Rovamycine

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rovamycine?

Rovamycine to antybiotyk z grupy makrolidów zawierający substancję czynną spiramycynę. Działa bakteriostatycznie, hamując syntezę białek w komórkach bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu. Mechanizm ten skutecznie zapobiega namnażaniu się wrażliwych drobnoustrojów, co pozwala organizmowi na samodzielne zwalczenie infekcji.

Preparat znajduje szerokie zastosowanie w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych, w tym zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez paciorkowce grupy A, zapalenia zatok przynosowych oraz zapalenia ucha środkowego. W przypadku zakażeń dolnych dróg oddechowych spiramycyna jest stosowana przy ostrym zapaleniu płuc i oskrzeli, a także przy atypowych postaciach zapalenia płuc wywołanych przez Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci czy Mycoplasma pneumoniae.

W stomatologii lek ma zastosowanie w leczeniu ostrych stanów zapalnych jamy ustnej, takich jak ropnie, zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, ostre zapalenie dziąseł oraz wrzodziejące, martwicze zapalenie dziąseł. Preparat wykazuje również aktywność wobec zakażeń skóry wywoływanych przez gronkowce złociste i paciorkowce, a także w leczeniu zapalenia cewki moczowej spowodowanego przez bakterie Chlamydia trachomatis różnych serotypów.

Szczególnie istotnym wskazaniem jest toksoplazmoza u kobiet w ciąży, gdzie spiramycyna stanowi lek z wyboru ze względu na bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. Preparat stosuje się również zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej. Dodatkowo znajduje zastosowanie w profilaktyce meningokokowego zapalenia opon mózgowych u nosicieli Neisseria meningitidis w nosogardzieli oraz w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej u pacjentów uczulonych na penicylinę.

Rovamycine wykazuje aktywność wobec wielu drobnoustrojów chorobotwórczych, w tym Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus oraz bakterii wewnątrzkomórkowych. W przypadku kryptosporidiozy wywołanej przez Cryptosporidium muris spiramycyna może stanowić opcję terapeutyczną, szczególnie u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Decyzję o zastosowaniu antybiotyku zawsze podejmuje lekarz na podstawie obrazu klinicznego i wyniku posiewu mikrobiologicznego.

Aktualna ulotka leku Rovamycine

Jaki jest skład Rovamycine, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest spiramycyna (Spiramycinum). Lek dostępny jest w dwóch mocach: jedna tabletka powlekana zawiera 1,5 mln j.m. spiramycyny lub 3 mln j.m. spiramycyny.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: skrobia kukurydziana żelowana, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz celuloza mikrokrystaliczna. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 6000 oraz tytanu dwutlenek (E171), który nadaje tabletkom charakterystyczny biały lub kremowobiały kolor.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu" i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Jak dawkować Rovamycine?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rovamycine?

W wyniku przyjęcia dużych dawek spiramycyny mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Nie istnieje specyficzna odtrutka skuteczna po przedawkowaniu tego antybiotyku, dlatego zaleca się leczenie objawowe.

W razie przedawkowania lekarz zleci wykonanie badania elektrokardiograficznego (EKG), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT. Do takich czynników należą: zmniejszone stężenie potasu we krwi, wrodzone wydłużenie odstępu QT, przyjmowanie leków wydłużających odstęp QT lub zwiększających ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rovamycine – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. W ulotce nie ma szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania spiramycyny.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań do łączenia spiramycyny z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że podczas infekcji bakteryjnej i stosowania antybiotykoterapii organizm jest osłabiony, a alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która metabolizuje zarówno lek, jak i alkohol. Dlatego ogólnie zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia antybiotykami.

Istotne jest natomiast unikanie jednoczesnego stosowania spiramycyny z hydroksychlorochiną lub chlorochiną (leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz w leczeniu i zapobieganiu malarii), ponieważ takie połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na pracę serca, które mogą zagrażać życiu.

Czy można stosować Rovamycine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Spiramycyna może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Preparat jest szczególnie istotny w leczeniu toksoplazmozy u ciężarnych, gdzie stanowi lek z wyboru.

W razie konieczności leczenia spiramycyną kobieta nie powinna karmić piersią. Substancja czynna może przenikać do pokarmu kobiecego i potencjalnie wpływać na niemowlę. Jeśli konieczne jest zastosowanie antybiotyku podczas laktacji, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te planujące ciążę lub przypuszczające, że mogą być w ciąży, powinny zawsze poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni stan kliniczny i podejmie decyzję o bezpiecznym leczeniu.

Jakie są skutki uboczne Rovamycine?

Czy mogę łączyć Rovamycine z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)