Rozacom - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozacom?

Rozacom to lek okulistyczny stosowany w leczeniu jaskry – choroby oczu charakteryzującej się podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i postępującej utraty wzroku. Preparat zawiera dwa substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania: dorzolamid i tymolol, które wspólnie skutecznie obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Dorzolamid należy do grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej – enzymów odpowiedzialnych za produkcję cieczy wodnistej w oku. Poprzez hamowanie ich aktywności, substancja ta zmniejsza wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego, co prowadzi do obniżenia ciśnienia. Tymolol natomiast jest beta-adrenolitykiem, czyli lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne, który również redukuje produkcję cieczy wodnistej, ale działa przez inny mechanizm molekularny.

Lek jest szczególnie wskazany w sytuacjach, gdy monoterapia beta-adrenolitykiem nie wystarcza do uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Połączenie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania pozwala na uzyskanie silniejszego efektu hipotensyjnego niż w przypadku stosowania każdego ze składników osobno. Jest to istotne w postępowaniu terapeutycznym u pacjentów z zaawansowaną jaskrą lub z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie jednoskładnikowe.

Rozacom stosuje się dwa razy dziennie – rano i wieczorem – bezpośrednio do oka lub oczu objętych chorobą. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla zapobiegania postępowi jaskry i zachowania funkcji wzrokowej. Należy pamiętać, że jaskra często przebiega bezobjawowo w początkowych stadiach, dlatego systematyczne leczenie jest niezbędne nawet przy braku dolegliwości ze strony pacjenta.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza dokładne badanie okulistyczne, w tym pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ocenę dna oka. W trakcie leczenia konieczna jest regularna kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz stanu nerwu wzrokowego, aby ocenić skuteczność terapii i ewentualnie dostosować dawkowanie lub zmienić schemat leczenia. Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania preparatu ze względu na możliwe działanie ogólnoustrojowe tymololu.

Aktualna ulotka leku Rozacom

Jaki jest skład Rozacom, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są dorzolamid i tymolol. W każdym mililitrze roztworu znajduje się 20 mg dorzolamidu (w postaci 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku) oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu).

Pozostałe składniki preparatu to:

• mannitol (substancja pomocnicza)
• sodu cytrynian (regulator pH)
• hydroksyetyloceluloza (zagęszczacz)
• benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący – 0,075 mg/ml)
• sodu wodorotlenek (regulator pH)
• woda do wstrzykiwań (rozpuszczalnik)

Benzalkoniowy chlorek pełni funkcję konserwującą, zapobiegając rozwojowi mikroorganizmów w roztworze. Należy jednak pamiętać, że substancja ta może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie, dlatego przed zakropleniem należy je usunąć i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozacom?

W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub przypadkowego połknięcia zawartości butelki, mogą wystąpić objawy przedawkowania. Możliwe objawy to:

• zawroty głowy
• trudności w oddychaniu
• uczucie zwolnionej czynności serca
• zaburzenia rytmu serca
• obniżenie ciśnienia krwi

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Tymolol wchłania się do krwiobiegu i może powodować działania ogólnoustrojowe podobne do obserwowanych po doustnym podaniu leków beta-adrenolitycznych. Szczególnie narażone są osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego.

W przypadku pominięcia dawki należy ją zastosować jak najszybciej. Jeżeli jednak do przyjęcia następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie należy podawać pominiętej dawki i powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozacom – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych wskazań dotyczących ograniczeń pokarmowych w trakcie stosowania Rozacom. Lek podawany jest miejscowo do oka, co minimalizuje interakcje z pożywieniem. Niemniej jednak tymolol może wchłaniać się do krwiobiegu i wywierać działanie ogólnoustrojowe.

W przypadku alkoholu należy zachować ostrożność. Chociaż bezpośrednie interakcje nie są udokumentowane, alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane tymololu, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy obniżenie ciśnienia krwi. Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi powinni być szczególnie ostrożni.

Nie ma konieczności modyfikacji diety podczas stosowania tego preparatu, jednak zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu oraz konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących interakcji żywieniowych, szczególnie u osób przyjmujących liczne leki systemowe.

Czy można stosować Rozacom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Rozacom w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży, a substancje czynne mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu.

W okresie karmienia piersią również nie należy stosować tego leku. Tymolol może przenikać do mleka ludzkiego i potencjalnie wywoływać działania niepożądane u niemowlęcia, w tym zaburzenia oddychania czy spowolnienie czynności serca.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaleci alternatywne metody leczenia jaskry bezpieczniejsze w tych okresach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)