Sagalix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sagalix?

Sagalix to lek zawierający omeprazol, substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu ostatniego etapu wydzielania kwasu solnego w żołądku, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego. Efekt hamujący pojawia się szybko i utrzymuje przez około 24 godziny po przyjęciu jednorazowej dawki.

U dorosłych lek stosuje się w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), która objawia się cofaniem kwaśnej treści żołądkowej do przełyku, powodując zgagę, ból i stan zapalny. Sagalix wykorzystuje się również w terapii wrzodów żołądka i dwunastnicy, zarówno w ich leczeniu, jak i zapobieganiu nawrotom. Szczególne znaczenie ma zastosowanie preparatu w eradykacji zakażenia bakterią Helicobacter pylori, gdzie omeprazol łączony jest z odpowiednimi antybiotykami.

Lek odgrywa istotną rolę w profilaktyce i leczeniu wrzodów wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Osoby przewlekle przyjmujące NLPZ są narażone na uszkodzenie błony śluzowej żołądka, a omeprazol skutecznie chroni przed tymi powikłaniami. W przypadkach patologicznego nadmiernego wydzielania kwasu, takiego jak zespół Zollingera-Ellisona, Sagalix stanowi podstawę farmakoterapii.

U dzieci powyżej pierwszego roku życia o masie ciała minimum 10 kg preparat znajduje zastosowanie w leczeniu choroby refluksowej przełyku. Objawy u dzieci mogą różnić się od dorosłych i obejmują zarzucanie treści pokarmowej, wymioty oraz zaburzenia przyrostu masy ciała. Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą otrzymywać Sagalix w schematach eradykacji Helicobacter pylori, zawsze w połączeniu z dwoma antybiotykami (amoksycyliną i klarytromycyną).

Dojelitowa postać preparatu zapewnia ochronę substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Specjalne powlekane peletki wewnątrz kapsułki uwalniają omeprazol dopiero w jelicie, gdzie zostaje wchłonięty i rozpoczyna swoje działanie. Terapia może być prowadzona krótkotrwale (w zaostrzeniach) lub długoterminowo (w profilaktyce nawrotów), przy czym w przypadku leczenia dłuższego niż rok konieczne są regularne kontrole lekarskie.

Aktualna ulotka leku Sagalix

Jaki jest skład Sagalix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest omeprazol. Sagalix dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 10 mg zawierające 10 mg omeprazolu
• Kapsułki 20 mg zawierające 20 mg omeprazolu
• Kapsułki 40 mg zawierające 40 mg omeprazolu

Składniki pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy obejmują: sacharozę, ziarenka składające się ze skrobi kukurydzianej, sacharozy i wody oczyszczonej, magnezu wodorotlenek, skrobię kukurydzianą, disodu fosforan, hypromelozę 2910 6cP, sodu laurylosiarczan, mannitol, karboksymetyloskrobię sodową typu A, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, polisorbat 80 oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1).

Otoczki żelatynowe różnią się składem w zależności od mocy:

• Kapsułki 10 mg (zielone wieczko, biały korpus) zawierają: błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) i żelatynę
• Kapsułki 20 mg (niebieskie wieczko, biały korpus) zawierają: indygotynę (E132), tytanu dwutlenek (E171) i żelatynę
• Kapsułki 40 mg (białe wieczko, szary korpus) zawierają: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172) i żelatynę

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu". Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu ze względu na obecność sacharozy w składzie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sagalix?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Sagalix należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie omeprazolu jest rzadko obserwowane w praktyce klinicznej, jednak wymaga konsultacji medycznej w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia postępowania objawowego.

Jeśli pacjent pominie dawkę, należy przyjąć ją jak najszybciej po zauważeniu pominięcia. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Przerwanie stosowania leku powinno nastąpić wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nagłe zaprzestanie przyjmowania Sagalix może prowadzić do nawrotu objawów choroby podstawowej. W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki lub ustalić odpowiedni plan zakończenia terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sagalix – czy mogę spożywać alkohol?

Sagalix można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i na czczo. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego jedzenia podczas terapii omeprozolem, chociaż pacjenci z chorobami żołądka powinni unikać pokarmów drażniących błonę śluzową (pikantnych, tłustych, kwaśnych).

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji omeprazolu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może nasilać objawy chorób przewodu pokarmowego, takich jak zgaga czy zapalenie błony śluzowej żołądka, dla których lek jest przepisywany. Z tego względu zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu w trakcie leczenia, szczególnie w ostrych fazach choroby.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, których metabolizm może być modyfikowany przez omeprazol lub alkohol. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i spożywania napojów alkoholowych powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Sagalix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Sagalix. Decyzję o stosowaniu leku w tych szczególnych okresach podejmuje lekarz po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Omeprazol przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak przy stosowaniu dawek terapeutycznych prawdopodobnie nie wpływa negatywnie na dziecko. Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjentka może zażywać Sagalix podczas karmienia piersią, biorąc pod uwagę wskazania medyczne matki oraz bezpieczeństwo niemowlęcia.

Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu omeprazolu na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego działania na rozrodczość, jednak każda terapia u kobiet w wieku rozrodczym powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza z uwzględnieniem planów prokreacyjnych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)