Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Temazepam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Kod ATC | N05CD07 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Signopam?
Signopam to lek zawierający temazepam, substancję należącą do grupy benzodiazepin. Wykazuje właściwości nasenne, uspokajające i przeciwlękowe, a także słabe działanie przeciwdrgawkowe i rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych. Mechanizm działania temazepamu opiera się na wzmacnianiu hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do redukcji pobudliwości neuronów i wywołania efektu uspokajającego oraz nasennego.
Preparat stosuje się doraźnie i krótkotrwale w dwóch głównych wskazaniach klinicznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkich zaburzeń snu, jednak wyłącznie w sytuacjach, gdy bezsenność powoduje znacznie nasilone wyczerpanie u pacjenta i istotnie wpływa na jego funkcjonowanie w życiu codziennym. Nie jest to lek przeznaczony do rutynowego stosowania w każdym przypadku problemów ze snem, lecz wyłącznie w stanach, które wymagają interwencji farmakologicznej ze względu na swoje nasilenie.
Po drugie, Signopam jest wykorzystywany w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi i uciążliwymi badaniami diagnostycznymi. W tym wskazaniu lek pomaga zmniejszyć napięcie i lęk pacjenta przed planowanym zabiegiem, co ułatwia przeprowadzenie procedury i poprawia komfort chorego. Działanie uspokajające i przeciwlękowe temazepamu sprawia, że pacjent łagodniej znosi stresującą sytuację związaną z hospitalizacją i interwencją medyczną.
Należy podkreślić, że Signopam jest lekiem z grupy benzodiazepin, co wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji i uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu. Z tego powodu preparat przeznaczony jest wyłącznie do terapii krótkoterminowej, a każde przedłużenie kuracji wymaga oceny lekarskiej. Pacjent nie powinien samodzielnie decydować o kontynuacji leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłej bezsenności o podłożu psychicznym czy organicznym, która wymaga kompleksowej diagnostyki i terapii przyczynowej. Nie należy go również stosować jako uniwersalnego środka uspokajającego w stanach lękowych – w takich przypadkach konieczna jest ocena psychiatryczna i wdrożenie odpowiedniej terapii, często obejmującej inne grupy leków lub psychoterapię. Signopam to preparat o zastosowaniu doraźnym, przeznaczony do rozwiązywania konkretnych, czasowych problemów związanych z zaburzeniami snu lub koniecznością przygotowania pacjenta do zabiegu medycznego.
Aktualna ulotka leku Signopam
| Signopam - 10 mg, Tabletki (Temazepamum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Signopam, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Signopam jest temazepam. Jedna tabletka zawiera 10 mg temazepamu.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:
- skrobia ziemniaczana
- skrobia ryżowa
- żelatyna
- talk
- magnezu stearynian
- laktoza jednowodna
Tabletki mają wygląd biały lub prawie biały, są obustronnie płaskie z wytłoczonym oznakowaniem „S" po jednej stronie. Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Signopam?
Objawami przedawkowania preparatu Signopam są zaburzenia świadomości, senność i niewyraźna mowa. W cięższych przypadkach zatrucia może wystąpić niezborność ruchowa, niedociśnienie, osłabienie mięśni, zaburzenie oddychania, a nawet śpiączka.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki preparat został zastosowany. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej instrukcji personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Signopam – czy mogę spożywać alkohol?
Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Signopam jest absolutnie przeciwwskazane. Alkohol może nasilać działanie preparatu i prowadzić do wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak silne pobudzenie psychoruchowe oraz agresywne zachowanie. Jednoczesne spożycie alkoholu zwiększa również ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń świadomości, depresji oddechowej i śpiączki.
Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych dotyczących spożywania posiłków podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że preparat działa uspokajająco i nasiennie, dlatego posiłki spożywane bezpośrednio przed przyjęciem leku nie powinny być ciężkostrawne, aby nie zaburzać jakości snu.
Czy można stosować Signopam w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Signopam nie należy przyjmować w okresie ciąży. Temazepam może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód. Benzodiazepiny stosowane w czasie ciąży mogą wiązać się z ryzykiem wystąpienia wad rozwojowych oraz zaburzeń u noworodka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W okresie karmienia piersią Signopam również nie jest zalecany. Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego i może wywoływać działania niepożądane u karmionego dziecka. Jeżeli zajdzie konieczność podania leku matce karmiącej, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Signopam - 10 mg, Tabletki (Temazepamum) |
