Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks?

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne - sytagliptynę i metforminę - przeznaczonym do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez skojarzone działanie obu składników, które uzupełniają się w mechanizmie wyrównywania poziomu glukozy we krwi.

Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), która działa poprzez zwiększenie uwalniania insuliny po posiłku i zmniejszenie wydzielania glukagonu. Substancja ta wydłuża działanie hormonów inkretynowych, które są naturalnie wydzielane w odpowiedzi na spożycie pokarmu. Z kolei metformina należy do grupy biguanidów i działa głównie poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie oraz poprawę wrażliwości tkanek na insulinę.

W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a ta, która jest produkowana, nie działa prawidłowo. Dodatkowo trzustka może produkować zbyt dużo glukozy. Jeśli taki stan się utrzymuje, glukoza gromadzi się we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek, utrata wzroku czy amputacja kończyn.

Lek stosowany jest wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii. Może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, u których same zmiany stylu życia okazały się niewystarczające, lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy. Dopuszczalne jest łączenie preparatu z insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Stosowanie połączenia sytagliptyny z metforminą w jednym preparacie upraszcza schemat leczenia i może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta. Metformina redukuje produkcję glukozy przez wątrobę i zmniejsza wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego, podczas gdy sytagliptyna stymuluje wydzielanie insuliny zależne od poziomu glukozy, co oznacza, że działa głównie wtedy, gdy poziom cukru jest podwyższony.

Należy podkreślić, że lek ten nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 (insulinozależnej) ani do leczenia kwasicy ketonowej lub kwasicy mleczanowej związanej z cukrzycą. Decyzję o włączeniu tego preparatu podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta, obecnego leczenia oraz stopnia kontroli glikemii. Ważne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowywanie dawki leku w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie.

Aktualna ulotka leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

Jaki jest skład Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są sytagliptyna (w postaci chlorowodorku jednowodnego) oraz metforminy chlorowodorek. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 50 mg + 850 mg: każda tabletka zawiera 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 50 mg + 1000 mg: każda tabletka zawiera 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze: powidon K30, sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletek 50 mg + 850 mg składa się z: kopolimeru szczepionego makrogolu i alkoholu poliwinylowego (E 1209), talku (E 553b), tytanu dwutlenku (E 171), glicerolu monokaprylokaprionianu typ 1 (E 471), alkoholu poliwinylowego (E 1203), żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172). Dzięki tym składnikom tabletka ma charakterystyczną pomarańczową barwę.

Otoczka tabletek 50 mg + 1000 mg zawiera te same składniki co tabletki 850 mg, z dodatkiem żelaza tlenku czarnego (E 172), co nadaje im brązowy kolor.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej, która jest nagłym stanem zagrażającym życiu wymagającym natychmiastowego leczenia w szpitalu.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból brzucha
• Niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony oddech
• Ogólne złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
• Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

Jeśli wystąpią którekolwiek z powyższych objawów, należy udać się do szpitala, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki. Należy poinformować personel medyczny o przyjmowanych lekach oraz ilości przyjętych tabletek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zarówno codziennego spożywania alkoholu, jak i okazjonalnego picia większych ilości.

W trakcie leczenia należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy ból brzucha.

Należy zachować ostrożność w stanach, które mogą wiązać się z odwodnieniem organizmu, takich jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub zmniejszone spożycie płynów. W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu.

Lek nie może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego, dlatego stosowanie preparatu w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia tym preparatem. W przypadku planowania ciąży lekarz zaproponuje alternatywną metodę kontroli cukrzycy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)