Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Deksketoprofen, Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Podmiot odpowiedzialny | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| Kod ATC | N02AJ14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Skudexa?
Skudexa to złożony lek przeciwbólowy zawierający dwie substancje czynne: chlorowodorek tramadolu (75 mg) i deksketoprofen (25 mg). Jest to połączenie wykazujące silne działanie przeciwbólowe, stosowane w leczeniu bólu ostrego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Tramadol należy do grupy leków przeciwbólowych zwanych opioidami, które działają na ośrodkowy układ nerwowy. Łagodzi ból poprzez oddziaływanie na specyficzne komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego. Z kolei deksketoprofen jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.
Skudexa została stworzona z myślą o pacjentach, którzy doświadczają bólu ostrego, wymagającego kompleksowego podejścia terapeutycznego. Dzięki synergistycznemu działaniu obu substancji aktywnych, lek skutecznie zmniejsza odczuwanie bólu poprzez różne mechanizmy działania. Warto podkreślić, że Skudexa jest przeznaczona do krótkotrwałego stosowania, a czas leczenia nie powinien przekraczać 5 dni. Jest to istotne, ponieważ tramadol może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego przy długotrwałym stosowaniu. Skudexa działa szybko, łagodząc różne rodzaje bólu ostrego, przy czym maksymalną skuteczność osiąga, gdy jest przyjmowana na pusty żołądek, co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Jest to lek wydawany na receptę, co oznacza, że przed jego zastosowaniem konieczna jest konsultacja z lekarzem, który określi odpowiednie dawkowanie i czas trwania terapii w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Aktualna ulotka leku Skudexa
| Skudexa - 75 mg + 25 mg, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Tramadoli hydrochloridum + Dexketoprofenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Skudexa, jakie substancje zawiera?
Skudexa zawiera dwie substancje czynne, które wspólnie zapewniają skuteczne działanie przeciwbólowe. Każda saszetka granulatu do sporządzania roztworu doustnego zawiera:
- 75 mg chlorowodorku tramadolu - substancji przeciwbólowej z grupy opioidów, działającej na ośrodkowy układ nerwowy
- 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) - niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym
Oprócz substancji czynnych, lek zawiera również substancje pomocnicze:
- sacharozę - jako substancję wypełniającą i nadającą słodki smak
- aromat cytrynowy - poprawiający smak roztworu
- acesulfam potasowy (E 950) - substancję słodzącą
Granulat leku Skudexa ma biały do prawie białego kolor i jest pakowany w saszetki termozgrzewalne wykonane z folii wielowarstwowej (Papier/Aluminium/PE). Każda saszetka zawiera pojedynczą dawkę leku, którą przed użyciem należy rozpuścić w szklance wody.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Skudexa?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Skudexa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
Związane z deksketoprofenem:
- Wymioty
- Utrata apetytu
- Ból brzucha
- Senność
- Zawroty głowy lub uczucie wirowania
- Dezorientacja
- Ból głowy
Związane z tramadolem:
- Skurcz źrenicy
- Wymioty
- Niewydolność serca
- Utrata przytomności
- Drgawki
- Trudności w oddychaniu
Przedawkowanie leku Skudexa może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, dlatego tak ważne jest szybkie podjęcie interwencji medycznej. Leczenie przedawkowania będzie obejmowało postępowanie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Skudexa – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Skudexa należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania napojów:
Posiłki i przyjmowanie leku:
- Lek Skudexa najlepiej przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 30 minut przed posiłkiem
- Pokarm opóźnia wchłanianie substancji czynnych leku, co może wydłużyć czas do wystąpienia działania przeciwbólowego
- Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii lekiem Skudexa
Spożywanie alkoholu:
- Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Skudexa
- Alkohol może nasilać działanie leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
- Jednoczesne stosowanie alkoholu i leku Skudexa może powodować zwiększoną senność, zawroty głowy i zaburzenia świadomości
- Może również zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń oddychania i problemów z utrzymaniem równowagi
Nawodnienie:
- Należy dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu podczas przyjmowania leku Skudexa
- Odwodnienie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek
Pacjenci z cukrzycą:
Skudexa zawiera 2,7 g sacharozy na dawkę, co należy uwzględnić w diecie pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Przestrzeganie powyższych zaleceń dotyczących diety i spożywania napojów podczas terapii lekiem Skudexa pomaga zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić optymalną skuteczność leczenia.
Czy można stosować Skudexa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Skudexa jest przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.
Ciąża:
Skudexa nie powinna być stosowana w okresie ciąży z kilku istotnych powodów:
- Deksketoprofen może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
- Od 20 tygodnia ciąży deksketoprofen może prowadzić do zaburzeń dotyczących nerek u płodu, co może skutkować zmniejszeniem objętości płynu owodniowego (małowodziem)
- Deksketoprofen może powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka
- Lek zwiększa skłonność do krwawień zarówno u matki, jak i u dziecka
- Może powodować opóźnienie porodu lub wydłużenie jego czasu trwania
- Tramadol przenika przez łożysko i może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu
Karmienie piersią:
- Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego i może przedostawać się do organizmu niemowlęcia
- Deksketoprofen również może przenikać do mleka matki
- Stosowanie leku Skudexa w okresie karmienia piersią mogłoby narazić dziecko na działania niepożądane substancji czynnych
Wpływ na płodność:
Niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak deksketoprofen, mogą zaburzać płodność kobiet i nie są zalecane u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności. Wpływ ten jest odwracalny po zakończeniu stosowania leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Skudexa. Lekarz zaleci alternatywne metody łagodzenia bólu, które są bezpieczne w okresie ciąży i karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Skudexa - 75 mg + 25 mg, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Tramadoli hydrochloridum + Dexketoprofenum) |
