Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Efedryna |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rubital Compositum?
Rubital Compositum to lek złożony w postaci syropu, który znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym stanów związanych z niedrożnością dróg oddechowych. Preparat działa rozkurczająco na mięśniówkę gładką oskrzeli, co prowadzi do rozszerzenia ich światła i ułatwienia oddychania. Główna substancja czynna – chlorowodorek efedryny – wywiera działanie sympatykomimetyczne, stymulując receptory adrenergiczne w układzie oddechowym.
Mechanizm działania leku opiera się na aktywacji receptorów beta-2-adrenergicznych znajdujących się w mięśniówce gładkiej oskrzeli. W wyniku tej aktywacji dochodzi do relaksacji mięśni, zmniejszenia obrzęku błony śluzowej oraz poprawy przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Dodatkowo efedryną może wykazywać umiarkowane działanie pobudzające ośrodkowy układ nerwowy oraz działanie kurczące naczynia krwionośne, co może mieć wpływ na zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej.
Preparat jest stosowany jako wspomagające leczenie objawowe w stanach przebiegających ze skurczem oskrzeli. Należy podkreślić, że lek nie usuwa przyczyny choroby, a jedynie łagodzi jej objawy związane z utrudnionym oddychaniem. Z uwagi na skład i mechanizm działania, stosowanie preparatu powinno być zgodne z zaleceniami lekarza i ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko związane z możliwymi działaniami niepożądanymi.
Warto zaznaczyć, że chlorowodorek efedryny należy do grupy sympatykomimetyków o działaniu pośrednim i bezpośrednim. Oznacza to, że lek działa zarówno poprzez bezpośrednią stymulację receptorów adrenergicznych, jak i przez uwalnianie endogennej noradrenaliny z zakończeń nerwowych. Takie podwójne działanie wpływa na siłę i czas trwania efektu terapeutycznego, ale również na profil działań niepożądanych preparatu.
Zastosowanie leku powinno być rozważane szczególnie ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, jaskrą czy rozrostem gruczołu krokowego. U tych osób działanie sympatykomimetyczne może nasilić istniejące zaburzenia lub wywołać poważne powikłania. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu medycznego oraz ocena stanu zdrowia pacjenta przez lekarza.
Aktualna ulotka leku Rubital Compositum
| Rubital Compositum - 6,5 mg/5 ml, Syrop (Ephedrini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Rubital Compositum, jakie substancje zawiera?
Każde 5 ml syropu zawiera 6,5 mg chlorowodorku efedryny jako substancję czynną. Jest to alkaloid sympatykomimetyczny odpowiedzialny za rozkurczowe działanie na oskrzela oraz inne efekty farmakologiczne preparatu. Stężenie substancji czynnej zostało dobrane tak, aby zapewnić odpowiednie działanie terapeutyczne przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
W skład syropu wchodzą również substancje pomocnicze, które nadają preparatowi odpowiednią postać farmaceutyczną i wpływają na jego stabilność oraz smak. Zawartość substancji pomocniczych jest standardowa dla postaci syropu i obejmuje składniki zapewniające odpowiednią konsystencję, rozpuszczalność oraz przydatność do spożycia doustnego.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Rubital Compositum?
Przedawkowanie chlorowodorku efedryny może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów związanych z nadmierną stymulacją układu sympatycznego. Do objawów przedawkowania mogą należeć: nadmierne pobudzenie psychoruchowe, niepokój, drżenie mięśni, bezsenność, bóle i zawroty głowy, nudności i wymioty. W cięższych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w tym kołatanie serca, tachykardia, a nawet migotanie komór.
Inne objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, bladość skóry, poszerzenie źrenic, trudności w oddawaniu moczu oraz hipertermię. W przypadkach skrajnych może dojść do drgawek, utraty przytomności lub śpiączki. U pacjentów z chorobami układu krążenia przedawkowanie może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Może obejmować podawanie leków uspokajających lub nasennych w przypadku nadmiernego pobudzenia, leków obniżających ciśnienie tętnicze, leków przeciwarytmicznych oraz innych środków w zależności od stanu klinicznego pacjenta. W niektórych przypadkach konieczne może być płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rubital Compositum – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania preparatu należy całkowicie unikać spożywania napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie te związane z ośrodkowym układem nerwowym. Połączenie alkoholu z chlorowodorkiem efedryny może prowadzić do nasilenia pobudzenia, zaburzeń rytmu serca oraz nieprzewidywalnych reakcji organizmu.
Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu, jednak zaleca się unikanie nadmiernej konsumpcji produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne, cola), ponieważ kofeina również działa pobudzająco i może nasilać efekty uboczne leku, takie jak bezsenność, drżenie czy kołatanie serca.
Pacjenci powinni utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu podczas stosowania leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z pożywieniem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Rubital Compositum w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Chlorowodorek efedryny przenika przez barierę łożyskową i może wpływać na rozwój płodu. Stosowanie sympatykomimetyków w ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zarówno u matki (nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca), jak i u płodu (tachykardia płodowa, zaburzenia ukrwienia łożyska).
Jeśli stosowanie leku jest rozważane w ciąży, możliwe jest to jedynie w sytuacjach, gdy potencjalna korzyść dla matki zdecydowanie przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki i rozważeniu alternatywnych metod leczenia.
Chlorowodorek efedryny przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może wywierać działanie pobudzające u dziecka karmionego piersią oraz powodować zaburzenia snu, pobudzenie i drażliwość. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią należy rozważyć przerwanie karmienia na okres leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Rubital Compositum - 6,5 mg/5 ml, Syrop (Ephedrini hydrochloridum) |
