Singulair 4 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Singulair 4?

Singulair 4 to lek zawierający montelukast, który należy do grupy antagonistów receptorów leukotrienowych. Jego działanie polega na blokowaniu substancji zwanych leukotrienami, które są odpowiedzialne za zwężenie i obrzęk dróg oddechowych u osób chorych na astmę. Poprzez hamowanie działania leukotrienów, preparat pomaga łagodzić objawy astmy oskrzelowej i wspiera długotrwałą kontrolę tej przewlekłej choroby układu oddechowego.

Lek przeznaczony jest przede wszystkim do leczenia astmy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Stosowany jest w celu zapobiegania występowaniu objawów astmy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów pediatrycznych, u których dotychczasowe leczenie nie zapewniło odpowiedniej kontroli objawów choroby i konieczne jest włączenie dodatkowej terapii do istniejącego schematu leczenia.

Singulair 4 może być również stosowany jako alternatywa dla wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, które ostatnio nie przyjmowały doustnych glikokortykosteroidów w leczeniu astmy i które nie potrafią prawidłowo stosować leków wziewnych. Jest to szczególnie istotne w przypadku małych dzieci, u których technika inhalacji może być niewystarczająca do osiągnięcia terapeutycznego efektu leków podawanych drogą wziewną.

Preparat wykazuje także działanie zapobiegające zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu wysiłkiem fizycznym u pacjentów w wieku 2 lat i starszych. Astma wysiłkowa jest częstym problemem u dzieci aktywnych fizycznie, a montelukast pomaga w prewencji skurczu oskrzeli związanego z aktywnością ruchową. Dzięki regularnej suplementacji preparat umożliwia lepszą tolerancję wysiłku fizycznego i uczestnictwo w normalnych aktywnościach dzieci.

Astma oskrzelowa jest przewlekłą chorobą zapaleną dróg oddechowych, charakteryzującą się ich nadmierną wrażliwością na różnorodne bodźce środowiskowe. Do typowych czynników wywołujących objawy należą dym papierosowy, alergeny pyłkowe, zimne powietrze oraz wysiłek fizyczny. W przebiegu choroby dochodzi do nawracających epizodów zwężenia oskrzeli, co prowadzi do trudności w oddychaniu, kaszlu, świszczącego oddechu i uczucia ucisku w klatce piersiowej. Montelukast poprzez hamowanie szlaku leukotrienowego zmniejsza stan zapalny i obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów astmy.

Decyzję o sposobie stosowania preparatu podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając nasilenie objawów astmy u dziecka oraz stopień kontroli choroby. Lek stanowi element kompleksowej terapii astmy i powinien być stosowany zgodnie z indywidualnym planem leczenia opracowanym przez specjalistę. Ważne jest, aby nie przerywać podawania leku samodzielnie oraz kontynuować stosowanie innych przepisanych leków przeciwastmatycznych.

Aktualna ulotka leku Singulair 4

Jaki jest skład Singulair 4, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest montelukast w postaci montelukastu sodowego. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu.

Pozostałe składniki to:

• mannitol (E 421)
• celuloza mikrokrystaliczna
• hydroksypropyloceluloza (E 463)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• kroskarmeloza sodowa
• aromat wiśniowy zawierający alkohol benzylowy (E 1519)
• aspartam (E 951)
• magnezu stearynian

Tabletki zawierają 1,2 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 0,674 mg fenyloalaniny. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla dzieci z fenyloketonurią. Preparat zawiera również niewielką ilość alkoholu benzylowego (do 0,36 mg na tabletkę), który może powodować reakcje alergiczne. W przypadku dzieci z chorobami wątroby lub nerek należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek uznawany jest za wolny od sodu, ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Singulair 4?

W razie podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W większości udokumentowanych przypadków przedawkowania nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania u dzieci i osób dorosłych najczęściej obserwowane objawy obejmowały:

• ból brzucha
• senność
• nadmierne pragnienie
• ból głowy
• wymioty
• nadpobudliwość ruchową

Objawy te zwykle mają charakter łagodny i ustępują samoistnie. Niemniej jednak każdy przypadek przyjęcia większej niż zalecana dawki leku wymaga konsultacji medycznej w celu oceny stanu dziecka i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Singulair 4 – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg nie należy przyjmować podczas posiłku. Lek należy podawać dziecku co najmniej godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. To ważne ograniczenie związane jest z optymalnym wchłanianiem substancji czynnej.

Kwestia spożywania alkoholu nie dotyczy preparatu Singulair 4 w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg, ponieważ lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Preparat zawiera niewielką ilość alkoholu benzylowego jako składnik pomocniczy, jednak nie ma to związku ze spożywaniem napojów alkoholowych.

Czy można stosować Singulair 4 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ten podpunkt nie dotyczy leku Singulair 4 w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg, ponieważ preparat ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, a nie u dorosłych kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)