Saphnelo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Saphnelo?

Lek Saphnelo (anifrolumab) jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, stosowanym w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego (SLE) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych. Jest to lek biologiczny zawierający przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wiązanie się z receptorami interferonów typu I. Toczeń rumieniowaty układowy jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy organizmu. Choroba może manifestować się w różnych częściach ciała, powodując stan zapalny i uszkodzenia narządów. Saphnelo stosuje się u pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie zapewniają odpowiedniej kontroli choroby. Lek jest podawany jako uzupełnienie dotychczasowej terapii, która może obejmować kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i/lub leki przeciwmalaryczne. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności interferonów typu I, których podwyższony poziom obserwuje się u pacjentów z toczniem. Poprzez to działanie lek może przyczyniać się do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie.

Aktualna ulotka leku Saphnelo

Jaki jest skład Saphnelo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest anifrolumab w dawce 300 mg. Lek zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości produktu:

• histydyna
• histydyny chlorowodorek jednowodny
• lizyny chlorowodorek
• trehaloza dwuwodna
• polisorbat 80
• woda do wstrzykiwań

Co zrobić w przypadku przedawkowania Saphnelo?

Ze względu na sposób podawania leku - wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach - ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Saphnelo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Saphnelo. Lek nie wykazuje bezpośrednich interakcji z pokarmami. Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na charakter choroby i możliwe stosowanie innych leków, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Saphnelo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Saphnelo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem prowadzącym:

• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży
• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży lub planach ciążowych
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki - decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)