Sinecod

Sinecod jest nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym zawierającym butamiratu cytrynian jako substancję czynną. Lek występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako krople doustne (5 mg/ml) oraz jako syrop (1,5 mg/ml). Butamiratu cytrynian działa bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, hamując odruch kaszlowy poprzez wpływ na ośrodek kaszlu w mózgu. Dzięki temu mechanizmowi działania Sinecod łagodzi kaszel bez powodowania uzależnienia typowego dla opioidowych leków przeciwkaszlowych.

Sinecod jest wskazany w objawowym leczeniu kaszlu różnego pochodzenia. Może być stosowany w przypadku suchego, drażniącego kaszlu, który utrudnia normalne funkcjonowanie i powoduje dyskomfort. Lek łagodzi odruch kaszlowy, nie wpływając znacząco na inne funkcje układu oddechowego. Preparat pomaga kontrolować kaszel, nie blokując jednak całkowicie tego naturalnego mechanizmu obronnego organizmu.

Istotnym aspektem stosowania leku Sinecod jest jego działanie objawowe – nie leczy on przyczyny kaszlu, a jedynie łagodzi jego objawy. Dlatego jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, towarzyszy mu gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Lek dostępny jest w postaci kropli doustnych (dla niemowląt od 2. miesiąca życia i dzieci) oraz w postaci syropu (dla dzieci powyżej 3 lat i dorosłych). Wybór odpowiedniej formy preparatu zależy od wieku pacjenta oraz indywidualnych preferencji dotyczących przyjmowania leku.

Jaki jest skład Sinecod, jakie substancje zawiera?

Skład leku Sinecod różni się w zależności od postaci farmaceutycznej. Poniżej przedstawiono dokładne informacje dotyczące składu obu dostępnych form leku:

Sinecod krople doustne (5 mg/ml):

Substancja czynna:

• Butamiratu cytrynian – 5 mg w 1 ml roztworu (co odpowiada 20 kroplom)

Substancje pomocnicze:

• Sorbitol 70% roztwór
• Sacharyna sodowa
• Wanilina
• Kwas benzoesowy
• Etanol 96% v/v
• Glicerol
• Sodu wodorotlenek 30% roztwór w/w
• Woda oczyszczona

Sinecod syrop (1,5 mg/ml):

Substancja czynna:

• Butamiratu cytrynian – 1,5 mg w 1 ml syropu

Substancje pomocnicze:

• Sorbitol 70% roztwór
• Sacharyna sodowa
• Wanilina
• Kwas benzoesowy
• Etanol 96% v/v
• Glicerol
• Sodu wodorotlenek 30% roztwór w/w
• Woda oczyszczona

Warto zwrócić uwagę na zawartość sorbitolu w preparacie, który jest źródłem fruktozy. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Dawkowanie Sinecod zgodnie z ulotką

Dawkowanie leku Sinecod zależy od postaci farmaceutycznej oraz wieku pacjenta. Lek należy stosować przez najkrótszy okres potrzebny do złagodzenia objawów. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni.

Sinecod krople doustne (5 mg/ml):

• Dzieci w wieku od 2 miesięcy do ukończenia 1. roku życia: 10 kropli cztery razy na dobę
• Dzieci po ukończeniu 1. roku życia do 3 lat: 15 kropli cztery razy na dobę
• Dzieci w wieku powyżej 3 lat: 25 kropli cztery razy na dobę

Ważne informacje dotyczące stosowania kropli:

• U dzieci w wieku od 2 miesiąca życia do 2 lat krople Sinecod można stosować wyłącznie na zalecenie lekarza
• Leku Sinecod krople doustne nie należy stosować u dzieci poniżej 2. miesiąca życia

Sinecod syrop (1,5 mg/ml):

• Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu trzy razy na dobę
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu trzy razy na dobę
• Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu trzy razy na dobę
• Dorośli: 15 ml syropu cztery razy na dobę

Ważne informacje dotyczące stosowania syropu:

• Do opakowania leku dołączona jest miarka umożliwiająca odmierzenie 5 ml, 10 ml i 15 ml syropu
• Miarkę do dawkowania syropu należy umyć i wysuszyć po każdorazowym użyciu
• Leku Sinecod syrop nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej dawki leku Sinecod niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Senność
• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Zawroty głowy
• Obniżenie ciśnienia tętniczego

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.

Nie należy samodzielnie próbować neutralizować działania przedawkowanego leku. Istotne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku, co pomoże personelowi medycznemu w identyfikacji przyjętej substancji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sinecod – czy mogę spożywać alkohol?

Sinecod może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania tego leku, jednak jak przy każdym leczeniu, zaleca się zdrową, zrównoważoną dietę i odpowiednie nawodnienie organizmu.

Odnośnie spożywania alkoholu, należy zachować ostrożność, ponieważ:

• Sinecod w rzadkich przypadkach może wywoływać senność
• Alkohol może nasilać to działanie niepożądane
• Połączenie alkoholu z lekiem może dodatkowo zwiększać ryzyko wystąpienia senności, zawrotów głowy i zaburzeń koncentracji

Z tego powodu podczas stosowania leku Sinecod należy unikać spożywania napojów alkoholowych. Alkohol może również negatywnie wpływać na stan zapalny dróg oddechowych, który często towarzyszy kaszlowi, co może pogarszać ogólny stan zdrowia pacjenta.

Warto również zwrócić uwagę, że sam lek Sinecod zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), jednak jest to ilość minimalna, która nie powoduje zauważalnych skutków:

• Krople doustne: 1,5 mg etanolu w 10 kroplach, 2,25 mg etanolu w 15 kroplach oraz 3,75 mg etanolu w 25 kroplach
• Syrop: 11,9 mg etanolu w 5 ml syropu, 23,7 mg w 10 ml oraz 35,6 mg w 15 ml

Ta ilość alkoholu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina, więc nie powinna powodować zauważalnych skutków. Niemniej jednak osoby z chorobami wątroby, padaczką, chorobami mózgu oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny być świadome obecności alkoholu w składzie leku.

Czy można stosować Sinecod w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Sinecod w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Zgodnie z zaleceniami producenta:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Sinecod w czasie ciąży, co wskazuje na brak wystarczających danych klinicznych w tym zakresie. Dlatego decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie potencjalnych korzyści dla matki i ryzyka dla płodu.

Podobnie w przypadku karmienia piersią – brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania butamiratu cytrynianu do mleka matki. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie laktacji.

Warto również pamiętać, że kaszel może być objawem różnych chorób, a w okresie ciąży niektóre schorzenia mogą wymagać szczególnego podejścia terapeutycznego. Dlatego ważne jest, aby przyczyna kaszlu u kobiet w ciąży została właściwie zdiagnozowana przez lekarza.

Skutki uboczne Sinecod – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Sinecod może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sinecod występuje rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów).

Rzadko występujące działania niepożądane obejmują:

• Senność – może utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
• Nudności – mogą występować szczególnie na początku leczenia
• Biegunka – zazwyczaj łagodna i przemijająca
• Pokrzywka – objaw reakcji alergicznej, manifestujący się jako swędząca wysypka skórna

Wymienione objawy niepożądane powinny ustąpić po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania leku. Jeśli jednak się utrzymują lub są szczególnie uciążliwe, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy pamiętać, że lek Sinecod zawiera sorbitol, który może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny zachować szczególną ostrożność.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Sinecod z innymi lekami

Podczas stosowania leku Sinecod należy zachować ostrożność ze względu na możliwe interakcje z innymi lekami. Najważniejszą interakcją, na którą zwraca uwagę producent, jest jednoczesne stosowanie z lekami wykrztuśnymi.

Należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

Mechanizm tej interakcji wynika z przeciwstawnego działania obu grup leków:

• Butamiratu cytrynian (substancja czynna leku Sinecod) hamuje odruch kaszlowy
• Leki wykrztuśne zwiększają ilość wydzieliny i ułatwiają jej usuwanie poprzez kaszel

Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do sytuacji, w której zwiększona ilość wydzieliny nie może być efektywnie usunięta z dróg oddechowych z powodu hamowania odruchu kaszlowego.

Należy również zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu uspokajającym lub nasennym, ponieważ Sinecod może w rzadkich przypadkach wywoływać senność, a takie połączenie mogłoby nasilać to działanie.

Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio suplementach diety i lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i bez recepty, a także suplementów diety i leków ziołowych.

Ulotka Sinecod – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów