Sitagliptin Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin Aurovitas?

Sitagliptin Aurovitas to lek zawierający sytagliptynę, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4). Preparat ten stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi jest niewystarczająco kontrolowane samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Mechanizm działania sytagliptyny polega na zwiększaniu stężenia insuliny uwalnianej przez organizm po spożyciu posiłku oraz zmniejszaniu ilości cukru wytwarzanego przez wątrób i inne tkanki. Lek działa poprzez hamowanie enzymu DPP-4, który w naturalnych warunkach rozkłada hormony inkretynowe – substancje odpowiedzialne za stymulację wydzielania insuliny w odpowiedzi na wzrost poziomu glukozy we krwi. Dzięki temu sytagliptyna pomaga organizmowi efektywniej regulować poziom cukru we krwi.

Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii – jako jedyny lek przeciwcukrzycowy, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy. Do leków, z którymi można łączyć sytagliptynę, należą: metformina, pochodne sulfonylomocznika (np. gliklazyd, glimepiryd), glitazony (tiazolidinediony) oraz insulina. Wybór odpowiedniego schematu leczenia zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i jest ustalany przez lekarza prowadzącego.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo – stan określany jako insulinooporność. W konsekwencji glukoza gromadzi się we krwi zamiast być wykorzystywana przez komórki jako źródło energii. Nieodpowiednio kontrolowana hiperglikemia prowadzi z czasem do poważnych powikłań, takich jak choroby serca i naczyń krwionośnych, uszkodzenie nerek (nefropatia cukrzycowa), zaburzenia widzenia aż do ślepoty (retinopatia), neuropatia obwodowa, a w skrajnych przypadkach – amputacje kończyn.

Ważną zaletą sytagliptyny jest to, że nie powoduje ona hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi) przy stosowaniu w monoterapii, ponieważ jej działanie zależy od aktualnego poziomu glukozy – lek działa tylko wtedy, gdy stężenie cukru jest podwyższone. Ryzyko hipoglikemii pojawia się dopiero przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, dlatego w takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki tych leków. Sytagliptyna stanowi uzupełnienie kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2, które zawsze powinno obejmować również odpowiednią dietę oraz regularną aktywność fizyczną.

Aktualna ulotka leku Sitagliptin Aurovitas

Jaki jest skład Sitagliptin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna (Typ-102)
• wapnia wodorofosforan
• kroskarmeloza sodowa
• sodu stearylofumaran
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki mają beżowy kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną literą „SG" po jednej stronie i liczbą „100" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin Aurovitas?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnych działaniach, które należy podjąć w zależności od stanu pacjenta i ilości przyjętego preparatu.

Brak szczegółowych informacji w ulotce dotyczących specyficznych objawów przedawkowania. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku należy zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy, zabierając ze sobą opakowanie preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów – zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych bezpośrednio z przyjmowaniem sytagliptyny.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Niemniej jednak pacjenci z cukrzycą powinni pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na poziom glukozy we krwi – może zarówno podwyższać, jak i obniżać stężenie cukru, w zależności od ilości i rodzaju wypijanego alkoholu. Szczególnie niebezpieczne jest ryzyko hipoglikemii po spożyciu większych ilości alkoholu, zwłaszcza jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje insulinę lub pochodne sulfonylomocznika.

Podczas leczenia cukrzycy kluczowe znaczenie ma przestrzeganie diety zalecanej przez lekarza lub dietetyka. Odpowiednie odżywianie pomaga organizmowi lepiej wykorzystać glukozę i ułatwia utrzymanie prawidłowego stężenia cukru we krwi. Zalecenia dietetyczne są indywidualnie dostosowane do potrzeb każdego pacjenta i stanowią integralną część terapii cukrzycy.

Czy można stosować Sitagliptin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz rozważy alternatywne metody leczenia cukrzycy, które są bezpieczniejsze w okresie ciąży.

Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią lub gdy planowane jest karmienie piersią. W przypadku konieczności leczenia lekarz podejmie decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub wyborze innej terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące sytagliptynę powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji i niezwłocznie poinformować lekarza o planowanej lub potwierdzonej ciąży, aby lekarz mógł jak najszybciej zmodyfikować leczenie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)