Sitagliptin STADA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin STADA?

Sitagliptin STADA zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4). Jest to lek przeciwcukrzycowy przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych, który działa poprzez zmniejszenie stężenia cukru we krwi.

Mechanizm działania sytagliptyny polega na zwiększaniu stężenia insuliny uwalnianej przez organizm po posiłku oraz zmniejszaniu ilości cukru wytwarzanego przez wątrobę. Lek ten nie powoduje nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru we krwi, gdy jego poziom jest prawidłowy, co stanowi istotną zaletę terapeutyczną. Sytagliptyna wpływa na hormony jelitowe, które regulują metabolizm glukozy, co pozwala na lepszą kontrolę glikemii bez ryzyka ciężkich hipoglikemii przy stosowaniu w monoterapii.

Lek jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, która jest schorzeniem metabolicznym, w którym organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Może też występować nadmierna produkcja glukozy przez wątrobę. W wyniku tych zaburzeń cukier gromadzi się we krwi, co prowadzi do przewlekłej hiperglikemii.

Sitagliptin STADA może być stosowany jako monoterapia (jedyny lek przeciwcukrzycowy) lub w terapii skojarzonej z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy we krwi. Do leków, z którymi można łączyć sytagliptynę, należą: metformina, pochodne sulfonylomocznika, glitazony (pioglitazon) oraz insulina. Terapia skojarzona pozwala na lepszą kontrolę glikemii u pacjentów, u których monoterapia nie jest wystarczająca.

Nieleczona lub źle kontrolowana cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca i naczyń krwionośnych, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek, retinopatia cukrzycowa z utratą wzroku, neuropatia obwodowa oraz powikłania naczyniowe wymagające amputacji kończyn. Dlatego tak istotne jest właściwe leczenie farmakologiczne połączone z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną.

Podczas stosowania Sitagliptin STADA konieczne jest przestrzeganie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza. Modyfikacja stylu życia stanowi nieodłączny element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2 i wspomaga działanie leku, pomagając organizmowi lepiej wykorzystywać glukozę znajdującą się we krwi.

Aktualna ulotka leku Sitagliptin STADA

Jaki jest skład Sitagliptin STADA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego:

• Tabletki 50 mg zawierają sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny
• Tabletki 100 mg zawierają sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• Wapnia wodorofosforan
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Sodu stearylofumaran
• Magnezu stearynian

Skład otoczki tabletek obejmuje:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu, co jest istotne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin STADA?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie sytagliptyny może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku.

W badaniach klinicznych stosowano dawki znacznie przekraczające dawki terapeutyczne, a objawy przedawkowania nie różniły się istotnie od profilu bezpieczeństwa obserwowanego przy dawkach standardowych. Niemniej jednak każde podejrzenie przedawkowania wymaga oceny medycznej i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.

W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić monitorowanie podstawowych parametrów życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta. Nie ma swoistej odtrutki dla sytagliptyny, dlatego leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin STADA – czy mogę spożywać alkohol?

Sitagliptin STADA można stosować niezależnie od posiłków i napojów. Przyjmowanie tabletek z jedzeniem lub na czczo nie wpływa na wchłanianie ani skuteczność leku, co daje pacjentowi elastyczność w planowaniu terapii.

Podczas stosowania leku bardzo ważne jest przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza oraz wykonywanie zaleconych ćwiczeń fizycznych. Odpowiednia dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystywać glukozę znajdującą się we krwi i są nieodłącznym elementem kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2.

Dotyczące spożywania alkoholu: w ulotce nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania sytagliptyny. Niemniej jednak pacjenci z cukrzycą typu 2 powinni zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ może on wpływać na metabolizm glukozy i poziom cukru we krwi. Umiarkowane spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie u osób przyjmujących dodatkowo inne leki przeciwcukrzycowe. Zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu w kontekście indywidualnej sytuacji klinicznej.

Czy można stosować Sitagliptin STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować Sitagliptin STADA podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz ustali odpowiednie postępowanie terapeutyczne i w razie konieczności zaleci alternatywne metody leczenia cukrzycy, bezpieczne dla matki i płodu.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u niemowląt nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią ani gdy planowane jest karmienie piersią. Kobiety karmiące piersią wymagające leczenia przeciwcukrzycowego powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania – lekarz może zalecić zaprzestanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnego leczenia.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)