SmofKabiven extra Nitrogen EF

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SmofKabiven extra Nitrogen EF?

SmofKabiven extra Nitrogen EF to trójkomorowa emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego. Lek stosuje się w sytuacjach, gdy konwencjonalne sposoby dostarczania pożywienia są niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparaty tego typu znajdują zastosowanie w leczeniu stanów niedożywienia oraz zapobieganiu wyniszczeniu organizmu u pacjentów, którzy z różnych przyczyn medycznych nie mogą przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego.

Żywienie pozajelitowe może być konieczne w licznych sytuacjach klinicznych. Zaliczają się do nich ciężkie zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego, takie jak niedrożność jelit, ciężkie zespoły malabsorpcyjne, rozległe stany zapalne jelit czy przewlekłe biegunki uniemożliwiające prawidłowe wchłanianie składników odżywczych. Preparaty takie jak SmofKabiven extra Nitrogen EF stosuje się również u pacjentów po rozległych operacjach chirurgicznych jamy brzusznej, gdy konieczne jest czasowe wyłączenie przewodu pokarmowego z procesu trawienia.

Innym istotnym wskazaniem jest śróddializacyjne żywienie pozajelitowe (IDPN) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych regularnej dializie. U tych chorych często występuje niedożywienie białkowo-energetyczne związane z ograniczeniami dietetycznymi, utratą składników odżywczych podczas zabiegu dializy oraz zaburzeniami apetytu. Podawanie preparatów odżywczych podczas sesji dializacyjnej pozwala na efektywne uzupełnienie niedoborów bez obciążania pacjenta dodatkowymi procedurami.

SmofKabiven extra Nitrogen EF może być stosowany u dorosłych pacjentów oraz dzieci w wieku 2 lat i powyżej. Decyzję o włączeniu żywienia pozajelitowego podejmuje lekarz na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, jego możliwości metabolicznych oraz przewidywanego czasu trwania terapii. Preparat dostarcza organizmowi niezbędnych składników odżywczych: aminokwasów (budulca białek), glukozy (źródła energii) oraz emulsji tłuszczowej (źródła kwasów tłuszczowych i energii), co pozwala na pokrycie podstawowych potrzeb metabolicznych organizmu.

Emulsja zawiera specjalnie skomponowaną mieszaninę tłuszczy, w tym olej sojowy, triglicerydy o średniej długości łańcucha, olej z oliwek oraz olej rybi bogaty w kwasy omega-3. Taka kompozycja zapewnia zrównoważone dostarczanie różnych typów kwasów tłuszczowych, co ma znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania układu immunologicznego i zmniejszenia ryzyka procesów zapalnych. Produkt zawiera również pełny zestaw aminokwasów, w tym aminokwasy egzogenne niezbędne do syntezy białek oraz taurynę wspierającą procesy metaboliczne.

Stosowanie preparatu wymaga ścisłego nadzoru medycznego oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, w tym stężenia glukozy, elektrolitów, prób wątrobowych i funkcji nerek. W celu zapewnienia pełnego żywienia do emulsji dodaje się dodatkowo mikroelementy, elektrolity i witaminy dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek podawany jest poprzez infuzję do żyły centralnej, co wymaga właściwego przygotowania i przestrzegania zasad aseptyki.

Aktualna ulotka leku SmofKabiven extra Nitrogen EF

Jaki jest skład SmofKabiven extra Nitrogen EF, jakie substancje zawiera?

Preparat zawiera kompleksowy zestaw składników odżywczych. W skład substancji czynnych wchodzą aminokwasy w następujących ilościach na 1000 ml emulsji:

• alanina 9,2 g
• arginina 7,9 g
• glicyna 7,2 g
• histydyna 2,0 g
• izoleucyna 3,3 g
• leucyna 4,8 g
• lizyna (jako octan) 4,3 g
• metionina 2,8 g
• fenyloalanina 3,3 g
• prolina 7,3 g
• seryna 4,3 g
• tauryna 0,65 g
• treonina 2,9 g
• tryptofan 1,3 g
• tyrozyna 0,26 g
• walina 4,1 g

Jako źródło węglowodanów preparat zawiera 85 g glukozy (w postaci związku jednowodnego) na 1000 ml. Komponent lipidowy składa się z mieszaniny tłuszczów: 8,7 g oleju sojowego oczyszczonego, 8,7 g triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, 7,2 g oleju z oliwek oczyszczonego oraz 4,3 g oleju rybiego bogatego w omega-3 kwasy na 1000 ml emulsji.

Do substancji pomocniczych należą: glicerol, oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego, all-rac-α-tokoferol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), sodu oleinian, kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat jest dostępny w workach o pojemnościach: 506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml i 2531 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania SmofKabiven extra Nitrogen EF?

Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę preparatu, ponieważ jest on podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem. W przypadku przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki mogą wystąpić objawy związane z przeciążeniem organizmu składnikami odżywczymi.

Przedawkowanie może prowadzić do hiperglikemii (podwyższonego stężenia glukozy we krwi), hiperlipidemii (nadmiernego stężenia tłuszczów we krwi), zaburzeń elektrolitowych oraz przeciążenia płynami. Mogą również pojawić się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na monitorowaniu parametrów biochemicznych, w tym stężenia glukozy, lipidów, elektrolitów oraz funkcji wątroby i nerek. W razie potrzeby wdraża się odpowiednie postępowanie korygujące zaburzenia metaboliczne. Należy również ocenić bilans płynów i w razie konieczności zastosować odpowiednie leczenie przeciwdziałające przeciążeniu organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania SmofKabiven extra Nitrogen EF – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany w sytuacjach, gdy żywienie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Oznacza to, że pacjenci otrzymujący SmofKabiven extra Nitrogen EF zazwyczaj nie przyjmują pokarmów i napojów doustnie lub robią to w bardzo ograniczonym zakresie. Decyzję o możliwości równoczesnego żywienia doustnego podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku pacjentów poddawanych śróddializacyjnemu żywieniu pozajelitowemu (IDPN), którzy są w stabilnym stanie klinicznym, możliwe jest częściowe żywienie doustne. Objętość infuzji jest wówczas uzależniona od różnicy między doustnym przyjmowaniem pokarmu a zalecanym spożyciem składników odżywczych. Lekarz lub dietetyk powinni udzielić szczegółowych wskazówek dotyczących diety w tym okresie.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania żywienia pozajelitowego jest zdecydowanie niewskazane. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która u pacjentów wymagających tego typu leczenia często jest już osłabiona. Może również interferować z metabolizmem składników odżywczych dostarczanych w preparacie oraz nasilać potencjalne działania niepożądane związane z terapią.

Czy można stosować SmofKabiven extra Nitrogen EF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. SmofKabiven extra Nitrogen EF może być podawany w tych okresach jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Decyzję o zastosowaniu żywienia pozajelitowego w ciąży podejmuje się w sytuacjach zagrażających życiu matki lub płodu, gdy nie ma możliwości zapewnienia właściwego odżywiania w inny sposób. Może to dotyczyć ciężkiej wymiotności ciężarnych (hyperemesis gravidarum), stanów po operacjach jamy brzusznej w czasie ciąży, ciężkich chorób zapalnych jelit czy innych schorzeń uniemożliwiających prawidłowe odżywianie.

W okresie karmienia piersią należy rozważyć, czy konieczne jest przerwanie karmienia na czas stosowania preparatu, czy też można kontynuować laktację przy jednoczesnym żywieniu pozajelitowym matki. Decyzję podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie sytuacji klinicznej. Stosowanie preparatu powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą medyczną z regularnym monitorowaniem stanu zdrowia matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)