Singulair 5 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Singulair 5?

Singulair 5 to lek zawierający montelukast, który należy do grupy antagonistów receptora leukotrienowego. Jego działanie polega na blokowaniu substancji zwanych leukotrienami, które w organizmie odpowiadają za zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Poprzez hamowanie działania tych związków, montelukast łagodzi objawy astmy oskrzelowej i pomaga w kontrolowaniu przebiegu tej przewlekłej choroby układu oddechowego.

Preparat jest przeznaczony głównie do leczenia astmy oskrzelowej u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat. Stosuje się go u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli choroby za pomocą dotychczas stosowanych leków przeciwastmatycznych i konieczne jest wprowadzenie dodatkowej terapii. Lek może być stosowany jako uzupełnienie istniejącego leczenia lub jako alternatywa dla wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów, którzy nie przyjmowali ostatnio steroidów doustnie i mają trudności ze stosowaniem leków wziewnych.

Astma oskrzelowa jest chorobą przewlekłą charakteryzującą się występowaniem trudności w oddychaniu spowodowanych zwężeniem dróg oddechowych. To zwężenie ma charakter zmienny – nasila się i zmniejsza w odpowiedzi na różnorodne czynniki środowiskowe. Drogi oddechowe u osób chorych na astmę wykazują nadwrażliwość i reagują na wiele bodźców, takich jak dym papierosowy, pyłki roślin, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. Charakterystyczne objawy astmy obejmują kaszel, świszczący oddech oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej.

Jednym z ważnych wskazań do stosowania montelukastu jest również zapobieganie zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu wysiłkiem fizycznym. U wielu pacjentów z astmą aktywność fizyczna stanowi istotny czynnik wyzwalający objawy choroby. Regularne stosowanie leku pomaga w kontrolowaniu objawów astmy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentów.

Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu receptorów cysteinylowych leukotrienów, które odgrywają kluczową rolę w procesie zapalnym w drogach oddechowych. Leukotrieny są mediatorami stanu zapalnego uwalniającymi się z komórek układu odpornościowego i prowadzącymi do obrzęku błony śluzowej oskrzeli, zwiększonego wydzielania śluzu oraz skurczu mięśni gładkich dróg oddechowych. Dzięki hamowaniu ich działania, montelukast wpływa na wszystkie te aspekty patofizjologii astmy.

Należy podkreślić, że preparat stosowany jest wyłącznie w leczeniu przewlekłym i nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia nagłych napadów astmy. W przypadku wystąpienia ostrego napadu duszności, pacjent powinien stosować wziewne leki szybko działające (leki ratunkowe), które powinien zawsze mieć przy sobie. Sposób stosowania leku – jako monoterapii czy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwastmatycznymi – określa lekarz prowadzący w zależności od nasilenia objawów i stopnia kontroli astmy u konkretnego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Singulair 5

Jaki jest skład Singulair 5, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• mannitol (E 421)
• celuloza mikrokrystaliczna
• hydroksypropyloceluloza (E 463)
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – substancja barwiąca
• kroskarmeloza sodowa
• aromat wiśniowy zawierający alkohol benzylowy (E 1519)
• aspartam (E 951) – substancja słodząca
• magnezu stearynian

Ważne informacje dotyczące składu: Preparat zawiera 1,5 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 0,842 mg fenyloalaniny. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie. Lek zawiera również do 0,45 mg alkoholu benzylowego na tabletkę, który może powodować reakcje alergiczne. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Singulair 5?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W większości zgłaszanych przypadków przedawkowania nie obserwowano wystąpienia działań niepożądanych.

Najczęściej występujące objawy przedawkowania u dzieci i osób dorosłych obejmują:

• ból brzucha
• senność
• nadmierne pragnienie
• ból głowy
• wymioty
• nadpobudliwość ruchowa

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Nie istnieje swoiste antidotum. W razie przedawkowania zaleca się kontakt z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Singulair 5 – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki do rozgryzania i żucia Singulair 5 w dawce 5 mg nie należy przyjmować podczas posiłku. Lek powinien być przyjmowany co najmniej godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Jest to istotne dla zapewnienia prawidłowego wchłaniania substancji czynnej.

W ulotce leku nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat, a w tej grupie wiekowej spożywanie alkoholu jest niewskazane ze względów zdrowotnych i rozwojowych. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i interakcji z pokarmami należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Singulair 5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, gdy pacjentka przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: Lekarz prowadzący oceni indywidualnie, czy pacjentka może przyjmować Singulair 5 w tym okresie. Decyzja o stosowaniu leku w czasie ciąży powinna uwzględniać stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka ludzkiego. Jeżeli kobieta karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem preparatu. Lekarz podejmie decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu lub przerwaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze stosowania leku dla matki.

Należy zauważyć, że preparat w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 5 mg zawiera alkohol benzylowy. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny być szczególnie ostrożne, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)