi. Najważniejsze objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
- Zatrzymanie płynów w organizmie
- Zwiększone ryzyko rozwoju powikłań metabolicznych
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sogroya – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Sogroya. Jednakże należy przestrzegać kilku ważnych zasad:
- Należy utrzymywać zdrową, zbilansowaną dietę ze względu na wpływ hormonu wzrostu na metabolizm
- Wskazane jest regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia
- Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na ogólny wpływ na zdrowie zaleca się jego ograniczenie
Czy można stosować Sogroya w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Sogroya w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym restrykcjom:
- Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować leku bez skutecznej metody antykoncepcji
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Nie jest znany wpływ leku na płód
- Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki
- Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści zarówno dla dziecka, jak i matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Sogroya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
