Segosana

Segosana to lek przeciwwirusowy zawierający oseltamiwir – substancję czynną należącą do grupy inhibitorów neuraminidazy. Preparat jest przeznaczony do leczenia grypy u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt, w tym noworodków urodzonych w prawidłowym terminie porodu. Lek może być stosowany gdy wystąpią objawy grypy oraz kiedy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku.

Segosana wykazuje działanie poprzez zapobieganie rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymu neuraminidazy, co uniemożliwia wirusom grypy uwalnianie się z zakażonych komórek i rozprzestrzenianie się na kolejne komórki. Dzięki temu lek pomaga złagodzić objawy grypy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem.

Preparat może być także przepisywany w celu zapobiegania grypie w indywidualnych przypadkach, na przykład gdy pacjent miał kontakt z osobą chorą na grypę. W wyjątkowych sytuacjach, takich jak globalna epidemia grypy (pandemia), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony, lek może być stosowany jako leczenie zapobiegawcze.

Grypa to choroba zakaźna spowodowana wirusem, której objawy często obejmują nagle pojawiającą się gorączkę powyżej 37,8°C, kaszel, wodnistą wydzielinę z nosa lub niedrożność nosa, bóle głowy, bóle mięśniowe i skrajne zmęczenie. Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy wirusy grypy rozprzestrzeniają się w lokalnym środowisku. Segosana nie jest szczepionką – służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy, nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie.

Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych w trzech mocach: 30 mg, 45 mg oraz 75 mg oseltamiwiru. Dawka jest dobierana indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz rodzaju terapii (leczenie lub profilaktyka). Preparat może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od niego, chociaż przyjmowanie z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.

Jaki jest skład Segosana, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera oseltamiwiru fosforan w ilości odpowiadającej:

• 30 mg oseltamiwiru (kapsułki 30 mg)
• 45 mg oseltamiwiru (kapsułki 45 mg)
• 75 mg oseltamiwiru (kapsułki 75 mg)

Substancje pomocnicze to:

• skrobia żelowana kukurydziana
• powidon K30
• kroskarmeloza sodowa
• talk
• sodu stearylofumaran

Osłonka kapsułki zawiera:

• żelatynę
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172) – w kapsułkach 30 mg i 75 mg
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – w kapsułkach 75 mg
• żelaza tlenek czarny (E 172) – w kapsułkach 45 mg i 75 mg

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Segosana – jak stosować ten lek?

Dawkowanie Segosana zależy od masy ciała pacjenta, wieku oraz celu stosowania (leczenie lub zapobieganie grypie). Lek należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.

W leczeniu grypy:

• należy przyjmować dwie dawki na dobę (rano i wieczorem)
• leczenie trwa 5 dni – ważne jest ukończenie całego cyklu, nawet jeśli samopoczucie szybko się poprawia
• u pacjentów ze słabym układem odpornościowym leczenie może być kontynuowane przez 10 dni

W zapobieganiu grypie:

• należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni
• najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania
• w szczególnych sytuacjach (epidemia, osłabiony układ odpornościowy) leczenie może trwać do 6-12 tygodni

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży od 13 lat (masa ciała 40 kg lub więcej):

• Leczenie grypy: 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni
• Zapobieganie grypie: 75 mg raz na dobę przez 10 dni

Dawkowanie dla dzieci od 1 roku życia do 12 lat:

• Masa ciała 10-15 kg: 30 mg (leczenie: dwa razy na dobę, zapobieganie: raz na dobę)
• Masa ciała ponad 15 kg do 23 kg: 45 mg (leczenie: dwa razy na dobę, zapobieganie: raz na dobę)
• Masa ciała ponad 23 kg do 40 kg: 60 mg (leczenie: dwa razy na dobę, zapobieganie: raz na dobę)
• Masa ciała ponad 40 kg: 75 mg (leczenie: dwa razy na dobę, zapobieganie: raz na dobę)

Niemowlęta poniżej 1 roku życia: Dawkowanie wynosi 3 mg na kg masy ciała (leczenie: dwa razy na dobę, zapobieganie: raz na dobę). Decyzja o podaniu leku niemowlętom powinna być podjęta po ocenie przez lekarza stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich łamać ani rozgryzać. Dla osób mających problemy z połykaniem kapsułek dostępne mogą być alternatywne postacie leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Segosana należy zaprzestać przyjmowania leku i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych. Jeśli wystąpiły, były podobne do działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu zalecanych dawek. Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu oseltamiwiru dzieciom niż dorosłym i młodzieży.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas:

• przygotowywania płynnej postaci leku dla dzieci
• podawania dzieciom leku w postaci kapsułek lub płynu
• odmierzania właściwych dawek dla niemowląt i małych dzieci

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Segosana – czy mogę spożywać alkohol?

