Skutki uboczne Singulair 5

Jak każdy lek, Singulair 5 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z przyjmowaniem leku był ból głowy (mogący wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób). W badaniach z tabletkami powlekanymi 10 mg zgłaszano również ból brzucha. Objawy te miały zwykle nasilenie łagodne.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła mogące powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
• drgawki

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień
• drżenie
• kołatanie serca

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• zespół Churga-Strauss – zespół objawów obejmujący: objawy grypopodobne, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i/lub wysypka
• mała liczba płytek krwi
• zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• obrzęk (zapalenie) płuc
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
• zapalenie wątroby

Ważne ostrzeżenie: Zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym, takie jak zmiany zachowania i nastroju, depresja oraz skłonności samobójcze były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania preparatu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia górnych dróg oddechowych

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka, nudności, wymioty
• wysypka
• gorączka
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zmiany zachowania i nastroju: nietypowe sny (w tym koszmary senne), trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy
• zawroty głowy, senność, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienie
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej, niestrawność
• siniaczenie, świąd, pokrzywka
• bóle mięśni lub stawów, skurcze mięśni
• moczenie nocne u dzieci
• osłabienie i/lub zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zmiany zachowania i nastroju: zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• tkliwe, czerwone guzki podskórne najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty)
• zmiany zachowania i nastroju: objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się