Sallevia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sallevia?

Sallevia to tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do łagodzenia produktywnego (mokrego) kaszlu towarzyszącego przeziębieniu. Preparat zawiera płynny wyciąg z ziela tymianku zwyczajnego (Thymus vulgaris L.) lub tymianku hiszpańskiego (Thymus zygis L.), roślin z rodziny jasnotowatych o udokumentowanym działaniu wykrztuśnym i rozkurczowym na oskrzela.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach aktywnych składników zawartych w zielu tymianku, w tym olejków eterycznych, flawonoidów i kwasów fenolowych. Substancje te przyczyniają się do rozrzedzenia wydzieliny zalegającej w drogach oddechowych, ułatwiając jej odkrztuszanie. Dodatkowo wyciąg z tymianku wywiera łagodne działanie rozkurczowe na mięśniówkę gładką oskrzeli, co może przynosić ulgę w przypadku skurczu towarzyszącego kaszelowi.

Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych, szczególnie wtedy, gdy kaszel ma charakter produktywny, czyli towarzyszy mu wydzielina. Sallevia jest stosowana wyłącznie na podstawie tradycyjnego użycia, co oznacza, że jej wskazania wynikają z długotrwałego doświadczenia w stosowaniu, a nie z badań klinicznych przeprowadzonych według współczesnych standardów medycznych.

Ważne jest, aby pamiętać, że preparat ma charakter wspomagający i objawowy. Nie zastępuje on leczenia przyczynowego w przypadku bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wymagających antybiotykoterapii. Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub towarzyszy mu gorączka, duszność czy ropna plwocina, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń układu oddechowego.

Sallevia może być stosowana u dorosłych, młodzieży powyżej 12 roku życia oraz u dzieci w wieku od 4 do 12 lat. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 4 roku życia. Ze względu na brak odpowiednich badań, nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Tradycyjne zastosowanie tymianku w leczeniu dolegliwości oddechowych ma długą historię w europejskiej fitoterapii, jednak należy zawsze zachować ostrożność i przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania oraz czasu stosowania.

Aktualna ulotka leku Sallevia

Jaki jest skład Sallevia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Sallevia jest płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extractum fluidum). Jeden mililitr syropu, co odpowiada 1,1 g preparatu, zawiera 110 mg (0,11 ml) płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L. w stosunku surowca do wyciągu 1:2-2,5.

Do ekstrakcji wykorzystywany jest specjalny rozpuszczalnik składający się z: 10% amonowego wodorotlenku (m/m), 85% glicerolu (m/m), 90% etanolu (V/V) oraz wody oczyszczonej w proporcjach 1/20/70/109.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Sorbitol (E 420) w stężeniu 380 mg/ml
• Kwas benzoesowy (E 210) – substancja konserwująca
• Guma ksantan – substancja zagęszczająca
• Woda oczyszczona

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 3,1% (V/V) etanolu (alkoholu), co odpowiada do 500 mg alkoholu w dawce 20 ml (lub 125 mg w dawce 5 ml dla dzieci). Jest to równoważne 12,5 ml piwa lub 5,1 ml wina w maksymalnej dawce dobowej dla dorosłych. Ta zawartość alkoholu może być istotna dla osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.

Sorbitol zawarty w preparacie może wywierać łagodne działanie przeczyszczające. Pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sallevia?

Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatu Sallevia. W sytuacji, gdy pacjent przyjął przypadkowo większą dawkę leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy ocenią sytuację i zdecydują o konieczności podjęcia odpowiednich środków zaradczych.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działań niepożądanych, w szczególności zaburzeń żołądkowych takich jak nudności, dyskomfort w nadbrzuszu czy biegunka. Objawy te mogą być związane zarówno z nadmierną ilością substancji czynnej, jak i z obecnością sorbitolu w preparacie, który w większych dawkach może wywierać działanie przeczyszczające.

Ze względu na zawartość alkoholu w preparacie (3,1% V/V), przyjęcie znacznie większej dawki niż zalecana, szczególnie u dzieci, może prowadzić do objawów związanych z przedawkowaniem etanolu. W takim przypadku konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W razie wątpliwości lub niepokojących objawów po przyjęciu większej dawki preparatu, należy zwrócić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub skontaktować się z centrum zatruć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sallevia – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono interakcji preparatu Sallevia z jedzeniem ani piciem. Syrop można przyjmować niezależnie od posiłków, choć w przypadku wrażliwego żołądka niektórzy pacjenci mogą preferować przyjmowanie preparatu po jedzeniu w celu zmniejszenia ryzyka dyskomfortu w nadbrzuszu.

Jeśli chodzi o alkohol, należy wziąć pod uwagę, że sam preparat zawiera etanol (3,1% V/V). Choć zawartość alkoholu w pojedynczej dawce jest stosunkowo niewielka, dodatkowe spożywanie napojów alkoholowych podczas leczenia nie jest zalecane, szczególnie u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby lub padaczką.

Preparat może być stosowany z innymi lekami, jednak nie prowadzono systematycznych badań nad interakcjami. W przypadku jednoczesnego przyjmowania innych produktów leczniczych, zwłaszcza leków przeciwkaszlowych o działaniu hamującym odruch kaszlu, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Łączenie leków wykrztuśnych (takich jak Sallevia) z lekami przeciwkaszlowymi może być niewskazane, ponieważ działają one w przeciwnych kierunkach.

Zaleca się również zachowanie ostrożności przy równoczesnym stosowaniu preparatów zawierających sorbitol lub inne poliole, gdyż może to nasilić efekt przeczyszczający.

Czy można stosować Sallevia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Sallevia w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Ze względu na zawartość alkoholu (etanolu) oraz brak badań oceniających potencjalne ryzyko dla płodu, kobiety w ciąży powinny powstrzymać się od przyjmowania tego preparatu.

Nie zaleca się również stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na zawartość alkoholu oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, matki karmiące piersią powinny unikać stosowania tego produktu.

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody łagodzenia kaszlu w okresie ciąży i laktacji.

Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalny wpływ na zdolność rozrodczą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)