Segosana można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Przyjmowanie leku z posiłkiem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów, które należą do najczęstszych działań niepożądanych.

W ulotce produktu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania oseltamiwiru. Jednak zawsze zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas choroby, szczególnie grypy, aby nie obciążać dodatkowo organizmu i nie osłabiać układu odpornościowego.

Ważne jest, aby pić dużo płynów podczas leczenia grypy, co pomaga w nawodnieniu organizmu i łagodzeniu objawów choroby. Zalecane są:

• woda
• herbaty ziołowe
• ciepłe napoje bez kofeiny
• czyste buliony

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Segosana w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem Segosana w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować lekarza, aby mógł zdecydować czy lek jest odpowiedni w jej przypadku. Lekarz dokona oceny stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią: Wpływ oseltamiwiru na niemowlęta karmione piersią nie jest znany. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować lekarza, aby mógł zadecydować czy stosowanie leku jest bezpieczne.

W obu przypadkach decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz dziecka.

Przed zastosowaniem tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Segosana, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Segosana może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Przyczyną wielu działań niepożądanych może być również sama grypa.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej (rzadkie):

• Reakcje anafilaktyczne: obrzęk twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi, trudności z oddychaniem
• Zaburzenia wątroby: zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
• Obrzęk naczynioruchowy: nagły znaczny obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi
• Zespół Stevensa-Johnsona: ciężka reakcja alergiczna z gorączką, bólem gardła, wysypkami przechodzącymi w pęcherze
• Krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie

Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często i często):

• nudności i wymioty
• ból głowy
• ból żołądka
• niestrawność
• ogólne bóle

Te objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują podczas dalszego leczenia. Częstość działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli lek przyjmuje się razem z pożywieniem.

Rzadkie, ale poważne zaburzenia neuropsychiatryczne (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• drgawki i majaczenia
• zmieszanie, niecodzienne zachowania
• złudzenia, omamy, pobudzenie, niepokój, koszmary

Szczególnie u dzieci i młodzieży należy ściśle obserwować czy nie występują zmiany zachowania. W sporadycznych przypadkach objawy te mogą prowadzić do samookaleczeń.

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): zapalenie oskrzeli, kaszel, zawroty głowy, gorączka, ból kończyn, wodnista wydzielina z nosa, trudności ze spaniem, ból gardła, zmęczenie, zakażenia górnych dróg oddechowych.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne, zmieniony poziom świadomości, zaburzenia rytmu serca, łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne.

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): małopłytkowość (mała liczba płytek krwi), zaburzenia widzenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza, jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje lub jeśli objawy grypy nasilają się.

Interakcje leku Segosana z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Segosana należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.

Szczególnie ważne interakcje dotyczą następujących leków:

• Chlorpropamid – stosowany w leczeniu cukrzycy
• Metotreksat – stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
• Fenylobutazon – stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych
• Probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej

Jednoczesne stosowanie tych leków z oseltamiwirem może wymagać dostosowania dawek lub szczególnego monitorowania przez lekarza.

Segosana nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie. Lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty – szczepionkę i lek przeciwwirusowy.

Pacjenci z chorobami nerek: Jeśli pacjent ma chorobę nerek, może być potrzebna zmiana dawki leku. Należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza.

Inne istotne informacje:

• Pacjenci z ciężkimi chorobami wymagającymi natychmiastowego leczenia w szpitalu
• Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym
• Pacjenci z przewlekłymi chorobami serca lub układu oddechowego

We wszystkich powyższych przypadkach konieczne jest szczególne monitorowanie przez lekarza oraz ewentualne dostosowanie dawkowania lub częstotliwości podawania leku.

Ulotka Segosana – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów