SENTINO

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SENTINO?

SENTINO to preparat zawierający doksylaminę, substancję z grupy leków przeciwhistaminowych wykazujących działanie uspokajające i nasenne. Lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych powyżej 18. roku życia.

Preparat jest przeznaczony szczególnie dla pacjentów borykających się z określonymi problemami związanymi z jakością snu. Należą do nich trudności z zasypianiem, gdy czas potrzebny na zaśnięcie przekracza pół godziny, częste wybudzenia w ciągu nocy trwające łącznie dłużej niż 30 minut, oraz przedwczesne budzenie się w godzinach porannych. Tego typu zaburzenia snu mogą być związane ze stresem, zmianą stref czasowych podczas podróży lub innymi czynnikami zewnętrznymi.

Sen odgrywa kluczową rolę w procesach fizjologicznych organizmu, a jego zaburzenia mogą prowadzić do spadku sprawności psychofizycznej w ciągu dnia. O bezsenności mówimy, gdy zakłócenia snu występują co najmniej przez trzy noce w tygodniu i powodują zmęczenie lub obniżoną sprawność w godzinach dziennych. Przejściowe zaburzenia snu zazwyczaj trwają kilka dni i są związane z konkretnymi czynnikami, takimi jak stany chorobowe, niepokój, hałas, niewłaściwa temperatura otoczenia czy właśnie zmiana strefy czasowej.

Istotne jest, że farmakoterapia nie stanowi podstawowej metody leczenia zaburzeń snu i powinna być ograniczona wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Przedłużająca się zła jakość snu może być objawem głębszych zaburzeń psychicznych lub fizycznych wymagających kompleksowej diagnostyki i innych metod terapeutycznych. Dlatego konsultacja lekarska jest niezbędna, szczególnie gdy oprócz problemów ze snem występują inne niepokojące objawy. Brak właściwego rozpoznania przyczyny bezsenności i jej odpowiedniego leczenia może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia przewlekłych zaburzeń snu. Okres leczenia powinien być maksymalnie skrócony, zwykle trwając od kilku dni do jednego tygodnia. Nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie tygodnia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest ponowne skontaktowanie się ze specjalistą w celu oceny sytuacji i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku SENTINO

Jaki jest skład SENTINO, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg wodorobursztynianu doksylaminy

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki (OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red):

• Hypromeloza (15 mPas)
• Polidekstroza
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Maltodekstryna
• Trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Czerwień koszenilowa, lak (E 124)
• Żółcień pomarańczowa, lak (E 110)
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104)

Uwaga dla osób z alergiami i nietolerancjami: Preparat zawiera barwniki czerwień koszenilową, lak (E 124) oraz żółcień pomarańczową, lak (E 110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Lek zawiera również glukozę jako składnik maltodekstryny - pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Zawartość sodu w jednej tabletce jest poniżej 1 mmol (23 mg), co oznacza, że lek jest uznawany za wolny od sodu.

Jak dawkować SENTINO?

Co zrobić w przypadku przedawkowania SENTINO?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nadmierną senność lub przeciwnie - pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego
• Objawy działania przeciwcholinergicznego, takie jak rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit
• Uderzenia gorąca i podwyższoną temperaturę ciała
• Zmiany w częstości akcji serca (przyspieszenie lub nieregularności) oraz podwyższone ciśnienie tętnicze
• Nudności i wymioty
• Pobudzenie, chwiejny chód i oszołomienie
• Rozdrażnienie, dezorientację i omamy

W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić:

• Majaczenie i zaburzenia psychotyczne
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Napady drgawkowe
• Zmniejszenie częstości oddechów
• Utrata przytomności i śpiączka
• Rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej), po której może nastąpić niewydolność nerek

Ciężkie zatrucia mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Nie istnieje swoista odtrutka w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący - lekarz może zdecydować o sprowokowanie wymiotów, płukaniu żołądka lub zastosowaniu leków podwyższających ciśnienie, w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki.

Pominięcie dawki: W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania SENTINO – czy mogę spożywać alkohol?

Całkowicie zabronione jest spożywanie alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol nasila działanie hamujące doksylaminy na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do nadmiernej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej i innych niebezpiecznych działań niepożądanych.

Nie zaleca się również picia soku grejpfrutowego w trakcie terapii. Grejpfruty i ich sok mogą wpływać na metabolizm leku w wątrobie poprzez oddziaływanie na enzymy cytochromu P450, co może prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.

Lek można przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku - jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie doksylaminy. Tabletki należy zawsze popijać odpowiednią ilością płynu, najlepiej zwykłą wodą.

Podczas stosowania preparatu, szczególnie w okresie upałów, należy zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu. Doksylamina może powodować zmniejszone pocenie się, co w połączeniu z wysoką temperaturą otoczenia może prowadzić do nasilenia objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego.

Czy można stosować SENTINO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania doksylaminy u kobiet w ciąży. Z tego względu nie należy stosować leku u kobiet będących w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego preparatu. Lekarz może rozważyć alternatywne metody postępowania z zaburzeniami snu, które będą bezpieczniejsze w tym szczególnym okresie.

Karmienie piersią:

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Z powodu ryzyka związanego ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci, kobiety karmiące piersią nie mogą przyjmować tego preparatu. Doksylamina może przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę, powodując u niego nadmierną senność lub inne działania niepożądane.

Płodność:

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży lub problemów z płodnością należy skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpieczeństwa stosowania preparatu.

Jakie są skutki uboczne SENTINO?

Czy mogę łączyć SENTINO z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)