Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amorolfina |
| Postać farmaceutyczna | Lakier do paznokci leczniczy |
| Podmiot odpowiedzialny | Scholl’s Wellness Company B.V. |
| Kod ATC | D01AE16 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Scholl Zestaw na grzybicę paznokci?
Preparat Scholl Zestaw na grzybicę paznokci jest przeznaczony do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych paznokci, zwanych onychomykozą. Substancja czynna – amorolfina w postaci chlorowodorku – należy do grupy leków przeciwgrzybiczych o szerokim spektrum działania. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu, który jest kluczowym składnikiem błony komórkowej grzybów. W efekcie dochodzi do zaburzenia integralności ściany komórkowej patogenów, co prowadzi do ich eliminacji.
Lek jest wskazany wyłącznie w przypadku łagodnych postaci grzybicy paznokci, gdy zakażenie obejmuje nie więcej niż dwa paznokcie oraz ogranicza się do górnej połowy lub boków płytki paznokciowej. Preparat nie jest odpowiedni do stosowania w rozległych zakażeniach, które dotyczą podstawy paznokcia lub macierzy paznokciowej, ani w przypadkach, gdy zakażenie objęło więcej niż dwa paznokcie. W takich sytuacjach konieczna jest konsultacja lekarska i rozważenie leczenia systemowego.
Grzybica paznokci może objawiać się zmianą koloru płytki paznokciowej – pojawiają się przebarwienia białe, żółte lub brązowe. Charakterystycznymi objawami są także zgrubienie płytki paznokciowej oraz zwiększona łamliwość i kruszenie się paznokcia. Zakażenie najczęściej rozpoczyna się od wolnej krawędzi paznokcia lub jego boków, stopniowo rozprzestrzeniając się w kierunku nasady. Wygląd zakażonych paznokci może się znacznie różnić w zależności od rodzaju grzyba wywołującego infekcję oraz stadium choroby.
Amorolfina wykazuje aktywność przeciwko różnym gatunkom grzybów odpowiedzialnych za zakażenia paznokci, w tym dermatofitom, drożdżakom oraz grzybom pleśniowym. Po zastosowaniu lakier tworzy na powierzchni paznokcia trwałą błonę, która umożliwia stopniowe przenikanie substancji czynnej w głąb płytki paznokciowej. Dzięki temu lek może docierać do miejsc, w których znajdują się grzyby, zapewniając długotrwałe stężenie terapeutyczne.
Istotne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia dokładnie ocenić zakres zakażenia. Jeśli zakażenie obejmuje podstawę paznokcia lub macierz, jeśli dotyczy więcej niż dwóch paznokci, lub jeśli płytka paznokciowa jest poważnie uszkodzona, konieczna jest konsultacja z lekarzem. W takich przypadkach może być wymagane leczenie ogólnoustrojowe lekami przeciwgrzybiczymi w postaci tabletek. Preparat nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18. roku życia.
Leczenie grzybicy paznokci wymaga systematyczności i cierpliwości, ponieważ proces odrastania zdrowego paznokcia jest powolny. Pierwsze oznaki poprawy stają się widoczne zazwyczaj po 2-3 miesiącach regularnego stosowania preparatu. Pełne wyleczenie i całkowite odrastanie zdrowej płytki paznokciowej może wymagać kontynuowania terapii przez 6 miesięcy w przypadku paznokci u rąk oraz od 9 do 12 miesięcy w przypadku paznokci u stóp. Przerwanie leczenia przed całkowitym wyleczeniem może prowadzić do nawrotu zakażenia.
Aktualna ulotka leku Scholl Zestaw na grzybicę paznokci
| Scholl Zestaw na grzybicę paznokci - 50 mg/ml, Lakier do paznokci leczniczy (Amorolfinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Scholl Zestaw na grzybicę paznokci, jakie substancje zawiera?
Jeden mililitr lakieru do paznokci zawiera 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg amorolfiny – substancji czynnej preparatu. Substancje pomocnicze wchodzące w skład lakieru to: Eudragit RL 100 (amoniowego metakrylanu kopolimer, typ A), triacetyna, butylu octan, etylu octan oraz etanol bezwodny. Preparat zawiera 482,53 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml lakieru, co sprawia, że lek jest łatwopalny i nie powinien być stosowany w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa czy niektórych urządzeń elektrycznych takich jak suszarki do włosów. Etanol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze. Lakier ma postać przejrzystego, bezbarwnego do bladożółtego roztworu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Scholl Zestaw na grzybicę paznokci?
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na paznokcie. W przypadku przypadkowego połknięcia lakieru należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem. Jeśli preparat dostanie się do oczu lub uszu, należy niezwłocznie przepłukać je wodą i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy bezwzględnie unikać kontaktu lakieru z błonami śluzowymi, takimi jak usta czy nozdrza, oraz nie wdychać preparatu. Ze względu na zawartość etanolu preparat może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Nie należy stosować leku w sposób inny niż opisany w ulotce – nadmierne lub częstsze aplikacje nie przyspieszą procesu leczenia i mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Scholl Zestaw na grzybicę paznokci – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat jest stosowany miejscowo na paznokcie i nie wchłania się do krwiobiegu w istotnych ilościach, dlatego nie ma ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów, w tym alkoholu, podczas leczenia. Po wyschnięciu lakier jest odporny na działanie wody i mydła, co pozwala na normalne mycie rąk i stóp oraz prowadzenie zwykłego trybu życia. Podczas używania organicznych rozpuszczalników lub substancji chemicznych zaleca się noszenie nieprzepuszczalnych rękawiczek, aby zapobiec usunięciu lakieru z paznokci. Nie należy stosować kosmetycznego lakieru do paznokci ani nakładać sztucznych paznokci w trakcie leczenia, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność terapii.
Czy można stosować Scholl Zestaw na grzybicę paznokci w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję, czy w danym przypadku można zastosować preparat. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amorolfiny w okresie ciąży i laktacji, zaleca się ostrożność. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Scholl Zestaw na grzybicę paznokci - 50 mg/ml, Lakier do paznokci leczniczy (Amorolfinum) |
