Silungo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Silungo?

Silungo to lek zawierający syldenafil, substancję należącą do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Preparat ten jest przeznaczony do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego – poważnego schorzenia, w którym dochodzi do zwiększenia ciśnienia krwi w tętnicach płucnych. Może być stosowany u dorosłych, a także u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat.

Mechanizm działania syldenafilu polega na hamowaniu enzymu fosfodiesterazy typu 5, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych w płucach. W wyniku tego efektu dochodzi do obniżenia ciśnienia tętniczego w układzie krążenia płucnego, co poprawia przepływ krwi przez płuca i zmniejsza obciążenie serca. To zjawisko jest kluczowe w leczeniu pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, u których bez odpowiedniej terapii może dochodzić do postępującej niewydolności prawej komory serca.

Tętnicze nadciśnienie płucne to choroba charakteryzująca się zwiększonym oporem w naczyniach płucnych, co powoduje trudności w przepompowywaniu krwi przez płuca. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, osłabienie, omdlenia oraz ból w klatce piersiowej. Nieleczone nadciśnienie płucne prowadzi do progresywnego pogorszenia funkcji serca i może stanowić zagrożenie dla życia. Syldenafil, działając rozszerzająco na naczynia płucne, zmniejsza obciążenie pracą prawej komory serca i poprawia tolerancję wysiłku fizycznego u chorych.

Lek jest stosowany jako element długoterminowej terapii pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Warto podkreślić, że Silungo nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji – chociaż syldenafil w innych dawkach i preparatach może być stosowany w tej chorobie, to preparat Silungo w dawce 20 mg ma wyłącznie wskazanie kardiologiczne związane z układem krążenia płucnego. Terapia wymaga regularnego monitorowania przez lekarza specjalistę.

Decyzję o włączeniu leczenia syldenafilu podejmuje lekarz na podstawie dokładnej diagnostyki, w tym badań obrazowych, echokardiografii oraz pomiaru ciśnienia w tętnicy płucnej. Terapia jest zwykle prowadzona przez długi czas, a odpowiedź na leczenie oceniana jest na podstawie poprawy objawów klinicznych, wydolności wysiłkowej oraz parametrów hemodynamicznych. U dzieci dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała, co wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Silungo

Jaki jest skład Silungo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest syldenafil w postaci cytrynianu. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg syldenafilu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (PH 101)
• wapnia wodorofosforan
• kroskarmeloza sodowa
• hypromeloza (5 cp)
• celuloza mikrokrystaliczna (PH 102)
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• hypromeloza (5 cp)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• laktoza jednowodna
• triacetyna

Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych z wytłoczonym oznaczeniem „20" na jednej stronie i gładkich na drugiej stronie. Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z nietolerancją tego cukru powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Silungo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie syldenafilu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych opisanych w ulotce. Możliwe objawy przedawkowania obejmują nasilone efekty farmakologiczne, takie jak:

• Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi
• Zawroty głowy
• Omdlenia
• Ból głowy
• Zaburzenia widzenia
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W razie wystąpienia powyższych objawów należy zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Należy poinformować personel medyczny o nazwie leku, przyjętej dawce oraz czasie, który upłynął od zażycia preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Silungo – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania Silungo nie należy spożywać soku grejpfrutowego. Grejpfrut oraz jego sok mogą wpływać na metabolizm syldenafilu w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Tabletki można przyjmować wraz z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas terapii, jednak zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi i zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń oraz innych objawów związanych z niedociśnieniem.

Pacjenci powinni także unikać odwodnienia – należy zapewnić odpowiednią podaż płynów, szczególnie w przypadku gorączki, wymiotów, biegunki lub nadmiernego pocenia się, ponieważ utrata płynów może nasilić obniżenie ciśnienia krwi.

Czy można stosować Silungo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek Silungo może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują one odpowiednie metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Syldenafil przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach. Nie przewiduje się, aby negatywnie wpływał na organizm dzieci karmionych piersią, jednak decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas terapii powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie planowania ciąży oraz metod antykoncepcji podczas leczenia syldenafilu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)