Sertraline Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sertraline Zentiva?

Sertraline Zentiva zawiera substancję czynną sertralinę, która należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Mechanizm działania tych leków polega na zwiększaniu dostępności serotoniny w mózgu poprzez hamowanie jej zwrotnego wychwytu przez neurony. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem odgrywającym kluczową rolę w regulacji nastroju, emocji i zachowań. Niedobór serotoniny w układzie nerwowym wiąże się z występowaniem różnych zaburzeń depresyjnych i lękowych, które można korygować farmakologicznie przy użyciu leków z grupy SSRI.

U osób dorosłych preparat stosuje się w terapii depresji oraz zapobieganiu nawrotom choroby. Depresja jest jednostką chorobową charakteryzującą się uporczywym smutkiem, problemami ze snem, niemożnością odczuwania radości z życia oraz innymi objawami wpływającymi znacząco na codzienne funkcjonowanie. Sertraline Zentiva pomaga przywrócić prawidłową równowagę neurotransmiterów, co prowadzi do poprawy nastroju i zmniejszenia objawów depresyjnych po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zespołu lęku społecznego, zwanego również fobią społeczną. Choroba ta charakteryzuje się uczuciem nasilonego lęku lub stresu w sytuacjach społecznych – podczas rozmów z obcymi osobami, przemawiania przed grupą ludzi, spożywania posiłków w obecności innych czy obaw przed potencjalnie zawstydzającym zachowaniem. Sertraline Zentiva u dorosłych pacjentów stosuje się także w terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD), który może wystąpić po wyjątkowo ciężkim przeżyciu i wykazuje objawy zbliżone do depresji oraz lęku.

Preparat jest wskazany w leczeniu lęku napadowego u dorosłych. Jest to choroba związana z lękiem, która charakteryzuje się występowaniem napadów intensywnego strachu i dyskomfortu. Kolejnym istotnym wskazaniem są zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K), które mogą być leczone zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. ZO-K to schorzenie związane z ciągłym niepokojem z powodu uporczywych, natrętnych myśli (obsesji), które prowadzą do wykonywania powtarzalnych, rytualnych czynności (kompulsji). Sertraline Zentiva jest jedynym wskazaniem z tej grupy terapeutycznej dopuszczonym do stosowania u pacjentów pediatrycznych.

Decyzję o zastosowaniu leku Sertraline Zentiva w konkretnym przypadku podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta. Leczenie wymaga regularnego przyjmowania leku przez kilka tygodni lub miesięcy – w przypadku depresji zazwyczaj przez co najmniej 6 miesięcy od momentu zaobserwowania poprawy. Poprawa stanu klinicznego może nastąpić dopiero po kilku tygodniach systematycznej terapii, co wymaga cierpliwości i współpracy pacjenta z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Sertraline Zentiva

Jaki jest skład Sertraline Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sertralina w postaci chlorowodorku sertraliny. Każda tabletka powlekana Sertraline Zentiva 25 mg zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg sertraliny.

Inne składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (PH-102)
• powidon K-30
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje:

• hypromeloza 2910/5
• makrogol 400
• tytanu dwutlenek (E171)
• talk

Tabletki mają postać białych lub białawych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 6,0 mm. Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sertraline Zentiva?

W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości leku Sertraline Zentiva należy niezwłocznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy znajduje się w nim jeszcze lek, czy nie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• nudności i wymioty
• przyspieszenie rytmu serca
• drżenie
• pobudzenie
• zawroty głowy
• rzadko utratę przytomności

Przedawkowanie sertraliny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i monitorowania stanu pacjenta. Leczenie jest objawowe i wspierające. Nie należy bagatelizować żadnych objawów mogących wskazywać na przyjęcie nadmiernej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sertraline Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Sertraline Zentiva można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego.

Podczas stosowania leku Sertraline Zentiva należy unikać alkoholu. Choć sertralina nie nasila farmakologicznie działania alkoholu, jednoczesne spożywanie napojów alkoholowych w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych i pogorszenia stanu klinicznego.

Nie należy stosować leku Sertraline Zentiva razem z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia sertraliny w organizmie i nasilenia działań niepożądanych. Grejpfrut zawiera substancje wpływające na metabolizm wielu leków w wątrobie, co może zmieniać ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.

Czy można stosować Sertraline Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie potwierdzono w pełni bezpieczeństwa stosowania sertraliny u kobiet w ciąży. Lek można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku dla matki są większe niż potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu. Podczas przyjmowania sertraliny pacjentka, która mogłaby zajść w ciążę, powinna stosować niezawodną metodę antykoncepcji (np. pigułkę antykoncepcyjną).

Stosowanie leku Sertraline Zentiva pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki zaburzenia krzepnięcia krwi. Stosowanie leków takich jak Sertraline Zentiva w okresie ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze, może zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN), w którym dziecko oddycha szybciej i sinieje. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w pierwszej dobie życia.

U noworodka mogą również wystąpić inne powikłania w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu:

• trudności w oddychaniu
• zasinienie lub zbyt ciepła/zimna skóra
• sine usta
• wymioty lub niemożność prawidłowego ssania pokarmu
• silne zmęczenie, bezsenność lub ciągły płacz
• wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśni
• drżenie, skurcze mięśni lub drgawki
• nasilenie odruchów
• pobudliwość
• niski poziom cukru we krwi

Jeśli u dziecka wystąpiły powyższe objawy po porodzie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub położną.

Karmienie piersią:

Istnieją dane świadczące o przedostawaniu się sertraliny do mleka matki. Lek można stosować u kobiet w okresie karmienia piersią, jeśli według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas terapii należy podjąć wspólnie z lekarzem.

Płodność:

Niektóre leki, takie jak sertralina, mogą zmniejszać jakość nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie może mieć to wpływ na płodność, jednak nie wykazano dotychczas wpływu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)