Skutki uboczne Sixmo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBuprenorfina
Postać farmaceutycznaImplant
Podmiot odpowiedzialnyL. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio S.p.A.
Kod ATCN07BC01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Sixmo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub uzyskać pilną pomoc lekarską w przypadku wystąpienia:

  • Bólu ręki przypominającego skurcze, obrzęku ręki, czerwonego lub niebieskiego odcienia skóry, osłabienia lub braku ruchu ręką - mogą to być objawy zakrzepu krwi na skutek nieprawidłowego włożenia implantu
  • Trudności w oddychaniu lub zawrotów głowy, obrzęku powiek, twarzy, języka, warg, gardła lub dłoni, wysypki lub świądu (zwłaszcza na całym ciele) - mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zaburzenia przewodu pokarmowego: zaparcie, nudności, wymioty, biegunka, inne zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia zębów
  • Różnego rodzaju ból: ból brzucha, ból kości, ból mięśni, ból w klatce piersiowej, ból głowy
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność
  • Zaburzenia psychiczne: bezsenność, lęk, wrogość, nerwowość, stany psychiczne charakteryzujące się urojeniami i drażliwością
  • Zaburzenia układu krążenia: wysokie ciśnienie krwi, odczuwanie bicia serca, omdlenie
  • Zaburzenia oka: rozszerzone źrenice
  • Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca, zasinienie, rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Objawy odstawienne: pocenie się, uczucie ciepła lub zimna
  • Ogólne dolegliwości: zmęczenie, dreszcze, osłabienie, wzmożone napięcie mięśniowe
  • Infekcje: infekcja wirusowa (np. grypa)
  • Zaburzenia oddechowe: kaszel, duszność, stan zapalny dróg oddechowych, płuc, gardła lub wewnętrznej wyściółki nosa
  • Inne: nasilone pocenie się, złe samopoczucie, zmniejszenie apetytu
  • Zwiększona aktywność enzymu wątrobowego aminotransferazy alaninowej w wynikach badań krwi
  • Reakcje w miejscu założenia implantu: ból, świąd, reakcja podczas procedury umieszczania, zasinienie, zaczerwienienie skóry, blizna, krwawienie

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Dodatkowe zaburzenia przewodu pokarmowego: suchość w jamie ustnej, wiatry, niestrawność, krew w stolcu
  • Zaburzenia neurologiczne: migrena, drżenie, nadmierna senność, nietypowe odczucia (drętwienie, mrowienie, swędzenie), zmniejszenie poziomu świadomości, zmniejszenie wrażenia dotyku
  • Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu, brak zainteresowania, depresja, euforia, niepokój ruchowy, pobudzenie, pobudliwość, zaburzenia myślenia, uzależnienie
  • Zaburzenia funkcji seksualnych: zmniejszony pociąg seksualny, osłabienie orgazmu
  • Objawy ogólne: gorączka, uczucie zimna, dyskomfort, obrzęk rąk, nóg lub twarzy
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni, uczucie dyskomfortu w kończynach, ból mięśni i kości, szyi, kończyn, stawów, zespół zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego
  • Zaburzenia oddechowe: depresja oddechowa, ziewanie
  • Infekcje: zapalenie tkanki łącznej, infekcja skóry, ropień, powikłania migdałkowe
  • Zaburzenia skóry: wysypka, wysypka krostkowa, zmiany skórne, zimne poty, sucha skóra, drobne krwawienia pod skórą
  • Zmiany w badaniach laboratoryjnych: zmiany stężeń enzymów wątrobowych, wodorowęglanu, bilirubiny, glukozy, cholesterolu, oraz parametrów morfologii krwi
  • Zmiany masy ciała: wzrost lub spadek masy ciała
  • Inne zaburzenia: odwodnienie, zwiększenie apetytu, bolesna miesiączka, zaburzenia erekcji, wydzielina z oka, niewyraźne widzenie, zaburzenia łzawienia
  • Zaburzenia układu moczowego: wolne bicie serca, nieprawidłowy rytm serca, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, parcie na pęcherz, częstsze oddawanie moczu z niewielką ilością moczu, infekcja układu moczowego
  • Inne infekcje: infekcja grzybicza sromu i pochwy, choroba węzłów chłonnych, niedobór neutrofilów
  • Powikłania proceduralne: przemieszczenie się, złamanie lub wydalenie implantu, ponowne otwarcie się zamkniętej rany
  • Dodatkowe reakcje w miejscu założenia implantu: infekcja (w tym infekcja rany), wysypka, bliznowacenie, spowolnione gojenie, obrzęknięty obszar zawierający ropę