Rosulip plus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosulip plus?

Rosulip plus to preparat łączący dwie substancje czynne w jednej kapsułce - rozuwastatynę oraz ezetymib. Lek ten został opracowany w celu kompleksowego podejścia do kontroli poziomu cholesterolu we krwi, działając jednocześnie na dwa różne mechanizmy regulacji lipidów.

Podstawowe wskazania do stosowania obejmują zmniejszanie stężeń cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. "złego" cholesterolu) oraz trójglicerydów we krwi. Jednocześnie preparat przyczynia się do zwiększenia stężenia cholesterolu HDL, czyli tzw. "dobrego" cholesterolu. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, u których sama dieta niskocholesterolowa nie zapewnia odpowiedniej kontroli parametrów lipidowych.

Mechanizm działania preparatu opiera się na dwutorowym oddziaływaniu na gospodarkę cholesterolową organizmu. Rozuwastatyna, należąca do grupy statyn, hamuje syntezę cholesterolu w wątrobie poprzez blokowanie enzymu HMG-CoA reduktazy. Ezetymib natomiast działa w jelitach, ograniczając wchłanianie cholesterolu pochodzącego z pożywienia. Takie połączenie pozwala na bardziej kompleksową kontrolę poziomu cholesterolu niż stosowanie pojedynczych substancji.

W profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych Rosulip plus odgrywa istotną rolę. Podwyższony poziom cholesterolu, choć często nie daje żadnych objawów, prowadzi do odkładania się złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych. Proces ten, zwany miażdżycą, powoduje zwężenie naczyń, co może prowadzić do poważnych powikłań. Przy całkowitym zamknięciu naczynia dochodzi do przerwania dopływu krwi do serca lub mózgu, co skutkuje zawałem serca lub udarem mózgu.

Szczególne zastosowanie u pacjentów kardiologicznych dotyczy osób już cierpiących na choroby serca. U tej grupy pacjentów Rosulip plus zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnych incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, konieczności wykonywania zabiegów chirurgicznych mających na celu poprawę przepływu krwi w naczyniach wieńcowych, a także hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej.

Preparat przepisywany jest przez lekarza po dokładnej ocenie profilu lipidowego pacjenta oraz ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego. Może być stosowany u osób, które wcześniej przyjmowały rozuwastatynę i ezetymib oddzielnie w odpowiednich dawkach. Podczas terapii niezbędne jest kontynuowanie diety niskocholesterolowej oraz utrzymywanie aktywności fizycznej.

Ważnym aspektem jest regularne monitorowanie poziomu cholesterolu poprzez badania laboratoryjne, które pozwalają ocenić skuteczność leczenia i ewentualnie dostosować jego intensywność. Należy pamiętać, że lek nie jest przeznaczony do redukcji masy ciała - jego działanie skupia się wyłącznie na normalizacji gospodarki lipidowej.

Aktualna ulotka leku Rosulip plus

Jaki jest skład Rosulip plus, jakie substancje zawiera?

Rosulip plus dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, przy czym wszystkie zawierają stałą dawkę 10 mg ezetymibu w połączeniu ze zmienną dawką rozuwastatyny.

Substancje czynne w zależności od mocy preparatu:

• 5 mg + 10 mg: 5 mg rozuwastatyny (w postaci soli cynkowej) oraz 10 mg ezetymibu
• 10 mg + 10 mg: 10 mg rozuwastatyny (w postaci soli cynkowej) oraz 10 mg ezetymibu
• 20 mg + 10 mg: 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli cynkowej) oraz 10 mg ezetymibu
• 40 mg + 10 mg: 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli cynkowej) oraz 10 mg ezetymibu

Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki obejmują szereg składników technologicznych zapewniających odpowiednią stabilność i biodostępność leku:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (E 460 i E 551) - substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) - substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian (E 572) - substancja poślizgowa
• Powidon (E 1201) - substancja wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa (E 468) - substancja rozpuszczająca
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) - substancja wypełniająca
• Mannitol (E 421) - substancja słodząca i wypełniająca
• Sodu laurylosiarczan (E 514) - środek powierzchniowo czynny
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463) - substancja rozpuszczająca

Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników tytanu, które nadają charakterystyczne zabarwienie poszczególnym mocom preparatu:

• 5 mg + 10 mg: Wieczko żółte (tytanu dwutlenek E 171, żelaza tlenek żółty E 172, żelatyna), korpus biały (tytanu dwutlenek E 171, żelatyna)
• 10 mg + 10 mg: Wieczko i korpus żółte (żelaza tlenek żółty E 172, tytanu dwutlenek E 171, żelatyna)
• 20 mg + 10 mg: Wieczko karmelowe (żelaza tlenek czerwony E 172, tytanu dwutlenek E 171, żelaza tlenek żółty E 172, żelatyna), korpus żółty (żelaza tlenek żółty E 172, tytanu dwutlenek E 171, żelatyna)
• 40 mg + 10 mg: Wieczko czerwone (żelaza tlenek czerwony E 172, tytanu dwutlenek E 171, żelaza tlenek żółty E 172, żelatyna), korpus żółty (żelaza tlenek żółty E 172, tytanu dwutlenek E 171, żelatyna)

Każda kapsułka zawiera odpowiednio dozowane tabletki wewnętrzne - tablety ezetymibu oraz rozuwastatyny, które są łączone w jednej osłonce kapsułkowej. Preparat nie zawiera znaczących ilości sodu (poniżej 1 mmol na kapsułkę).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosulip plus?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Może być konieczne udzielenie profesjonalnej pomocy medycznej.

Ze sobą należy zabrać opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny wiedział dokładnie, jaką substancję i w jakiej ilości pacjent przyjął. Informacja ta jest istotna dla szybkiego podjęcia odpowiednich działań.

Nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych niepokojących objawów, zaleca się kontakt z lekarzem w celu uzyskania porady. Przedawkowanie statyn może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia mięśni.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosulip plus – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol - nie należy stosować preparatu w najwyższej dawce (40 mg + 10 mg), jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu. Alkohol może nasilać działanie toksyczne na wątrobę, a statyny same w sobie mogą wpływać na funkcję tego narządu. Umiarkowane spożycie alkoholu w przypadku niższych dawek wymaga konsultacji z lekarzem.

Posiłki - lek można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Nie ma ograniczeń co do rodzaju spożywanych potraw, jednak należy pamiętać o konieczności kontynuowania diety niskocholesterolowej w czasie terapii.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy - jeśli pacjent stosuje leki na niestrawność zawierające glin i magnez, powinien przyjmować je co najmniej 2 godziny po przyjęciu preparatu, ponieważ substancje te mogą zmniejszać wchłanianie rozuwastatyny.

Kolestyramina - jeśli pacjent przyjmuje kolestyraminę (inny lek obniżający cholesterol), może ona wpływać na działanie ezetymibu, dlatego należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między przyjmowaniem tych preparatów.

Dieta - w czasie stosowania leku niezbędne jest przestrzeganie diety niskocholesterolowej. Należy ograniczyć spożycie tłuszczów nasyconych, tłuszczów trans oraz cholesterolu w diecie. Zaleca się zwiększenie spożycia warzyw, owoców, produktów pełnoziarnistych oraz ryb.

Czy można stosować Rosulip plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża - preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Nie należy go stosować u kobiet w ciąży, starających się zajść w ciążę lub podejrzewających, że mogą być w ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Statyny mogą mieć negatywny wpływ na rozwijający się płód.

Zapobieganie ciąży - kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie, niezawodne metody zapobiegania ciąży w czasie leczenia preparatem. Należy omówić z lekarzem wybór właściwej metody antykoncepcji.

Karmienie piersią - nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, w razie konieczności stosowania preparatu należy przerwać karmienie piersią.

Planowanie rodziny - przed planowaniem ciąży należy odstawić lek z odpowiednim wyprzedzeniem po konsultacji z lekarzem. Lekarz oceni, kiedy będzie można bezpiecznie przerwać terapię bez ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)